慢性HBV感染症の腎臓または肝臓移植レシピエントにおけるテノホビル アラフェナミド切り替え療法

臓器移植後の慢性HBV感染症患者には生涯にわたるヌクレオシド(チ)イド類似体(NA)療法が推奨されており、したがって移植患者では長期NA療法の安全性が特に重要である。 エンテカビル、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (TDF)、およびテノホビル アラフェナミド (TAF) は、強力な抗ウイルス効果と低いウイルス耐性率により、現在のガイドラインで CHB 患者に推奨されている薬剤です。 しかし、移植患者におけるTAF療法のデータは依然として限られている。

TDF 療法の潜在的な腎毒性と骨密度 (BMD) の減少は、以前の研究で報告されています。 TAF はテノホビルの新規プロドラッグであり、TDF よりもはるかに低用量で活性代謝物を効率的に標的細胞に送達するように配合されており、それによりテノホビルへの全身曝露を軽減します。 TDF と TAF のランダム化対照試験では、ウイルス学的および血清学的結果が両群で同様であることが示されました。 しかし、TAF群の患者はTDFと比較して腎効果とBMDが改善されていた。 TDF から TAF に切り替えた慢性 B 型肝炎患者でも、腎機能と BMD の改善が見られました。 さらに、いくつかの後ろ向き研究では、エンテカビルからTAFへの切り替えはHBV DNA抑制とHBs抗原レベルの低下において優れた有効性を示す可能性があり、腎安全性はTAF切り替え群とエンテカビル継続群で同等であった。 興味深いことに、エンテカビルから TAF への切り替えは服薬アドヒアランスの改善と関連しており、これは長期 NA 療法を受けている患者にとって特に重要である可能性があります。

移植患者における TAF 療法の臨床データは、特に腎移植患者において依然として非常に限られています。 CHB患者におけるウイルス学的奏効率が高く、副作用（AE）率が低いため、TAFは肝臓または腎臓移植を受けた患者にとって良い選択肢となる可能性があります。この研究の目的は、安全性、服薬アドヒアランス、および有効性を評価することです。慢性HBV感染症の腎臓、肝臓、または移植患者におけるTAF切り替え療法の研究。