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Evaluating the Response of the Immune System of People With Long COVID (LCRC)

2021年11月19日 更新者：Huntington Memorial Hospital

Immune Response to Post Acute Sequelae of SARSCoV2: A Correlation of Clinical Symptoms and Inflammatory Pathways

Many people who have had COVID 19 continue to experience symptoms long after they have recovered from the acute infection. This study will examine the clinical symptoms of people with "Long COVID" and measure various markers of inflammation in their blood.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

Patients who attend the Long Covid Recovery Clinic at Huntington Hospital will be offered participation in the study. After giving written informed consent, their medical history along with a description of clinical symptoms given through an extensive questionnaire will be accessed. Venous blood will be collected as a baseline and then at follow up visits (as dictated by changes in clinical symptomatology) for evaluation of corollary immune parameters. Patients will be followed at a minimum of every 2 months for 2 years.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients (18 years old or older) who enroll in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic will be offered but are under no obligation to participate in this study. Subjects will have documented previous infection with SARS-CoV2 and symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event).

説明

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic
  • Documented previous infection with SARS-CoV2
  • Symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event)
  • Signed Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • No documented positive SARS-CoV2 serologies
  • No post-acute sequelae of SARS-CoV2 symptomatology
  • Incarcerated

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation of symptomatology with inflammatory profiles in patients with Post-Acute Sequelae of SARS-CoV2 (PASC)
時間枠：From onset of infection to 24 months
Do patient symptoms correlate with abnormalities in inflammatory profiles?
From onset of infection to 24 months
Identification of immunologic and inflammatory features of PASC based on results of immunologic and inflammatory assays
時間枠：From onset of infection to 24 months
Are there abnormalities in immunologic and inflammatory assays unique to PASC?
From onset of infection to 24 months
Evaluation and delineation of the pathologic pathways and long-term effects of SARS-CoV2 infection
時間枠：From onset of infection to 60 months
What are the pathological pathways and long-term effects of SARS-CoV2?
From onset of infection to 60 months
Identification of risks factor for PASC
時間枠：From onset of infection to 24 months
What are the risk factors for PASC?
From onset of infection to 24 months
Identification of potential sites of therapeutic intervention to ameliorate symptomatology of PASC
時間枠：From onset of infection to 60 months
Are there potential sites of therapeutic intervention to relieve the symptoms of PASC?
From onset of infection to 60 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huntington Memorial Hospital

協力者

San Diego Biomedical Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Shriner, MD、Huntington Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00054801

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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