ウクライナの慢性疼痛に対する簡単なマインドフルネス介入
2023年7月3日 更新者：Eric Garland、University of Utah
これは、ウクライナでペインクリニックを受診している慢性疼痛患者を対象に、マインドフルネスに基づいた単一の15分間の介入と通常のケアを比較する実用的なランダム化対照試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dmytro Dmytriiev, MD
- 電話番号：380-432-570-360
- メール：mddmytriiev@gmail.com
研究場所
-
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Vinnitsa、ウクライナ
- 募集
- Vinnitsa National Medical University
-
コンタクト：
- Dmytro Dmytriiev
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師が確認した慢性疼痛関連の診断
除外基準:
- 認知障害により研究手順を完了することができない。
- 研究の治療を妨げると医療スタッフが判断したその他の不安定な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単なマインドフルネス
マインドフル呼吸と痛みのマインドフルネステクニックを統合した15分間のマインドフルネス介入。
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マインドフルネスのトレーニングでは、脱中心、メタ認識、内受容の認識を高めるために、呼吸と痛みの感覚に焦点を当てました。
痛みの評価と鎮痛剤の処方を含む、クリニックで提供される通常の痛みのケア。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
学術的なペインクリニックの環境で行われる、通常の慢性疼痛ケアの 15 分間。
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痛みの評価と鎮痛剤の処方を含む、クリニックで提供される通常の痛みのケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の範囲の単一数値評価スケール項目。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの不快感
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の範囲の単一数値評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も不快な痛みを示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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ポジティブな影響
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の単一数値評価スケール。0 はプラスの影響がないことを示し、10 は非常に高いレベルのプラスの影響を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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鎮痛剤の投与に対する欲求
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の範囲の単一数値評価スケール。0 は投薬希望がないことを示し、10 は非常に高いレベルの投薬希望を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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不安
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の範囲の単一数値評価スケール。0 は不安がないことを示し、10 は非常に高いレベルの不安を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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うつ
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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0 ～ 10 の単一数値評価スケール。0 はうつ病がないことを示し、10 は非常に高いレベルのうつ病を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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偏心
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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偏心スケールのメタ認知プロセスの 3 つの項目は、0 から 10 までの数値評価スケールで評価されます。0 は偏心がないことを示し、10 は非常に高いレベルの偏心を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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自己超越
時間枠：ベースラインから 20 分後に変更します。
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非二元意識次元評価の 3 つの項目は、0 ～ 10 の数値評価スケールで評価されます。0 は超越性がないことを示し、10 は非常に高いレベルの超越性を示します。
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ベースラインから 20 分後に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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