- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05131594
Evaluating the Response of the Immune System of People With Long COVID (LCRC)
19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Huntington Memorial Hospital
Immune Response to Post Acute Sequelae of SARSCoV2: A Correlation of Clinical Symptoms and Inflammatory Pathways
Many people who have had COVID 19 continue to experience symptoms long after they have recovered from the acute infection.
This study will examine the clinical symptoms of people with "Long COVID" and measure various markers of inflammation in their blood.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Patients who attend the Long Covid Recovery Clinic at Huntington Hospital will be offered participation in the study.
After giving written informed consent, their medical history along with a description of clinical symptoms given through an extensive questionnaire will be accessed.
Venous blood will be collected as a baseline and then at follow up visits (as dictated by changes in clinical symptomatology) for evaluation of corollary immune parameters.
Patients will be followed at a minimum of every 2 months for 2 years.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Huntington Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients (18 years old or older) who enroll in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic will be offered but are under no obligation to participate in this study.
Subjects will have documented previous infection with SARS-CoV2 and symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event).
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Huntington Hospital's Long Covid Recovery Clinic
- Documented previous infection with SARS-CoV2
- Symptoms suggestive of post-acute sequelae of SARS-CoV2 (including but not limited to chronic fatigue, brain fog, muscle and joint pain, cardiac and pulmonary issues, or other factors related to their acute COVID-19 event)
- Signed Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- No documented positive SARS-CoV2 serologies
- No post-acute sequelae of SARS-CoV2 symptomatology
- Incarcerated
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Correlation of symptomatology with inflammatory profiles in patients with Post-Acute Sequelae of SARS-CoV2 (PASC)
Ramy czasowe: From onset of infection to 24 months
|
Do patient symptoms correlate with abnormalities in inflammatory profiles?
|
From onset of infection to 24 months
|
Identification of immunologic and inflammatory features of PASC based on results of immunologic and inflammatory assays
Ramy czasowe: From onset of infection to 24 months
|
Are there abnormalities in immunologic and inflammatory assays unique to PASC?
|
From onset of infection to 24 months
|
Evaluation and delineation of the pathologic pathways and long-term effects of SARS-CoV2 infection
Ramy czasowe: From onset of infection to 60 months
|
What are the pathological pathways and long-term effects of SARS-CoV2?
|
From onset of infection to 60 months
|
Identification of risks factor for PASC
Ramy czasowe: From onset of infection to 24 months
|
What are the risk factors for PASC?
|
From onset of infection to 24 months
|
Identification of potential sites of therapeutic intervention to ameliorate symptomatology of PASC
Ramy czasowe: From onset of infection to 60 months
|
Are there potential sites of therapeutic intervention to relieve the symptoms of PASC?
|
From onset of infection to 60 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Shriner, MD, Huntington Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00054801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone