パーキンソン病患者を対象とした PET 研究

包含基準:

• 登録日（訪問1）時点で45歳以上75歳以下（両端を含む）の女性および男性患者
• 女性患者はスクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、妊娠の可能性がないことがスクリーニング時に確認されなければなりません。
• 男性患者は、パートナーが閉経後であるか、外科的に無菌であるか、または認められた避妊法を使用している場合であっても、治験薬の初回投与時から、バリア避妊法（例えば、コンドーム）を使用することに前向きであるべきである。
• 患者の臨床診断は、修正された UKPDS Brain Bank 基準による「特発性パーキンソン病の診断」の基準を満たさなければなりません (付録 E を参照)。
• HoehnとYahrのステージ1から2を修正

除外基準:

• 診断が不明瞭であるか、続発性パーキンソン症候群（薬物、毒素、感染因子、血管疾患、外傷、脳腫瘍が原因）、パーキンソンプラス症候群、または遺伝変性疾患など、他のパーキンソン症候群の疑いが存在する
• パーキンソン病の治療のための手術（例、淡蒼球切除術、脳深部刺激術、胎児組織移植）を受けた患者、またはその他の脳手術を受けた患者
• 重大なジスキネジア、運動変動、嚥下困難または姿勢反射の喪失の存在 L-ドーパまたはDAアゴニストの適切な投与に対して（臨床医と患者の両方によると）無反応歴のある患者
• ランダム化後1か月以内の、ペルゴリド、セレギリン、メトクロプラミド、強力なCYP3A4阻害剤、CYP3A4誘導剤（セントジョーンズワートを含む）、強力なCYP1A2阻害剤および誘導剤の使用。