Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt Mindfulness-interventio krooniseen kipuun Ukrainassa

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yhtä 15 minuutin mindfulnessiin perustuvaa interventiota tavanomaiseen hoitoon potilaille, joilla on kroonista kipua Ukrainassa ja jotka nähdään kipuklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Rekrytointi
        • Vinnitsa National Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dmytro Dmytriiev

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin vahvistama krooniseen kipuun liittyvä diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen.
  • Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö arvioi häiritsevän tutkimushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt mindfulness
15 minuutin mindfulness-interventio, joka yhdistää tietoisen hengityksen ja kivun mindfulness-tekniikat.
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness
Mindfulness-koulutus keskittyi hengittämiseen ja kipuaistimuksiin hajauttamisen, metatietoisuuden ja interoseptiivisen tietoisuuden parantamiseksi.
Muut: Tavallinen hoito
Klinikalla toimitettavaa tavallista kivunhoitoa, johon kuuluu kivun arviointi ja kipulääkkeiden määrääminen.
Active Comparator: Tavallinen hoito
15 minuuttia tavanomaista kroonisen kivun hoitoa akateemisessa kipuklinikkaympäristössä.
Muut: Tavallinen hoito
Klinikalla toimitettavaa tavallista kivunhoitoa, johon kuuluu kivun arviointi ja kipulääkkeiden määrääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksittäinen numeerinen luokitusasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksi numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksi numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei positiivista vaikutusta ole, ja 10 edustaa erittäin korkeaa positiivista vaikutusta.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Halu kipulääkkeisiin
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksi numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 osoittaa, ettei lääkitystä halua ja 10 edustaa erittäin suurta lääkityshalua.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Ahdistus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksi numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 10 tarkoittaa erittäin korkeaa ahdistustasoa.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Masennus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Yksi numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei masennusta ole ja 10 edustaa erittäin korkeaa masennuksen tasoa.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decentering
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Kolme kohtaa The Metacognitive Processes of Decentering Scale -asteikosta, jotka on arvioitu numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että keskuksen hajauttamista ei ole ja 10 edustaa erittäin korkeaa decentering-tasoa.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Itsen ylittäminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.
Kolme kohtaa nondual Awareness Dimensional Assessment -arvioinnista, jotka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei transsendenttia ole ja 10 edustaa erittäin korkeaa transsendenttitasoa.
Vaihda lähtötasosta 20 minuuttia myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Vinnitsa National Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0122U002551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Lyhyt mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa