Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluating the Response of the Immune System of People With Long COVID (LCRC)

19 november 2021 uppdaterad av: Huntington Memorial Hospital

Immune Response to Post Acute Sequelae of SARSCoV2: A Correlation of Clinical Symptoms and Inflammatory Pathways

Many people who have had COVID 19 continue to experience symptoms long after they have recovered from the acute infection. This study will examine the clinical symptoms of people with "Long COVID" and measure various markers of inflammation in their blood.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patients who attend the Long Covid Recovery Clinic at Huntington Hospital will be offered participation in the study. After giving written informed consent, their medical history along with a description of clinical symptoms given through an extensive questionnaire will be accessed. Venous blood will be collected as a baseline and then at follow up visits (as dictated by changes in clinical symptomatology) for evaluation of corollary immune parameters. Patients will be followed at a minimum of every 2 months for 2 years.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Huntington Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients (18 years old or older) who enroll in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic will be offered but are under no obligation to participate in this study. Subjects will have documented previous infection with SARS-CoV2 and symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic
  • Documented previous infection with SARS-CoV2
  • Symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event)
  • Signed Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • No documented positive SARS-CoV2 serologies
  • No post-acute sequelae of SARS-CoV2 symptomatology
  • Incarcerated

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation of symptomatology with inflammatory profiles in patients with Post-Acute Sequelae of SARS-CoV2 (PASC)
Tidsram: From onset of infection to 24 months
Do patient symptoms correlate with abnormalities in inflammatory profiles?
From onset of infection to 24 months
Identification of immunologic and inflammatory features of PASC based on results of immunologic and inflammatory assays
Tidsram: From onset of infection to 24 months
Are there abnormalities in immunologic and inflammatory assays unique to PASC?
From onset of infection to 24 months
Evaluation and delineation of the pathologic pathways and long-term effects of SARS-CoV2 infection
Tidsram: From onset of infection to 60 months
What are the pathological pathways and long-term effects of SARS-CoV2?
From onset of infection to 60 months
Identification of risks factor for PASC
Tidsram: From onset of infection to 24 months
What are the risk factors for PASC?
From onset of infection to 24 months
Identification of potential sites of therapeutic intervention to ameliorate symptomatology of PASC
Tidsram: From onset of infection to 60 months
Are there potential sites of therapeutic intervention to relieve the symptoms of PASC?
From onset of infection to 60 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huntington Memorial Hospital

Samarbetspartners

San Diego Biomedical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00054801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera