Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort Mindfulness-intervensjon for kronisk smerte i Ukraina

3. juli 2023 oppdatert av: Eric Garland, University of Utah
Dette er en pragmatisk randomisert kontrollert studie som sammenligner en enkelt 15-minutters oppmerksomhetsbasert intervensjon med vanlig omsorg for pasienter med kroniske smerter i Ukraina som blir sett på en smerteklinikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Rekruttering
        • Vinnitsa National Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Dmytro Dmytriiev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legebekreftet kronisk smerterelatert diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer.
  • Annen ustabil sykdom bedømt av medisinsk personell til å forstyrre studiebehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort oppmerksomhet
En 15-minutters oppmerksomhetsintervensjon som integrerer oppmerksom pusting og oppmerksomhet på smerteteknikker.
Atferdsmessig: Kort oppmerksomhet
Trening i mindfulness fokuserte på pust og smerteopplevelser for å forbedre desentrering, metabevissthet og interoceptiv bevissthet.
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig smertebehandling som leveres i klinikken med smertevurdering og forskrivning av analgetika.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
15 minutter med vanlig kronisk smertebehandling levert i et akademisk smerteklinikkmiljø.
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig smertebehandling som leveres i klinikken med smertevurdering og forskrivning av analgetika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkelt numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ubehag
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkelt numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest ubehagelige smerten man kan tenke seg.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Positiv påvirkning
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkel numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen positiv påvirkning og 10 representerer svært høye nivåer av positiv påvirkning.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Ønske om smertestillende medisin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkelt numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen medisinønske og 10 representerer svært høye nivåer av medisinønske.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Angst
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkelt numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 representerer svært høye nivåer av angst.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Enkelt numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen depresjon og 10 representerer svært høye nivåer av depresjon.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desentrering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Tre elementer fra The Metacognitive Processes of Decentering Scale vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen desentrering og 10 representerer svært høye nivåer av desentrering.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Selvoverskridelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 20 minutter senere.
Tre elementer fra Nonual Awareness Dimensional Assessment vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen transcendens og 10 representerer svært høye nivåer av transcendens.
Bytt fra baseline til 20 minutter senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Vinnitsa National Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0122U002551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Kort oppmerksomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere