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エジプトにおける新型コロナウイルス感染症に対する遺伝子多型の影響

2022年7月25日 更新者:Naglaa Samir Ahmed Bazan、Cairo University

エジプト患者における新型コロナウイルス感染症の重症度に対する遺伝子多型の影響

新型コロナウイルス感染症の重症度は、遺伝的要因を含む多くの要因に依存します。 ACE1、ACE2、および TMPRSS2 の SNP。ウイルスの細胞への侵入に大きな役割を果たしているこれらのSNPが検査され、これらのSNPの遺伝的変異と新型コロナウイルス感染症の症状の重症度との関係を確立するのに役立つだろう。 この研究の目的は、エジプト人の新型コロナウイルス感染症患者におけるACE1、ACE2、TMPRSS2遺伝子多型変異と重篤な合併症の発生との関連を検出することである。

調査の概要

詳細な説明

2019年末以来、世界は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックと闘ってきました。このパンデミックは、世界中で2,500万人以上の感染者が確認されている非常に伝染性の高いSARS-CoV-2によって引き起こされています。 この新たなパンデミックは多くの研究の焦点となっていますが、多くの点で依然として謎です。 症状の重症度は、インフルエンザのような症状や自然治癒する軽度の症状から、入院や ICU への入院が必要となり死に至る可能性がある重度の呼吸器症状までさまざまです。 新型コロナウイルス感染症の重症度には、遺伝的要因を含むいくつかの要因が影響すると推測されています。 この研究では、3 つの異なる SNP の変動を調査します。1 つは SARS-CoV-2 ウイルスの結合受容体である ACE2 遺伝子です (rs908004、結果: 3 Prime UTR バリアント、対立遺伝子: C>G / C> T)、1 つは ACE (I/D) 遺伝子用。これは、ACE2 受容体と肺損傷の確率に長期的に影響を与える可能性があります (rs4343、結果: 同義変異体、対立遺伝子: G>A)。もう 1 つは TMPRSS2 遺伝子です。これは、ウイルススパイクがACE2受容体に結合したときにプライミングすることでウイルススパイクを活性化する膜貫通プロテアーゼであり(rs12329760、結果:ミスセンスバリアント、対立遺伝子:C>T)、それらが新型コロナウイルス感染症の重症度に何らかの影響を与えるかどうかを結論付けるそして入院とICUへの入院が必要になります。 目的は次のとおりです。

  • エジプト人集団におけるアンジオテンシン変換酵素挿入/欠失 (ACE I/D)、アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2)、および 2 型膜貫通セリンプロテアーゼ (TMPRSS2) の遺伝子多型の発生率を検出します。
  • アンジオテンシン変換酵素挿入/欠失 (ACE I/D) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
  • アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
  • 2 型膜貫通セリンプロテアーゼ (TMPRSS2) 遺伝子多型変異体と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との関連を検出する。
  • ACE (I/D)、ACE2、TMPRSS2 遺伝子多型と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との間の潜在的な相互作用を調査する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2に感染し、呼吸器合併症や入院の必要がなく治癒した、またはSARS-CoV-2に感染し、入院またはICUへの入室が必要な重篤な呼吸器合併症を患ったエジプト患者。

説明

包含基準:

Ø 新型コロナウイルス感染症に対する鼻腔交換陽性。 Ø 年齢は18歳から80歳まで。 Ø 研究に参加する被験者の書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

Ø 喘息や COPD などの呼吸器疾患の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
SARS-CoV-2に感染し、呼吸器合併症や入院の必要もなく治癒した新型コロナウイルス感染症保有者
グループ2
入院またはICUへの入室が必要な重篤な呼吸器合併症を患った新型コロナウイルス感染症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACE I/D 遺伝子多型 (rs4343)
時間枠:3ヶ月
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
3ヶ月
アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 遺伝子多型 (rs908004)
時間枠:3ヶ月
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
3ヶ月
2型膜貫通型セリンプロテアーゼ(TMPRSS2)遺伝子多型(rs12329760)
時間枠:3ヶ月
両研究グループで研究されたSNPSの遺伝子型と対立遺伝子の頻度
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACE (I/D)、ACE2、および TMPRSS2 遺伝子多型と、新型コロナウイルス感染症患者における重篤な合併症の発生との間の潜在的な相互作用。1
時間枠:3ヶ月
入院またはICUへの入室が必要な重篤な呼吸器合併症を患った患者における、研究されたすべてのSNPSの遺伝子型および対立遺伝子頻度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Naglaa S Bazan, PhD、Cairo University
  • 主任研究者:Khaled Farouk, MD、Cairo University
  • スタディチェア:Adel RA Abdallah, PhD、Al-Azhar University in Cairo
  • 主任研究者:Abdelrahman A Abdelgawad, BScPharm、Misr International University
  • スタディディレクター:Neven MA Sarhan, PhD、Misr International University
  • スタディディレクター:Raed SA Ismail, PhD、Al-Azhar University in Cairo
  • スタディディレクター:Mohamed GL El-Ansary, MD、Cairo University
  • スタディディレクター:Mona Schaalan, PhD、Misr International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (予想される)

2022年8月15日

研究の完了 (予想される)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月11日

最初の投稿 (実際)

2021年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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