予熱レジンコンポジット修復
レジンコンポジット修復の繰り返し予熱が臨床成績と術後象牙質過敏症に及ぼす影響「無作為化臨床試験」
調査の概要
詳細な説明
科学的背景 コンポジットレジン修復に関連する主な問題の 1 つは、修復材料と腔壁との間の適応不良とギャップ形成であり、その結果、口腔液の微小な漏れと、術後の過敏症、限界などの多くの問題の原因となる液体の蓄積が生じます。変色と再発性の虫歯。
歯科用修復材料および技術の最近の発展にもかかわらず、後部樹脂複合修復の適用後の術後過敏症は、臨床上の問題として歯科医によってしばしば報告されています。
歯科用レジンコンポジット修復材料の適用前の加温は、レジンコンポジットの適用のための最新の修正の1つと考えられています。これにより、粘度が低下し、流動性が向上し、準備されたキャビティ壁への優れた適応が確保されます。
今日市場に出回っている樹脂複合加温器具は、さまざまな温度で、またはさまざまなメーカーのさまざまな供給形態「カプセルまたはシリンジ」と互換性のあるカセットの形で予熱するための複数の選択肢を提供します。 使用済み複合樹脂注射器の予熱を複数サイクル行うと、適用されるサイクル数に応じて樹脂複合材の限界完全性と機械的特性の両方に影響を与える可能性があります。
適用前に歯科用レジン複合材の温度を上げると、マトリックス内のモノマーの移動が促進され、高品質の変換度とより高度に架橋されたポリマーネットワークが得られます。 樹脂複合体のレオロジーのこの種の変化は、術後の過敏症の減少に役立ちます。
しかし、文献の徹底的なレビューでは、異なる温度で複数回予熱した樹脂複合材を使用した場合の術後過敏症への影響を明らかにすることはできませんでした。
- 問題の説明 異なる毎日の修復ケースで以前に複数回予熱した同じレジンコンポジットシリンジを使用すると、適用されたレジンコンポジットの特性と性能に悪影響を与える可能性があります。
- 仮説 帰無仮説は、異なるサイクルで前もって予熱した樹脂複合材料を使用しても、術後の過敏症、限界完全性、および樹脂複合材料の機械的特性を予熱しない場合と変わらないというものです。
D. サンプルサイズの計算
- 主な結果: この検出力分析では、12 か月後の限界完全性を主な結果として使用しました。 Kurdi R と Abboud SA (2016) の結果に基づく。 Bulk Fill コンポジットは、それぞれ (アルファ) スコアで 13 ケース、(ベータ) スコアで 4 ケースを示しました。 効果の大きさ (w) は 0.53 でした。 (5%) のアルファ (α) レベルと (20%) のベータ (β) レベルを使用します。つまり、電力 = 80%;最小推定サンプルサイズは 28 ケースでした。 12 か月後のドロップアウト率 25% を補うために、サンプル サイズを 35 ケースに増やしました。 サンプル サイズの計算は、G*Power バージョン 3.1.9.2 を使用して実行されました。
- 副次的結果: この検出力分析では、中程度の空洞の深さの患者の 1 日後の過敏症の等級を主要な結果として使用しました。 効果量 w1 = (1.4) および w2 = (1.11) Ragab H (2018) の結果に基づいて計算されました。 (5%) のアルファ (α) レベルと (20%) のベータ (β) レベルを使用します。つまり、電力 = 80%;最小推定サンプルサイズは、合計 11 人の被験者でした。 25% のドロップアウト率を補うために、サンプル サイズを合計 14 人の被験者 (1 グループあたり 7 人の被験者) に増やしました。 サンプルサイズの計算は、G*Power バージョン 3.1.9.2 を使用して実行されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minia City
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Minya、Minia City、エジプト、61511
- Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1- 各患者が異なる側に 2 つの「クラス II」空洞を有する、中程度から深い近位の初期齲蝕病変「クラス II」。
2- 全体的に良好な口腔衛生状態 3- 自発的な歯または口腔顔面痛の徴候を示さない患者。 4- 選択された歯には、歯髄および歯根尖の疾患の徴候または症状があってはなりません。
5- 選択された歯は、天然または冠状の対合歯と咬合面で接触している必要があります。これにより、食物を噛む際の術後の痛みをテストできます。
6- 選択された歯は、歯肉の退縮や歯槽骨の損失がなく、健康な歯肉組織を持っている必要があります。
除外基準:
1.病歴が損なわれた患者、または頭頸部領域への治療用放射線照射を受けた患者。
2. 急性および慢性の全身性疾患、免疫不全患者。 3.参加者が過敏症の存在を説明するために現れるのを妨げる医学的問題 4.アルコール依存症および喫煙者。 5. 妊娠中または授乳中の方 6. 身体に障害のある方、または歯磨きができない方 7. 個人のオーラルケア製品や成分にアレルギーをお持ちの方、または前月以内に抗炎症薬を服用された方.
8.通常の痛みの知覚レベルを変える可能性のある鎮痛薬を服用している患者。
9.抗炎症薬、鎮痛薬、向精神薬の慢性的な使用を含む研究プロトコルを損なう可能性のある医学的、精神医学的、または薬物療法の歴史。
10.敏感な歯を持っていたが、次の条件のいずれかを持つ個人は、研究から除外されます。大きな修復物を持つ歯、取り外し可能な部分義歯の歯の支台、虫歯、エナメル質の亀裂、詰め物の漏れまたは他の修復物、亀裂歯、歯髄病変、歯膿瘍、歯髄炎、および非典型的な顔面痛。
11. 審美的な理由で交換が必要な修復物の欠陥。 12.重度の歯周炎または重度の侵食損傷のある患者。 13. 患者は、この試験の開始前 6 か月以内に臨床試験に参加していました。
14.リコールの予約のために戻ることができない患者。 15. 二次虫歯を示す以前に修復された歯。 16. 歯肉退縮または歯槽骨損失を伴う咬合障害または顎関節の問題。
17.矯正治療中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：予熱なし「対照群」
樹脂複合材は予熱せずに常温で使用
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コントロールグループ
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アクティブコンパレータ：ゼロサイクル予熱
適用前に摂氏 68 度での樹脂複合材の 1 サイクルの予熱
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クラス II キャビティに適用する前の樹脂複合材料の予熱の影響
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アクティブコンパレータ：予熱10サイクル
塗布前に樹脂複合材を摂氏68度で10サイクル予熱
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クラス II キャビティに適用する前の樹脂複合材料の予熱の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国公衆衛生局 (USPHS) の基準
時間枠：9ヶ月
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9 か月間テストされた修復物の臨床性能
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後象牙質過敏症
時間枠：1ヶ月
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術後 1 か月の充填前後に Modified Visual Analogue スケールを使用して測定した術後疼痛の強度。 0 から 10 までのスケールのスコアで、0 は術後の感受性がまったくないことを意味し、10 は患者が術後の感受性が最悪であることを意味します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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