Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sleep Quality and Quality of Life in Coronavirus 19 Disease ( COVID 19) Patients

16 февраля 2022 г. обновлено: Manal Mahmoud, Assiut University

Study the Patterns of Sleep Disturbance and Quality of Life During Corona Virus Disease 19 (COVID 19) Pandemic in Upper Egypt

To study the impact of COVID 19 infection on sleep habit as regards quality of sleep, emergence of insomnia.

To assess quality of life in patients after COVID 19 infection.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

The year 2020 will be remembered for a cataclysmic event- the coronavirus disease 19 ( COVID 19) pandemic, caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2.

COVID 19 is a serious disease that can significantly affect the daily lives of recovered patients and their families in terms of mental health problems such as post- traumatic stress, depression, anxiety, and insomnia, as well as the negative impact COVID 19 has on patients quality of life. Since the patients are not immune to future infection, it may lead to a more negative impact on patient's quality of life. Health related quality of life is an important measure that is used for assessing the impact of diseases, disorders, or disabilities on the physical, mental, and social domains of patients health. The assessment of health related quality of life (HRQol) helps healthcare providers identify the factors affecting quality of life (QoL) and recognize the aspects of COVID 19 management that needs to be enhanced for improving the QoL of patients. COVID 19 infection causes systemic inflammation leading to a surge on inflammatory mediators in the body that are known to influence sleep and vice versa.

Systemic infection related increase in the inflammatory mediators are known to increase the amount of non rapid eye movement (NREM) sleep and duration of sleep, perhaps in an attempt to save energy and counter the infection. However, different infections have varying effects on sleep. That could be one reason that COVID 19 infection has led to insomnia and worsening of sleep quality rather than increment in sleep. Not only the sleep quality has been affected during the COVID 19 pandemic, but pandemic could have led to emergence of sleep disorders as well.

It has been persuasively argued as to why elderly persons are more susceptible to contract severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) infection. Several factors have been discussed that worsens sleep among the elderly, including aging of the circadian network.

Considering high prevalence of these disorders, optimal management of these disorders is important during pandemic not only to reduce the risk of contracting SARS-COV-2 infection, but also to reduce adverse health consequences related to same.

This is an important area for research as the relationship appears bidirectional, improvement in sleep may be used to reduce impact of COVID 19 and vice versa.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manal Mahmoud
  • Номер телефона: 01006502750
  • Электронная почта: mahmoud82manal@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lamia Shaban
  • Номер телефона: 01002681478
  • Электронная почта: lamiashaban@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Mild, moderate and severe COVID 19 cases above 18 years old with no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency with no history of end stage organ failure.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Mild, moderate and severe COVID 19 cases will be included in our study. Either diagnosed by polymerase chain reaction (PCR), CT changes characteristic of COVID 19 infection or by symptomatology and laboratory investigations.

Either managed as an outpatient or admitted to hospital. Either admitted to ward or to ICU. Age above 18 years old. With no history of end stage organ failure. With no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years old. End stage organ failure. Patients with neurological, psychiatric diseases and cerebrovascular insufficiency.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Cases
Patients affected by COVID-19 infection
Control
Normal subjects not affected by COVID-19 infection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life in coronavirus 19 disease ( COVID-19) patients
Временное ограничение: One month after the infection

Euro quality of life (Euro QoL) questionnaire in which higher scores mean a worse outcome.

Minimum value is 11111 Maximum value is 55555

One month after the infection

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Epworth sleepiness scale (ESS).
Временное ограничение: One month after infection
ESS in which higher scores mean worse outcomes. ESS minimum value is zero, while maximum value is 24
One month after infection
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Pittsburgh sleep quality index ( PSQI)
Временное ограничение: One month after the infection.
PSQI in which higher scores mean worse outcomes. PSQI minimum value is zero, while maximum value is 21
One month after the infection.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manal Mahmoud, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться