インスリン非依存性 2 型糖尿病に対する教育とフィードバックを備えた isCGM (iCUDE)

目的: インスリン療法を受けていない 2 型糖尿病およびコントロールされていない HbA1c (> 7.0%) の成人を対象に、12 週での血糖コントロールに関する教育とフィードバックを伴う断続的にスキャンされた持続的グルコースモニタリング (isCGM) の有効性を評価すること。

背景: 継続的なグルコース モニタリング (CGM) は、インスリンを使用している成人の低血糖を軽減することが示されています。 インスリン療法を受けていない 2 型糖尿病の成人における CGM の有効性は十分に研究されていません。 私たちは、構造化された教育、特に糖尿病教育者との 1 対 1 のレビューとグルコース値のフィードバックにリンクされた isCGM が、2 型糖尿病の初期の成人において、改善されたライフスタイルの選択と加速された投薬強化の組み合わせを介して HbA1c を改善できるという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、isCGM + 構造化教育と、構造化教育のみによる強化された通常のケアのランダム化比較試験を提案します。

方法: 非盲検、12 週間、単一施設のランダム化比較試験。 含まれる成人は、介入または強化された通常のケアに 1:1 で無作為化されます。 介入参加者は、3 つの FreeStyle Libre 2 (Abbott Laboratories、イリノイ州) の isCGM センサーを受け取り、1 ～ 6 週間にわたって適用されます。 糖尿病の教育とコーチングは、センサー期間の開始時と終了時に提供されます。 コントロール グループは、1 ～ 2 週目と 5 ～ 6 週目に糖尿病の教育と指導を受けますが、isCGM センサーは受けません。 主要な結果 (ベースラインからの HbA1c の変化) は、12 週目に静脈採血によって測定されます。 参加者は、糖尿病のセルフエンパワーメント、食事、身体活動などの副次的な結果について、患者が報告した結果の手段を完了するよう求められます - ベースライン、6 週間、および 12 週間。

重要性: この試験では、2 型糖尿病に対する isCGM センサーの定期的かつ断続的な使用の有効性を、教育とフィードバックと組み合わせて調べます。 この介入は手頃な価格で、糖尿病の幅広い成人に適用できるように設計されており、isCGM の使用に大きな影響を与える可能性があります。