エジプトにおける新型コロナウイルス感染症に対する遺伝子多型の影響
エジプト患者における新型コロナウイルス感染症の重症度に対する遺伝子多型の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
2019年末以来、世界は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックと闘ってきました。このパンデミックは、世界中で2,500万人以上の感染者が確認されている非常に伝染性の高いSARS-CoV-2によって引き起こされています。 この新たなパンデミックは多くの研究の焦点となっていますが、多くの点で依然として謎です。 症状の重症度は、インフルエンザのような症状や自然治癒する軽度の症状から、入院や ICU への入院が必要となり死に至る可能性がある重度の呼吸器症状までさまざまです。 新型コロナウイルス感染症の重症度には、遺伝的要因を含むいくつかの要因が影響すると推測されています。 この研究では、3 つの異なる SNP の変動を調査します。1 つは SARS-CoV-2 ウイルスの結合受容体である ACE2 遺伝子です (rs908004、結果: 3 Prime UTR バリアント、対立遺伝子: C>G / C> T)、1 つは ACE (I/D) 遺伝子用。これは、ACE2 受容体と肺損傷の確率に長期的に影響を与える可能性があります (rs4343、結果: 同義変異体、対立遺伝子: G>A)。もう 1 つは TMPRSS2 遺伝子です。これは、ウイルススパイクがACE2受容体に結合したときにプライミングすることでウイルススパイクを活性化する膜貫通プロテアーゼであり(rs12329760、結果:ミスセンスバリアント、対立遺伝子:C>T)、それらが新型コロナウイルス感染症の重症度に何らかの影響を与えるかどうかを結論付けるそして入院とICUへの入院が必要になります。 目的は次のとおりです。
- エジプト人集団におけるアンジオテンシン変換酵素挿入/欠失 (ACE I/D)、アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2)、および 2 型膜貫通セリンプロテアーゼ (TMPRSS2) の遺伝子多型の発生率を検出します。
- アンジオテンシン変換酵素挿入/欠失 (ACE I/D) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
- アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
- 2 型膜貫通セリンプロテアーゼ (TMPRSS2) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
- ACE (I/D)、ACE2、TMPRSS2 遺伝子多型と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との間の潜在的な相互作用を調査する。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Naglaa S Bazan, PhD
- 電話番号:002 01005807504
- メール:naglaabazan@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abdelrahman A Abdelgawad, BScPharm
- 電話番号:002 01119110322
- メール:abdelrahman114549@miuegypt.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Cairo University Hospitals
-
コンタクト:
- Naglaa S Bazan, PhD
- 電話番号:002 01005807504
- メール:naglaabazan@cu.edu.eg
-
コンタクト:
- Khaled Farouk, MD
- 電話番号:002 01223224570
- メール:khaledfarouk.mdccm@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
Ø 新型コロナウイルス感染症に対する鼻腔交換陽性。 Ø 年齢は18歳から80歳まで。 Ø 研究に参加する被験者の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
Ø 喘息や COPD などの呼吸器疾患の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
グループ1
SARS-CoV-2に感染し、呼吸器合併症や入院の必要もなく治癒した新型コロナウイルス感染症保有者
|
グループ2
入院またはICUへの入室が必要な重篤な呼吸器合併症を患った新型コロナウイルス感染症患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ACE I/D 遺伝子多型 (rs4343)
時間枠:3ヶ月
|
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
|
3ヶ月
|
アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 遺伝子多型 (rs908004)
時間枠:3ヶ月
|
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
|
3ヶ月
|
2型膜貫通型セリンプロテアーゼ(TMPRSS2)遺伝子多型(rs12329760)
時間枠:3ヶ月
|
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ACE (I/D)、ACE2、および TMPRSS2 遺伝子多型と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との間の潜在的な相互作用。1
時間枠:3ヶ月
|
入院またはICUへの入室が必要な重篤な呼吸器合併症を患った患者における、研究されたすべてのSNPSの遺伝子型および対立遺伝子頻度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Naglaa S Bazan, PhD、Cairo University
- 主任研究者:Khaled Farouk, MD、Cairo University
- スタディチェア:Adel RA Abdallah, PhD、Al-Azhar University in Cairo
- 主任研究者:Abdelrahman A Abdelgawad, BScPharm、Misr International University
- スタディディレクター:Neven MA Sarhan, PhD、Misr International University
- スタディディレクター:Raed SA Ismail, PhD、Al-Azhar University in Cairo
- スタディディレクター:Mohamed GL El-Ansary, MD、Cairo University
- スタディディレクター:Mona Schaalan, PhD、Misr International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Zheng H, Cao JJ. Angiotensin-Converting Enzyme Gene Polymorphism and Severe Lung Injury in Patients with Coronavirus Disease 2019. Am J Pathol. 2020 Oct;190(10):2013-2017. doi: 10.1016/j.ajpath.2020.07.009. Epub 2020 Jul 29.
- Asselta R, Paraboschi EM, Mantovani A, Duga S. ACE2 and TMPRSS2 variants and expression as candidates to sex and country differences in COVID-19 severity in Italy. Aging (Albany NY). 2020 Jun 5;12(11):10087-10098. doi: 10.18632/aging.103415. Epub 2020 Jun 5.
- Hou Y, Zhao J, Martin W, Kallianpur A, Chung MK, Jehi L, Sharifi N, Erzurum S, Eng C, Cheng F. New insights into genetic susceptibility of COVID-19: an ACE2 and TMPRSS2 polymorphism analysis. BMC Med. 2020 Jul 15;18(1):216. doi: 10.1186/s12916-020-01673-z.
- Itoyama S, Keicho N, Quy T, Phi NC, Long HT, Ha LD, Ban VV, Ohashi J, Hijikata M, Matsushita I, Kawana A, Yanai H, Kirikae T, Kuratsuji T, Sasazuki T. ACE1 polymorphism and progression of SARS. Biochem Biophys Res Commun. 2004 Oct 22;323(3):1124-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.08.208.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-134-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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