Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den genetiske polymorfismen på COVID-19 i Egypt

25. juli 2022 oppdatert av: Naglaa Samir Ahmed Bazan, Cairo University

Virkningen av den genetiske polymorfismen på alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon hos egyptiske pasienter

Alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjonen avhenger av mange faktorer, inkludert genetiske faktorer. SNP-ene til ACE1, ACE2 og TMPRSS2; som har en stor rolle i den virale inngangen til cellene, vil bli testet og bidra til å etablere en sammenheng mellom den genetiske variasjonen i disse SNP-ene og alvorlighetsgraden av COVID-19-symptomene. Målet med denne studien er å oppdage assosiasjonen mellom ACE1, ACE2 og TMPRSS2 genpolymorfismevarianter og forekomster av alvorlige komplikasjoner hos egyptiske pasienter med COVID-19 sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Verden har kjempet med COVID-19-pandemien siden slutten av 2019, som er forårsaket av den svært smittsomme SARS-CoV-2 med over 25 millioner bekreftede tilfeller over hele verden. Selv om det har vært fokus for mange studier, er denne nye pandemien fortsatt en gåte på mange måter. Alvorlighetsgraden av symptomene kan variere fra milde symptomer med influensalignende symptomer og selvbegrensende sykdom til alvorlige luftveissymptomer som trenger sykehusinnleggelse og innleggelse på intensivavdeling og kan føre til døden. Flere faktorer har blitt spekulert på å påvirke alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjonen, inkludert genetiske faktorer. I denne studien vil vi undersøke variasjonen i tre forskjellige SNP-er, en for ACE2-genet som er bindingsreseptoren for SARS-CoV-2-viruset (rs908004, konsekvens: 3 Prime UTR Variant, Alleler: C>G / C> T), ett for ACE (I/D) genet; som på sikt kan påvirke ACE2-reseptoren og sannsynligheten for lungeskade (rs4343, Konsekvens: Synonym variant, Alleler: G>A), og en for TMPRSS2-genet; som er en transmembranprotease som aktiverer den virale toppen ved å prime den når den er festet til ACE2-reseptoren (rs12329760, konsekvens: Missense-variant, Alleler: C>T), og konkluder om de har noen effekt på alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen og behov for sykehusinnleggelse og innleggelse på intensivavdelingen. Målet er:

  • For å oppdage forekomsten av angiotensinkonverterende enzyminnsetting/sletting (ACE I/D), angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) og type 2 transmembran serinprotease (TMPRSS2) genpolymorfismer i den egyptiske befolkningen.
  • Å oppdage assosiasjon mellom angiotensin-konverterende enzym Insertion/Deletion (ACE I/D) genpolymorfismevarianter og forekomster av alvorlige komplikasjoner hos pasienter med COVID-19 sykdom.
  • Å oppdage assosiasjon mellom angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) genpolymorfismevarianter og forekomster av alvorlige komplikasjoner hos pasienter med COVID-19 sykdom.
  • For å oppdage assosiasjon mellom type 2 transmembran serinprotease (TMPRSS2) genpolymorfismevarianter og forekomster av alvorlige komplikasjoner hos pasienter med COVID-19 sykdom.
  • For å undersøke den potensielle interaksjonen mellom ACE (I/D), ACE2 og TMPRSS2 genpolymorfismer og forekomsten av alvorlige komplikasjoner hos pasienter med COVID-19 sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske pasienter som enten er: infisert med SARS-CoV-2 og helbredet uten å lide av luftveiskomplikasjoner eller behov for sykehusinnleggelse eller infisert med SARS-CoV-2 som led av alvorlige luftveiskomplikasjoner som trengte sykehusinnleggelse eller innleggelse på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ø Positiv nesebytte mot COVID-19-infeksjon. Ø Alder fra 18 år til 80 år. Ø Skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Ø Pasienter med tidligere luftveisproblemer som astma og KOLS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
COVID-19-bærere som ble infisert med SARS-CoV-2 og helbredet uten å lide av luftveiskomplikasjoner eller behov for sykehusinnleggelse
Gruppe 2
COVID-19-pasienter som led av alvorlige luftveiskomplikasjoner som trengte sykehusinnleggelse eller innleggelse på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACE I/D-genpolymorfisme (rs4343)
Tidsramme: 3 måneder
Genotypiske og allelfrekvenser av den studerte SNPS i begge studiegruppene
3 måneder
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) genpolymorfisme (rs908004)
Tidsramme: 3 måneder
Genotypiske og allelfrekvenser av den studerte SNPS i begge studiegruppene
3 måneder
Type 2 transmembran serinprotease (TMPRSS2) genpolymorfisme (rs12329760)
Tidsramme: 3 måneder
Genotypiske og allelfrekvenser av den studerte SNPS i begge studiegruppene
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell interaksjon mellom ACE (I/D), ACE2 og TMPRSS2 genpolymorfismer og forekomsten av alvorlige komplikasjoner hos pasienter med COVID-19 sykdom.1
Tidsramme: 3 måneder
Genotypiske og allelfrekvenser av alle studerte SNPS hos pasienter som led av alvorlige respiratoriske komplikasjoner som trengte sykehusinnleggelse eller innleggelse på intensivavdelingen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Misr International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naglaa S Bazan, PhD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Khaled Farouk, MD, Cairo University
  • Studiestol: Adel RA Abdallah, PhD, Al-Azhar University in Cairo
  • Hovedetterforsker: Abdelrahman A Abdelgawad, BScPharm, Misr International University
  • Studieleder: Neven MA Sarhan, PhD, Misr International University
  • Studieleder: Raed SA Ismail, PhD, Al-Azhar University in Cairo
  • Studieleder: Mohamed GL El-Ansary, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mona Schaalan, PhD, Misr International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-134-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere