肝臓に転移した相同組換え欠損症を伴う膵臓癌の治療のための放射線療法 (RT) および化学療法

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された、肝臓に転移した膵臓の腺癌（病理学的に確認された肝臓転移またはX線写真による肝臓病変は、病理学的に証明された膵臓腺癌患者の転移と最も一致する）
• 用量漸増コホートには、BRCA1、BRCA2、PALB2、および ATM 遺伝子を含むコア HR 遺伝子における生殖細胞系または両アレルの体細胞病原性変異が必要です。 (BAP1、BARD1、BLM、BRIP1、CHEK2、FAM175A、FANCA、FANCC、NBN、RAD50、RAD51、RAD51C、RTEL1) を含む他の HR 遺伝子における病原性生殖細胞系または両アレル体細胞変化は、拡張コホートで許可されます。 必要な変異の確認は、MSK IMPACT またはその他の適格性の目的で承認された生殖細胞遺伝子検査から行うことができます。
• -造影肝臓CT、MRI、またはPET / CTで測定可能な1つ以上の肝臓病変 研究登録前の6週間以内に実施。 肝臓内の任意の腫瘍位置が許可されます
• 7cm以下の肝転移が少なくとも1つ
• -肝疾患が生命を制限すると判断された場合、肝臓以外の肝外疾患が許可されます（肺および非所属リンパ節を含む、最大5つの個々の病変を含む1〜2部位の疾患が許可されます）
• 18歳以上
• ECOG 0-2
• -プラチナを含む化学療法による以前の治療を含む、以前の化学療法療法は許可され、以前の治療への反応に関係なく
• FDA承認または治験中の生物学的製剤、または経口またはIV製剤を含む新規の分子標的療法による前治療は許可されています。 -患者は、研究治療の開始前に、少なくとも14日間または4半減期の間、以前の標的療法を中止する必要があります
• 妊娠可能な男女における効果的な避妊手段の使用
• -研究登録前の14日以内の適切な臓器および骨髄機能は、次のように定義されます。
• 絶対好中球数（ANC）>1000/mm3
• ヘモグロビン >9 gm/dl (注: Hgb > 9.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
• 血小板 >100,000/mm3
• 血清クレアチニン 50 cc/分
• 総ビリルビン < 1.8 mg/dL
• プロトロンビン時間/INR < 1.7
• アルブミン≧28g/L
• ASTおよびALTがULNの3倍未満
• ALP＜ULNの2.5倍

除外基準:

• -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）、少なくとも3年間無病である場合を除く
• -放射線療法分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線療法。
• -肝硬変、肝炎またはヘモクロマトーシスを含むがこれらに限定されない基礎となる肝疾患の病歴
• 肝大切除歴
• コアまたは非コア HR 遺伝子の重要性が不明なバリアント (VUS) は除外されます

• 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

  • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
  • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  • -慢性閉塞性肺疾患の悪化またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
• 臨床腹水。
• 単一の右腎臓。 (単一の左腎臓が許可されます)
• -重度の過敏症を含むシスプラチンの絶対禁忌
• 妊娠中、授乳中の女性、または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。