Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort Mindfulness-intervention för kronisk smärta i Ukraina

3 juli 2023 uppdaterad av: Eric Garland, University of Utah
Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som jämför en enda 15-minuters mindfulness-baserad intervention med vanlig vård för patienter med kronisk smärta i Ukraina som ses på en smärtklinik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Rekrytering
        • Vinnitsa National Medical University
        • Kontakt:
          • Dmytro Dmytriiev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarbekräftad kronisk smärtrelaterad diagnos

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av studieprocedurer.
  • Annan instabil sjukdom som av medicinsk personal bedöms störa studiebehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort medvetenhet
En 15-minuters mindfulness-intervention som integrerar medveten andning och mindfulness av smärttekniker.
Beteende: Kort medvetenhet
Träning i mindfulness fokuserade på andning och smärtupplevelser för att förbättra decentrering, meta-medvetenhet och interoceptiv medvetenhet.
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig smärtvård som levereras på kliniken med smärtbedömning och ordination av smärtstillande medel.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
15 minuters sedvanlig kronisk smärtvård levererad i en akademisk smärtklinikmiljö.
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig smärtvård som levereras på kliniken med smärtbedömning och ordination av smärtstillande medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enstaka numerisk värderingsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta obehag
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enkel numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest obehagliga smärta man kan tänka sig.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Positiv påverkan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enkel numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen positiv påverkan och 10 representerar mycket höga nivåer av positiv påverkan.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Önskemål om smärtstillande medicin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enkel numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen önskan om medicinering och 10 representerar mycket höga nivåer av medicinbehov.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Ångest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enkel numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen ångest och 10 representerar mycket höga nivåer av ångest.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Depression
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Enkel numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen depression och 10 representerar mycket höga nivåer av depression.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Decentrering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Tre poster från The Metacognitive Processes of Decentering Scale betygsatts på en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen decentrering och 10 representerar mycket höga nivåer av decentrering.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Självöverskridande
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.
Tre objekt från den dimensionella bedömningen för icke-medvetenhet betygsatt på en numerisk betygsskala från 0-10, där 0 indikerar ingen transcendens och 10 representerar mycket höga nivåer av transcendens.
Ändra från baslinjen till 20 minuter senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Vinnitsa National Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0122U002551

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Kort medvetenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera