健康な成人参加者におけるエトルマデナン錠およびカプセル製剤の薬物動態 (PK) を評価するための研究

包含基準:

• -健康な成人、男性または女性（出産の可能性がない）、スクリーニング訪問時の19〜55歳。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.0〜32.0キログラム/ m ^ 2の間。
• -病歴、身体検査、バイタルサイン、およびスクリーニング訪問時に評価されたECGによって決定される健康。
• スクリーニングおよびチェックイン時に臨床的に許容される臨床検査結果。
• 非喫煙者または元喫煙者[最初の投与の 3 か月以上前に禁煙し、ニコチン含有製品の使用を中止している] 参加者の自己申告に基づく。
• 複数のカプセルまたは錠剤を飲み込むことができる。

除外基準:

• -臨床的に関連する病歴または呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、リウマチ、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の存在を有する参加者PIまたは被指名人。
• -PIまたは被指名人の意見では、臨床的に関連する手術歴があります。
• -関連するアトピーまたは過敏症の病歴 エトルマデナンまたは関連化合物。
• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴または存在 最初の投与前。
• -平均で1日あたり2杯の標準飲料を超えるアルコール消費の履歴（スクリーニング訪問から3か月以内）（1標準飲料= 10 gのアルコール[約8オンスのビール（5.5％アルコール）に相当）; 1オンスの45％アルコール;または 3.5 オンスのワイン (12% アルコール)] 自己申告に基づく。
• -PIまたは被指名者の意見では、スクリーニングまたはチェックイン時に重大な感染症または既知の炎症プロセスがあります。
• -スクリーニングまたはチェックイン時に急性胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢、胸やけなど）がある。
• 出産の可能性のある女性参加者。
• -B型肝炎、C型肝炎、HIV-1またはHIV-2の陽性結果。
• -PIまたは被指名人の意見における臨床的に重要な低カリウム血症。
• -PIまたは被指名人の意見では、最初の投与前の30日以内に、研究中の食事と互換性のない食事をしていました。
• -最初の投与前の56日以内の献血または重大な失血。
• -初回投与前7日以内の血漿提供。
• -初回投与前30日以内の別の臨床試験への参加。