Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák a nőgyógyászati ​​szűrés élményének javítására

2023. március 23. frissítette: Jenny Stern, Uppsala University

Az első látogatás nőgyógyászati ​​szűrésre – Hogyan tegyük azt a lehető legértékesebbé?

A cél különböző stratégiák értékelése a méhnyak szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményének és hatásának javítása érdekében.

  1. Hogyan befolyásolja a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalatait és ii) a CST-vel és a méhnyakrákkal kapcsolatos ismereteit és attitűdjét, valamint iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállását a jövőben a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban.
  2. Milyen hatással van az RLP a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalataira ii) a CST és a méhnyakrák ismeretére és attitűdjére iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállására, ha az első CST látogatáskor tanácsadás kiindulópontjaként használják. és a reproduktív egészség a jövőben, valamint iv) a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök

Módszer: fürt randomizált kontrollvizsgálat, amely különböző stratégiák hatását értékeli, beleértve az RLP-alapú információkat is, hogy javítsa a CST első látogatásának élményét és hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cél különböző stratégiák értékelése a méhnyak szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményének és hatásának javítása érdekében.

  1. Hogyan befolyásolja a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalatait és ii) a CST-vel és a méhnyakrákkal kapcsolatos ismereteit és attitűdjét, valamint iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállását a jövőben a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban.
  2. Milyen hatással van az RLP a nők i) CST-vel kapcsolatos tapasztalataira ii) a CST és a méhnyakrák ismeretére és attitűdjére iii) a szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállására, ha az első CST látogatáskor tanácsadás kiindulópontjaként használják. és a reproduktív egészség a jövőben, valamint iv) a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök

A tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely különböző stratégiákat, RLP-alapú információkat értékel, hogy javítsa a cervicalis szűrővizsgálat (CST) első látogatásának élményét és hatását. A tanulmányt egy stratégiailag kiválasztott területen fogják elvégezni, amely magában foglalja mind a vidéki, mind a városi területeket, a magas és alacsony társadalmi-gazdasági státusszal, valamint a bevándorlók magas és alacsony százalékával. A vizsgálat négy lépésben zajlik: 1. CST standard ellátása a szülésznői klinikán (kontroll csoport) 2. CST standard ellátása az ifjúsági klinikán (1. intervenciós csoport) 3. CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel (2. beavatkozási csoport) 4. Standard ellátás a CST-re az ifjúsági klinikán, többletidővel és az RLP-információkkal (3. beavatkozási csoport)

A 2-4. lépést különböző időszakokban hajtják végre ugyanazon ifjúsági klinikán. Az egyes lépésekhez való toborzás addig tart, amíg el nem éri a szükséges számú résztvevőt. Valamennyi részt vevő szolgáltatót gondosan kioktatnak az oktatási foglalkozások során, és anyaggal látják el, hogyan tájékoztassák látogatóikat a tanulmányról. Az ifjúsági klinikák szolgáltatói szóbeli tájékoztatást is kapnak a beavatkozás végrehajtásának módjáról és írásos anyagokat (beavatkozási útmutató, ellenőrző lista) az egységesség biztosítása érdekében. A projekt időtartama alatt minden szolgáltató felkeres minden CST-re látogató serdülőt, és naplót vezet a látogatásokról, hogy lehetővé tegye a nem résztvevők elemzését.

Az összes csoportban részt vevő serdülőknek digitális kérdőíveket kell kitölteniük látogatásuk után. Elsődleges eredmények: a CST, a méhnyakrák, a termékenység és a prekoncepciós egészség ismerete és tudatosítása. Másodlagos eredmények: a látogatás tapasztalata és annak valószínűsége, hogy a jövőben szexuális vagy reproduktív egészséggel kapcsolatos kérdésekben kapcsolatba lépnek egy szülésznővel.

A teljesítményszámítás Stern és munkatársai eredményein alapul. (2013) kimutatta, hogy az egyetemi hallgatók 40%-kal növelték tudásukat egy RLP-beavatkozás után. A számítás nagyobb változatosságot és alacsonyabb tudásbővülést feltételezett a serdülők körében, mint az egyetemisták körében. Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség kimutatásához 80%-os teljesítménnyel és p<0,05 szignifikanciaszinttel csoportonként 50 serdülő szükséges. Magas részvételi arányra számítunk, és csoportonként 75 serdülőt, azaz 300 serdülőt tervezünk toborozni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhnyakkal rendelkező személyek
  • 23 éves
  • Látogató szülésznő az első méhnyak szűrővizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Nem svédül beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Standard ellátás a méhnyak szűrővizsgálathoz (CST) a szülésznői klinikán (kontrollcsoport)
Kísérleti: 2. csoport
CST standard ellátása az ifjúsági klinikán (1. beavatkozási csoport)
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
Kísérleti: 3. csoport
A CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel (2. beavatkozási csoport)
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
A CST minden egyes látogatására többletidő áll rendelkezésre
Kísérleti: 4. csoport
A CST standard ellátása az ifjúsági klinikán extra idővel és az RLP-információkkal (3. beavatkozási csoport)
Megváltozott klinikai kontextus: szülésznői klinikáról ifjúsági klinikára
A CST minden egyes látogatására többletidő áll rendelkezésre
A reproduktív életterv szülésznő által kezdeményezett megbeszélése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CST-ben szerzett tapasztalat
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze. Az elemeket a Kvalitet Ur Patientens Perspektiv (KUPP) alapján fejlesztették ki, amely egy széles körben használt mérőszám a svéd egészségügyben a PREM-Patient Reported Experience Measures mérésére.
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CST és a méhnyakrák ismerete és hozzáállása
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze. A tételt a CST és a méhnyakrák ismereteivel és hozzáállásával kapcsolatos korábbi kutatások alapján fejlesztették ki. A tétel 13 állításból áll, és megkérjük a válaszadót, hogy jelölje be a véleményére vonatkozó alternatívát: teljesen egyetértek, részben egyetértek, se nem értek egyet, se nem értek egyet, részben nem értek egyet, nagyon nem értek egyet, nem tudom.
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
Szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos szülésznővel való kapcsolatfelvételhez való hozzáállás a jövőben
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze. A tétel a következőképpen fogalmazódik meg: „Ha a jövőben kérdései vannak a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatban, milyen valószínűséggel fordul… szülésznőhöz az ifjúsági klinikán? szülésznő a szülésznői klinikán? ápolónő/orvos az egészségügyi központban? 1177/UMO/YOUMO?" A válaszalternatívákkal: nagyon valószínű / meglehetősen valószínű / se nem valószínű, se nem valószínű / meglehetősen valószínűtlen / nagyon valószínűtlen
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
A termékenység és a prekoncepció egészségének ismerete és hozzáállása
Időkeret: 1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.
Az eredményt önbevallásos adatokkal mérik, amelyeket egy digitális kérdőív segítségével gyűjtenek össze. A tétel az Egészségügyi Hitmodell és a termékenységgel és a prekoncepciós egészséggel kapcsolatos ismeretekkel és attitűdökkel kapcsolatos korábbi kutatások alapján készült.
1. nap. A betegek a vizit végén QR-kódot kapnak a digitális kérdőívhez, és kiválaszthatják, hogy mikor és mikor töltsék ki a kérdőívet, de a váróteremben erre ösztönzik őket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenny Stern, PhD, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Megváltozott klinikai kontextus

3
Iratkozz fel