特化した緩和ケア在宅ケアの文脈における家族の話の介入
依存症の子供を持つ親が重病の場合の臨床診療における家族の話の介入:有効性実施研究
この介入研究は、親が病気の場合に、生命を脅かす/生命を制限する病気の影響を受ける扶養家族の子供を持つ家族のために、臨床診療における心理社会的家族ベースの介入であるファミリートーク介入(FTI)を評価することを目的としています。
この研究には、FTI の効果と臨床現場での実施プロセスの両方が検討される、効果的な実施のハイブリッド設計があります。
調査の概要
詳細な説明
扶養している子供がいる家族が重病にかかると、家族全体に影響が及びます。 それでも、そのような家族へのサポートを評価する研究はほとんどありません。 この介入研究は、親が病気の場合に、生命を脅かす/生命を制限する病気の影響を受ける扶養家族の子供を持つ家族のために、臨床診療における心理社会的家族ベースの介入であるファミリートーク介入(FTI)を評価することを目的としています。
この研究には、FTI の効果と臨床現場での実施プロセスの両方が検討される、効果的な実施のハイブリッド設計があります。 FTI は、12 の診療所で特化した緩和在宅ケア (6 単位 = 介入、6 単位 = コントロール) でクラスター無作為化試験として実施されます。
これらのクリニックのすべてのソーシャルワーカーは、2021 年に FTI の教育とトレーニングを受けます。 2022 年から、FTI はこれらのケア コンテキストでケアを受けている家族に提供されます。
FTI は手動ベースで、家族との 6 回の会議 (一緒に、または個別に) で構成され、FTI の教育を受けたソーシャル ワーカーが主導します。 FTI の目的は、病気に関連する話題について家族が話すことをサポートすることです (例: 予後、ストレス)、子育てをサポートし、家族が自分の強みとそれらを最大限に活用する方法を特定するのをサポートします。
FTI は、FTI/ベースライン前および介入完了後 (ベースライン後 3 か月および 6 か月) に、家族への調査およびインタビューを通じて評価されます。 さらに、ソーシャルワーカーはアンケートに参加し、FTI の経験についてフォーカス グループに参加するよう招待されます。
研究グループは、これらの状況で FTI に関するパイロット研究を実施し、肯定的な結果を得ています。 本研究により、FTI の評価をさらに一歩進め、実際の条件下で FTI を評価することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Malin Lövgren, PhD
- 電話番号:+46766365090
- メール:malin.lovgren@mchs.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anette Alvariza, PhD
- 電話番号:+46766365073
- メール:anette.alvariza@mchs.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Marie Cederschiöld Unicersity College
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コンタクト:
- Malin Lövgren, PhD
- メール:malin.lovgren@mcsh.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生命を脅かすまたは生命を制限する病気の影響を受け、扶養している子供がいる家族、0〜19歳の病気または健康な子供、および
- 緩和ケア専門の在宅ケアに登録
- 少なくとも 2 人の家族が参加を承諾している
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループには、ファミリートーク介入への参加が提案されます。
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FTI には 6 回の会議が含まれ、会議の間隔は 1 ~ 2 週間です。
面談 1 ~ 2 には、親のみが参加し、状況の経験と、各家族の診断の結果に焦点を当てます。
保護者は、介入の目標を策定します。
ミーティング 3: 面談は各子供と行われ、子供の生活状況が含まれます。
ミーティング 4 には保護者が参加し、家族ミーティングの計画に焦点を当てます。
子供たちの考えや質問は、今後の家族会議のガイドとして役立ちます。
会議 5 は家族会議であり、家族が以前に提起した質問や問題で構成されています。
ミーティング 6 は、家族全員のフォローアップです。
ミーティングは、コミュニケーションや子育てなど、家族のニーズに基づいて行われます。
介入が予期せず中断され、異常な状況のために予定どおりに終了できない場合は、追加の会議が利用可能です (会議 7-11)。
他の名前:
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介入なし:標準サポート
コントロールグループは標準サポートを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う家族のコミュニケーションの変化。家族の適応性と結束の尺度 IV
時間枠:六ヶ月
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介入の主要な結果である自己評価された家族のコミュニケーションの測定
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価されたレジリエンスの変化。レジリエンス スケール (RS-14) ((子供のレジリエンス スケール (RS-10))。
時間枠:六ヶ月
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大人と子供のレジリエンスを自己評価で測定
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六ヶ月
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自己評価された悲嘆の変化。長引く悲嘆障害 (PG-12/PG-13)。
時間枠:六ヶ月
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予想される死の前後の病理学的形態の悲嘆をスクリーニングするための手段
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六ヶ月
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自己評価された不安の変化。全般性不安障害(GAD)
時間枠:六ヶ月
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不安の症状を測定
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六ヶ月
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ) の変更点
時間枠:六ヶ月
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自己評価の長所と難しさを測定します。
子供用のプロキシバージョンがあります
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六ヶ月
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自己認識の子育てスキルの変化。ペアレンタル スキル チェックリスト (PSC)
時間枠:六ヶ月
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自己評価の子育て能力を測定
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六ヶ月
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実装を成功させるために必要な要素の変更。スウェーデン正規化プロセス理論尺度 (S-NoMAD)
時間枠:六ヶ月
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実装研究のため。
新しい健康技術、技術、およびその他の複雑な介入の実装、埋め込み、および統合を促進および阻害する主要なメカニズムを特徴付け、説明します。
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六ヶ月
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組織の状況に対する認識の変化。アルバータ コンテキスト ツール (ACT)
時間枠:六ヶ月
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実装研究のため。
複雑な医療環境で使用するための組織のコンテキストを測定します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Malin Lövgren, PhD、Marie Cederschiölds University College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族の話の介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University募集
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない