Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiesamtaleintervention i forbindelse med specialiseret palliativ hjemmepleje

15. oktober 2023 opdateret af: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Familiesamtaleintervention i klinisk praksis, når en forælder med afhængige børn er alvorligt syg: en undersøgelse af effektivitetsimplementering

Denne interventionsundersøgelse har til formål at evaluere en psykosocial familiebaseret intervention i klinisk praksis, Family Talk Intervention (FTI), for familier med afhængige børn, der er ramt af livstruende/livsbegrænsende sygdom, når en forælder er syg.

Studiet har et effektivitetsimplementeringshybriddesign, hvor både effekterne af FTI og implementeringsprocessen i klinisk praksis undersøges.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en familie med forsørgede børn er ramt af alvorlig sygdom, påvirker det hele familien. Alligevel er der lidt forskning, der evaluerer støtte til sådanne familier. Denne interventionsundersøgelse har til formål at evaluere en psykosocial familiebaseret intervention i klinisk praksis, Family Talk Intervention (FTI), for familier med afhængige børn, der er ramt af livstruende/livsbegrænsende sygdom, når en forælder er syg.

Studiet har et effektivitetsimplementeringshybriddesign, hvor både effekterne af FTI og implementeringsprocessen i klinisk praksis undersøges. FTI vil blive gennemført som et klynge randomiseret forsøg på 12 klinikker i specialiseret palliativ hjemmepleje (6 enheder=intervention, 6 enheder=kontrol).

Alle socialrådgivere på disse klinikker vil modtage undervisning og træning i FTI i 2021. Fra 2022 tilbydes FTI til familier, der passes i disse plejesammenhænge.

FTI er manualbaseret og består af 6 møder med familierne (sammen og hver for sig) og ledes af de FTI-uddannede socialrådgivere. Formålet med FTI er at støtte familien i at tale om sygdomsrelaterede emner (f. prognose, stress), støtte forældreskab og støtte familien i at identificere deres styrker og hvordan man bedst bruger dem.

FTI vil blive evalueret gennem undersøgelser og interviews med familier før FTI/baseline og efter afsluttet intervention (3 og 6 måneder efter baseline). Derudover vil socialrådgivere blive inviteret til at konkurrere på spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper om deres erfaringer med FTI.

Forskergruppen har gennemført pilotundersøgelser af FTI i disse sammenhænge med positive resultater. Denne undersøgelse giver os mulighed for at tage et yderligere skridt i evalueringen af ​​FTI-evaluere FTI under virkelige forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier, der er ramt af en livstruende eller livsbegrænsende sygdom og har forsørgede børn, syge eller helbred i alderen 0-19 år og
  • Indskrevet i specialiseret palliativ hjemmepleje
  • Mindst to familiemedlemmer har accepteret at deltage

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil blive tilbudt at deltage i Familiesamtaleinterventionen
FTI indebærer seks møder med intervaller på 1-2 uger mellem møderne. Møde 1-2 omfatter kun forældrene og fokuserer på deres oplevelser af situationen, samt konsekvenserne af diagnosen for hvert familiemedlem. Forældrene vil formulere målet for indsatsen. Møde 3: Der afholdes samtaler med hvert barn og omfatter barnets livssituation. Møde 4 omfatter forældrene og fokuserer på planlægning af familiemødet. Børnenes tanker og spørgsmål fungerer som guide til det kommende familiemøde. Møde 5 er et familiemøde og består af spørgsmål og spørgsmål, som familiemedlemmerne tidligere har rejst. Møde 6 er en opfølgning med alle familiemedlemmer. Mødet er styret af familiemedlemmernes behov, fx vedrørende kommunikation og forældreskab. Hvis interventionen afbrydes uventet og ikke kan afsluttes som planlagt på grund af ekstraordinære omstændigheder, er der mulighed for ekstra møder (Møde 7-11).
Andre navne:
  • Beardslee's indgriben
Ingen indgriben: Standard support
Kontrolgruppen vil modtage standardstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i familiekommunikation over tid. Familietilpasnings- og samhørighedsskala IV
Tidsramme: Seks måneder
Tiltag i selvvurderet familiekommunikation, som er det primære resultat af interventionen
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvvurderet modstandsdygtighed. Resilience Scale (RS-14) ((Resilience Scale for Children (RS-10)).
Tidsramme: Seks måneder
Måler selvvurderet modstandskraft hos voksne og børn
Seks måneder
Ændringer i selvvurderet sorg. Langvarig sorglidelse (PG-12/PG-13).
Tidsramme: Seks måneder
Et instrument til at screene for patologiske former for sorg før og efter en forventet død
Seks måneder
Ændringer i selvvurderet angst. Generaliseret angstlidelse (GAD)
Tidsramme: Seks måneder
Måler symptomer på angst
Seks måneder
Ændringer i The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Seks måneder
Måler selvvurderede styrker og vanskeligheder. Har en proxy-version til børn
Seks måneder
Ændringer i selvopfattede forældreevner. Tjekliste for forældrefærdigheder (PSC)
Tidsramme: Seks måneder
Måler selvvurderede forældreevner
Seks måneder
Ændringer i faktorer, der er nødvendige for succesfuld implementering. Den svenske normaliseringsprocesteorimål (S-NoMAD)
Tidsramme: Seks måneder
Til implementeringsforskningen. Karakteriserer og forklarer nøglemekanismer, der fremmer og hæmmer implementering, indlejring og integration af nye sundhedsteknikker, teknologier og andre komplekse interventioner.
Seks måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​organisatorisk kontekst. Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: Seks måneder
Til implementeringsforskningen. Måler organisatorisk kontekst til brug i komplekse sundhedsmiljøer.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malin Lövgren, PhD, Marie Cederschiölds University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marie Cederschiöld University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

Kliniske forsøg med Familiesamtaleintervention

3
Abonner