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Sleep Quality and Quality of Life in Coronavirus 19 Disease ( COVID 19) Patients

2022年2月16日 更新者:Manal Mahmoud、Assiut University

Study the Patterns of Sleep Disturbance and Quality of Life During Corona Virus Disease 19 (COVID 19) Pandemic in Upper Egypt

To study the impact of COVID 19 infection on sleep habit as regards quality of sleep, emergence of insomnia.

To assess quality of life in patients after COVID 19 infection.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

The year 2020 will be remembered for a cataclysmic event- the coronavirus disease 19 ( COVID 19) pandemic, caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2.

COVID 19 is a serious disease that can significantly affect the daily lives of recovered patients and their families in terms of mental health problems such as post- traumatic stress, depression, anxiety, and insomnia, as well as the negative impact COVID 19 has on patients quality of life. Since the patients are not immune to future infection, it may lead to a more negative impact on patient's quality of life. Health related quality of life is an important measure that is used for assessing the impact of diseases, disorders, or disabilities on the physical, mental, and social domains of patients health. The assessment of health related quality of life (HRQol) helps healthcare providers identify the factors affecting quality of life (QoL) and recognize the aspects of COVID 19 management that needs to be enhanced for improving the QoL of patients. COVID 19 infection causes systemic inflammation leading to a surge on inflammatory mediators in the body that are known to influence sleep and vice versa.

Systemic infection related increase in the inflammatory mediators are known to increase the amount of non rapid eye movement (NREM) sleep and duration of sleep, perhaps in an attempt to save energy and counter the infection. However, different infections have varying effects on sleep. That could be one reason that COVID 19 infection has led to insomnia and worsening of sleep quality rather than increment in sleep. Not only the sleep quality has been affected during the COVID 19 pandemic, but pandemic could have led to emergence of sleep disorders as well.

It has been persuasively argued as to why elderly persons are more susceptible to contract severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) infection. Several factors have been discussed that worsens sleep among the elderly, including aging of the circadian network.

Considering high prevalence of these disorders, optimal management of these disorders is important during pandemic not only to reduce the risk of contracting SARS-COV-2 infection, but also to reduce adverse health consequences related to same.

This is an important area for research as the relationship appears bidirectional, improvement in sleep may be used to reduce impact of COVID 19 and vice versa.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Mild, moderate and severe COVID 19 cases above 18 years old with no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency with no history of end stage organ failure.

説明

Inclusion Criteria:

  • Mild, moderate and severe COVID 19 cases will be included in our study. Either diagnosed by polymerase chain reaction (PCR), CT changes characteristic of COVID 19 infection or by symptomatology and laboratory investigations.

Either managed as an outpatient or admitted to hospital. Either admitted to ward or to ICU. Age above 18 years old. With no history of end stage organ failure. With no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years old. End stage organ failure. Patients with neurological, psychiatric diseases and cerebrovascular insufficiency.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Cases
Patients affected by COVID-19 infection
Control
Normal subjects not affected by COVID-19 infection

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life in coronavirus 19 disease ( COVID-19) patients
時間枠:One month after the infection

Euro quality of life (Euro QoL) questionnaire in which higher scores mean a worse outcome.

Minimum value is 11111 Maximum value is 55555

One month after the infection

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Epworth sleepiness scale (ESS).
時間枠:One month after infection
ESS in which higher scores mean worse outcomes. ESS minimum value is zero, while maximum value is 24
One month after infection
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Pittsburgh sleep quality index ( PSQI)
時間枠:One month after the infection.
PSQI in which higher scores mean worse outcomes. PSQI minimum value is zero, while maximum value is 21
One month after the infection.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manal Mahmoud、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月4日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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