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Brève intervention de pleine conscience pour la douleur chronique en Ukraine

3 juillet 2023 mis à jour par: Eric Garland, University of Utah
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique comparant une seule intervention de 15 minutes basée sur la pleine conscience aux soins habituels pour les patients souffrant de douleur chronique en Ukraine vus dans une clinique de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
        • Recrutement
        • Vinnitsa National Medical University
        • Contact:
          • Dmytro Dmytriiev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic lié à la douleur chronique confirmé par un médecin

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude.
  • Autre maladie instable jugée par le personnel médical comme interférant avec le traitement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève pleine conscience
Une intervention de pleine conscience de 15 minutes intégrant des techniques de respiration consciente et de pleine conscience de la douleur.
Comportemental: Brève pleine conscience
Formation à la pleine conscience axée sur la respiration et les sensations de douleur pour améliorer le décentrement, la méta-conscience et la conscience intéroceptive.
Autre: Soins habituels
Soins habituels de la douleur tels qu'ils sont dispensés en clinique, impliquant une évaluation de la douleur et la prescription d'analgésiques.
Comparateur actif: Soins habituels
15 minutes de soins habituels contre la douleur chronique dispensés dans un environnement universitaire de clinique de la douleur.
Autre: Soins habituels
Soins habituels de la douleur tels qu'ils sont dispensés en clinique, impliquant une évaluation de la douleur et la prescription d'analgésiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense imaginable.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désagrément de la douleur
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus désagréable imaginable.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Effet positif
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant aucun effet positif et 10 représentant des niveaux très élevés d'effet positif.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Désir de médicaments antalgiques
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant aucun désir de médicament et 10 représentant des niveaux très élevés de désir de médicament.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Anxiété
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant aucune anxiété et 10 représentant des niveaux d'anxiété très élevés.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Dépression
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Échelle d'évaluation numérique unique allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de dépression et 10 représentant des niveaux très élevés de dépression.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décentrage
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Trois éléments de l'échelle des processus métacognitifs de décentrement évalués sur une échelle de notation numérique allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de décentrement et 10 représentant des niveaux très élevés de décentrement.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Le dépassement de soi
Délai: Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.
Trois éléments de l'évaluation dimensionnelle de la conscience non duelle évalués sur une échelle de notation numérique allant de 0 à 10, 0 indiquant aucune transcendance et 10 représentant des niveaux de transcendance très élevés.
Passez de la ligne de base à 20 minutes plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Vinnitsa National Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0122U002551

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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