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Impacto del polimorfismo genético en COVID-19 en Egipto

25 de julio de 2022 actualizado por: Naglaa Samir Ahmed Bazan, Cairo University

Impacto del polimorfismo genético en la gravedad de la infección por COVID-19 en pacientes egipcios

La gravedad de la infección por COVID-19 depende de muchos factores, incluidos los factores genéticos. Los SNP de ACE1, ACE2 y TMPRSS2; que tienen un papel importante en la entrada viral a las células, se probarán y ayudarán a establecer una relación entre la variación genética en estos SNP y la gravedad de los síntomas de COVID-19. El objetivo de este estudio es detectar la asociación entre las variantes del polimorfismo del gen ACE1, ACE2 y TMPRSS2 y la aparición de complicaciones graves en pacientes egipcios con la enfermedad COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El mundo ha estado luchando contra la pandemia de COVID-19 desde finales de 2019, causada por el altamente contagioso SARS-CoV-2 con más de 25 millones de casos confirmados en todo el mundo. Aunque ha sido el foco de muchos estudios, esta nueva pandemia sigue siendo un enigma en muchos sentidos. La gravedad de los síntomas puede variar desde síntomas leves con síntomas similares a los de la gripe y enfermedad autolimitada hasta síntomas respiratorios graves que requieren hospitalización e ingreso en la UCI y pueden provocar la muerte. Se ha especulado que varios factores afectan la gravedad de la infección por COVID-19, incluidos los factores genéticos. En este estudio, investigaremos la variación en tres SNP diferentes, uno para el gen ACE2 que es el receptor de unión para el virus SARS-CoV-2 (rs908004, consecuencia: 3 Prime UTR Variant, Alelos: C>G / C> T), uno para el gen ACE (I/D); que en término puede afectar el receptor ACE2 y la probabilidad de daño pulmonar ( rs4343, Consecuencia: Variante Sinónima, Alelos: G>A), y uno para el gen TMPRSS2; que es una proteasa transmembrana que activa el pico viral cebándolo cuando se une al receptor ACE2 (rs12329760, consecuencia: Variante sin sentido, Alelos: C>T), y concluir si tienen algún efecto en la gravedad de la enfermedad COVID-19 y necesidad de hospitalización e ingreso en UCI. El objetivo es:

  • Para detectar la incidencia de polimorfismos del gen de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y de la serina proteasa transmembrana tipo 2 (TMPRSS2) en la población egipcia.
  • Para detectar la asociación entre las variantes del polimorfismo del gen de inserción/deleción de la enzima convertidora de angiotensina (ACE I/D) y la aparición de complicaciones graves en pacientes con enfermedad por COVID-19.
  • Para detectar la asociación entre las variantes del polimorfismo del gen de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y la aparición de complicaciones graves en pacientes con enfermedad por COVID-19.
  • Para detectar la asociación entre las variantes del polimorfismo del gen de la serina proteasa transmembrana tipo 2 (TMPRSS2) y la aparición de complicaciones graves en pacientes con la enfermedad COVID-19.
  • Investigar la posible interacción entre los polimorfismos de los genes ACE (I/D), ACE2 y TMPRSS2 y la aparición de complicaciones graves en pacientes con enfermedad por COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naglaa S Bazan, PhD
  • Número de teléfono: 002 01005807504
  • Correo electrónico: naglaabazan@cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Reclutamiento
        • Cairo University Hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes egipcios que están: infectados con SARS-CoV-2 y curados sin sufrir complicaciones respiratorias ni necesidad de hospitalización O infectados con SARS-CoV-2 que sufrieron complicaciones respiratorias graves que requirieron hospitalización o ingreso en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

Ø Intercambio nasal positivo para Infección por COVID-19. Ø Edad de 18 años a 80 años. Ø Consentimiento informado por escrito del sujeto para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Ø Pacientes con algún problema respiratorio previo como Asma y EPOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Portadores de COVID-19 que se contagiaron de SARS-CoV-2 y se curaron sin sufrir ninguna complicación respiratoria ni necesidad de hospitalización
Grupo 2
Pacientes con COVID-19 que sufrieron complicaciones respiratorias graves que requirieron hospitalización o ingreso en UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismo del gen ACE I/D (rs4343)
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencias genotípicas y alélicas de los SNPS estudiados en ambos grupos de estudio
3 meses
Polimorfismo del gen de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) (rs908004)
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencias genotípicas y alélicas de los SNPS estudiados en ambos grupos de estudio
3 meses
Polimorfismo del gen de la serina proteasa transmembrana tipo 2 (TMPRSS2) (rs12329760)
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencias genotípicas y alélicas de los SNPS estudiados en ambos grupos de estudio
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción potencial entre los polimorfismos de los genes ACE (I/D), ACE2 y TMPRSS2 y la aparición de complicaciones graves en pacientes con enfermedad por COVID-19.1
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencias genotípicas y alélicas de todos los SNPS estudiados en pacientes que sufrieron complicaciones respiratorias graves que requirieron hospitalización o ingreso en UCI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Misr International University

Investigadores

  • Investigador principal: Naglaa S Bazan, PhD, Cairo University
  • Investigador principal: Khaled Farouk, MD, Cairo University
  • Silla de estudio: Adel RA Abdallah, PhD, Al-Azhar University in Cairo
  • Investigador principal: Abdelrahman A Abdelgawad, BScPharm, Misr International University
  • Director de estudio: Neven MA Sarhan, PhD, Misr International University
  • Director de estudio: Raed SA Ismail, PhD, Al-Azhar University in Cairo
  • Director de estudio: Mohamed GL El-Ansary, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Mona Schaalan, PhD, Misr International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-134-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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