移植研究におけるアルギン酸ヘム (HOT2)

移植のための臓器が不足しているため、高齢のドナーからの腎臓を使用する必要があり、腎臓がすぐに、または期待どおりに機能しない可能性が高まっています. 研究者らは、ヘムアルギネート（HA）という薬剤を、移植後の最初の 24 時間以内に 20 人の腎移植患者に投与し、腎障害を軽減する可能性があり、安全であることを示しました。 研究者は、600 人の患者を募集する大規模な研究を実施して、HA 治療がすぐに機能する腎移植の数を増やすかどうかを判断することを計画しています。 成功した場合、HA はこの研究の最後に臨床診療に導入される可能性があります。

患者は、腎臓移植のリストに記載された時点で研究に参加するよう招待されます。 移植が認められた際に、彼らとさらに話し合いが行われ、参加する機会が提供されます。 患者が移植のために入院するまで、同意は得られません。 同意後、参加者は無作為に割り付けられ、治験薬、HA、または塩水溶液のいずれかを 2 回投与されます。1 回は移植時、もう 1 回は約 24 時間後に投与されます。 それ以外の場合、治療は腎臓移植を受ける他の患者と同じになります。 手術からの回復、特に腎機能に関する情報が収集されますが、追加の血液検査は必要ありません。 研究期間は、移植後最初の7日後に終了しますが、定期的なフォローアップの予定からより長期のデータが収集されます。 参加者は、簡単な QOL アンケートに 3 回記入するよう求められます: 移植直前、移植後約 1 週間および 3 か月。