Tenofovir Alafenamid-bytteterapi hos nyre- eller levertransplantasjonsmottakere med kronisk HBV-infeksjon

Livslang nukleos(t)ide-analog (NA)-terapi er anbefalt hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon etter organtransplantasjon, derfor er sikkerheten ved langvarig NA-behandling spesielt viktig hos transplanterte pasienter. Entecavir, tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) og tenofoviralafenamid (TAF) er anbefalte legemidler for CHB-pasienter i gjeldende retningslinjer på grunn av deres høye antivirale effekt og lave grad av virologisk resistens. Dataene om TAF-behandling hos transplanterte pasienter er imidlertid fortsatt begrenset.

Den potensielle nefrotoksisiteten og en reduksjon i benmineraltetthet (BMD) ved TDF-behandling er rapportert i tidligere studier. TAF er et nytt prodrug av tenofovir og er formulert for å levere den aktive metabolitten til målceller mer effektivt enn TDF ved en mye lavere dose, og dermed redusere systemisk eksponering for tenofovir. I randomiserte kontrollerte studier av TDF versus TAF viste at virologiske og serologiske resultater var like i begge armer. Pasienter i TAF-armen hadde imidlertid forbedret nyreeffekt og BMD sammenlignet med TDF. Forbedring i nyrefunksjon og BMD ble også funnet hos pasienter med kronisk hepatitt B som gikk over fra TDF til TAF. Videre, i noen retrospektive studier, kan bytte fra entecavir til TAF gi en overlegen effekt i HBV DNA-suppresjon og HBsAg-nivåreduksjon, og nyresikkerheten var sammenlignbar mellom TAF-byttegruppen og entecavir-kontinuasjonsgruppen. Interessant nok er bytte fra entecavir til TAF assosiert med forbedring av medisinoverholdelsen, noe som kan være spesielt viktig for pasienter under langvarig NA-behandling.

De kliniske dataene for TAF-behandling hos transplanterte pasienter er fortsatt svært begrenset, spesielt hos nyretransplanterte pasienter. Med en høy virologisk responsrate og en lav bivirkningsrate (AE) hos pasienter med CHB, kan TAF være et godt alternativ for pasienter som gjennomgikk lever- eller nyretransplantasjon. Målet med denne studien er å vurdere sikkerhet, medikamentoverholdelse og effekt. av TAF-byttebehandling hos nyre- eller lever- eller transplanterte pasienter med kronisk HBV-infeksjon.