- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05131581
Stratégiák a nőgyógyászati szűrés élményének javítására
Az első látogatás nőgyógyászati szűrésre – Hogyan tegyük azt a lehető legértékesebbé?
A cél különböző stratégiák értékelése a méhnyak szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményének és hatásának javítása érdekében.
- Hogyan befolyásolja a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalatait és ii) a CST-vel és a méhnyakrákkal kapcsolatos ismereteit és attitűdjét, valamint iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállását a jövőben a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban.
- Milyen hatással van az RLP a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalataira ii) a CST és a méhnyakrák ismeretére és attitűdjére iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállására, ha az első CST látogatáskor tanácsadás kiindulópontjaként használják. és a reproduktív egészség a jövőben, valamint iv) a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök
Módszer: fürt randomizált kontrollvizsgálat, amely különböző stratégiák hatását értékeli, beleértve az RLP-alapú információkat is, hogy javítsa a CST első látogatásának élményét és hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cél különböző stratégiák értékelése a méhnyak szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményének és hatásának javítása érdekében.
- Hogyan befolyásolja a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalatait és ii) a CST-vel és a méhnyakrákkal kapcsolatos ismereteit és attitűdjét, valamint iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállását a jövőben a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban.
- Milyen hatással van az RLP a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalataira ii) a CST és a méhnyakrák ismeretére és attitűdjére iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállására, ha az első CST látogatáskor tanácsadás kiindulópontjaként használják. és a reproduktív egészség a jövőben, valamint iv) a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök
A tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely különböző stratégiákat, RLP-alapú információkat értékel, hogy javítsa a cervicalis szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményét és hatását. A tanulmányt egy stratégiailag kiválasztott területen fogják elvégezni, amely magában foglalja mind a vidéki, mind a városi területeket, a magas és alacsony társadalmi-gazdasági státusszal, valamint a bevándorlók magas és alacsony százalékával. A vizsgálat négy lépésben zajlik: 1. CST standard ellátása a szülésznői klinikán (kontroll csoport) 2. CST standard ellátása az ifjúsági klinikán (1. intervenciós csoport) 3. CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel (2. beavatkozási csoport) 4. Standard ellátás a CST-re az ifjúsági klinikán, többletidővel és az RLP-információkkal (3. beavatkozási csoport)
A 2-4. lépést különböző időszakokban hajtják végre ugyanazon ifjúsági klinikán. Az egyes lépésekhez való toborzás addig tart, amíg el nem éri a szükséges számú résztvevőt. Valamennyi részt vevő szolgáltatót gondosan kioktatnak az oktatási foglalkozások során, és anyaggal látják el, hogyan tájékoztassák látogatóikat a tanulmányról. Az ifjúsági klinikák szolgáltatói szóbeli tájékoztatást is kapnak a beavatkozás végrehajtásának módjáról és írásos anyagokat (beavatkozási útmutató, ellenőrző lista) az egységesség biztosítása érdekében. A projekt időtartama alatt minden szolgáltató felkeres minden CST-re látogató serdülőt, és naplót vezet a látogatásokról, hogy lehetővé tegye a nem résztvevők elemzését.
Az összes csoportban részt vevő serdülőknek digitális kérdőíveket kell kitölteniük látogatásuk után. Elsődleges eredmények: a CST, a méhnyakrák, a termékenység és a prekoncepciós egészség ismerete és tudatosítása. Másodlagos eredmények: a látogatás tapasztalata és annak valószínűsége, hogy a jövőben szexuális vagy reproduktív egészséggel kapcsolatos kérdésekben kapcsolatba lépnek egy szülésznővel.
A teljesítményszámítás Stern és munkatársai eredményein alapul. (2013) kimutatta, hogy az egyetemi hallgatók 40%-kal növelték tudásukat egy RLP-beavatkozás után. A számítás nagyobb változatosságot és alacsonyabb tudásbővülést feltételezett a serdülők körében, mint az egyetemisták körében. Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség kimutatásához 80%-os teljesítménnyel és p<0,05 szignifikanciaszinttel csoportonként 50 serdülő szükséges. Magas részvételi arányra számítunk, és csoportonként 75 serdülőt, azaz 300 serdülőt tervezünk toborozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenny Stern, PhD
- Telefonszám: 0701583945
- E-mail: jenny.stern@kbh.uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskilstuna, Svédország
- Region Sörmland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhnyakkal rendelkező személyek
- 23 éves
- Látogató szülésznő az első méhnyak szűrővizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Nem svédül beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Standard ellátás a méhnyak szűrővizsgálathoz (CST) a szülésznői klinikán (kontrollcsoport)
|
|
Kísérleti: 2. csoport
CST standard ellátása az ifjúsági klinikán (1. beavatkozási csoport)
|
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
|
Kísérleti: 3. csoport
A CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel (2. beavatkozási csoport)
|
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
A CST minden egyes látogatására többletidő áll rendelkezésre
|
Kísérleti: 4. csoport
A CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel és az RLP-információkkal (3. beavatkozási csoport)
|
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
A CST minden egyes látogatására többletidő áll rendelkezésre
A reproduktív életterv szülésznő által kezdeményezett megbeszélése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CST-ben szerzett tapasztalat
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze.
Az elemeket a Kvalitet Ur Patientens Perspektiv (KUPP) alapján fejlesztették ki, amely egy széles körben használt mérőszám a svéd egészségügyben a PREM-Patient Reported Experience Measures mérésére.
|
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CST és a méhnyakrák ismerete és hozzáállása
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze.
A tételt a CST és a méhnyakrák ismereteivel és hozzáállásával kapcsolatos korábbi kutatások alapján fejlesztették ki.
A tétel 13 állításból áll, és megkérjük a válaszadót, hogy jelölje be a véleményére vonatkozó alternatívát: teljesen egyetértek, részben egyetértek, se nem értek egyet, se nem értek egyet, részben nem értek egyet, nagyon nem értek egyet, nem tudom.
|
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállás a jövőben
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze.
A tétel a következőképpen fogalmazódik meg: „Ha a jövőben kérdései vannak a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban, milyen valószínűséggel fordul… szülésznőhöz az ifjúsági klinikán?
szülésznő a szülésznői klinikán?
ápolónő/orvos az egészségügyi központban?
1177/UMO/YOUMO?"
A válaszalternatívákkal: nagyon valószínű / meglehetősen valószínű / se nem valószínű, se nem valószínű / meglehetősen valószínűtlen / nagyon valószínűtlen
|
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
A termékenység és a prekoncepció egészségének ismerete és hozzáállása
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze.
A tétel az Egészségügyi Hitmodell és a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretekkel és attitűdökkel kapcsolatos korábbi kutatások alapján készült.
|
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Stern, PhD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UU-RLP-Cellprov-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megváltozott klinikai kontextus
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezvePitvarfibrillációTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveBal kamrai szisztolés diszfunkcióTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...IsmeretlenNem eróziós reflux betegség/hasmenéses irritábilis bél szindrómaKína
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdBefejezveDyspepsia | Hasi fájdalom | Székrekedés | PuffadásKína
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada