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Sleep Quality and Quality of Life in Coronavirus 19 Disease ( COVID 19) Patients

16 febbraio 2022 aggiornato da: Manal Mahmoud, Assiut University

Study the Patterns of Sleep Disturbance and Quality of Life During Corona Virus Disease 19 (COVID 19) Pandemic in Upper Egypt

To study the impact of COVID 19 infection on sleep habit as regards quality of sleep, emergence of insomnia.

To assess quality of life in patients after COVID 19 infection.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The year 2020 will be remembered for a cataclysmic event- the coronavirus disease 19 ( COVID 19) pandemic, caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2.

COVID 19 is a serious disease that can significantly affect the daily lives of recovered patients and their families in terms of mental health problems such as post- traumatic stress, depression, anxiety, and insomnia, as well as the negative impact COVID 19 has on patients quality of life. Since the patients are not immune to future infection, it may lead to a more negative impact on patient's quality of life. Health related quality of life is an important measure that is used for assessing the impact of diseases, disorders, or disabilities on the physical, mental, and social domains of patients health. The assessment of health related quality of life (HRQol) helps healthcare providers identify the factors affecting quality of life (QoL) and recognize the aspects of COVID 19 management that needs to be enhanced for improving the QoL of patients. COVID 19 infection causes systemic inflammation leading to a surge on inflammatory mediators in the body that are known to influence sleep and vice versa.

Systemic infection related increase in the inflammatory mediators are known to increase the amount of non rapid eye movement (NREM) sleep and duration of sleep, perhaps in an attempt to save energy and counter the infection. However, different infections have varying effects on sleep. That could be one reason that COVID 19 infection has led to insomnia and worsening of sleep quality rather than increment in sleep. Not only the sleep quality has been affected during the COVID 19 pandemic, but pandemic could have led to emergence of sleep disorders as well.

It has been persuasively argued as to why elderly persons are more susceptible to contract severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) infection. Several factors have been discussed that worsens sleep among the elderly, including aging of the circadian network.

Considering high prevalence of these disorders, optimal management of these disorders is important during pandemic not only to reduce the risk of contracting SARS-COV-2 infection, but also to reduce adverse health consequences related to same.

This is an important area for research as the relationship appears bidirectional, improvement in sleep may be used to reduce impact of COVID 19 and vice versa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mild, moderate and severe COVID 19 cases above 18 years old with no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency with no history of end stage organ failure.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Mild, moderate and severe COVID 19 cases will be included in our study. Either diagnosed by polymerase chain reaction (PCR), CT changes characteristic of COVID 19 infection or by symptomatology and laboratory investigations.

Either managed as an outpatient or admitted to hospital. Either admitted to ward or to ICU. Age above 18 years old. With no history of end stage organ failure. With no history of neurological, psychiatric disease or cerebrovascular insufficiency.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years old. End stage organ failure. Patients with neurological, psychiatric diseases and cerebrovascular insufficiency.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cases
Patients affected by COVID-19 infection
Control
Normal subjects not affected by COVID-19 infection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life in coronavirus 19 disease ( COVID-19) patients
Lasso di tempo: One month after the infection

Euro quality of life (Euro QoL) questionnaire in which higher scores mean a worse outcome.

Minimum value is 11111 Maximum value is 55555

One month after the infection

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Epworth sleepiness scale (ESS).
Lasso di tempo: One month after infection
ESS in which higher scores mean worse outcomes. ESS minimum value is zero, while maximum value is 24
One month after infection
To assess quality of sleep in coronavirus 19 ( COVID-19) patients using Pittsburgh sleep quality index ( PSQI)
Lasso di tempo: One month after the infection.
PSQI in which higher scores mean worse outcomes. PSQI minimum value is zero, while maximum value is 21
One month after the infection.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal Mahmoud, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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