近赤外分光法を用いた脳の自己調節の非侵襲的マッピング
研究者らは、完全に非侵襲的な連続動脈血圧 (niABP) モニターと組み合わせた高度なマルチチャネル近非侵襲近赤外分光法 (NIRS) システムを採用して、全身の CA マップを導出する新しいウェアラブルおよびポータブル イメージング システムを作成することを提案しています。各ポイントで高いサンプリング レートを持つ脳。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- さまざまな摂動中の CA マッピング システムのパフォーマンスを評価するブロック トライアル デザインを使用して、デバイスの in vivo テストと最適化を実行します。
- 静的記録と摂動テストを使用して、健康なボランティア集団の CA の地域格差に対する老化と性別の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1:
ヒトでのリアルタイム アプリケーションの機能性と実現可能性を評価するために、健康なヒト ボランティアの少数の集団 (n=50) で in vivo テストが行われます。 このような作業は、組み合わせモニタリング設定の実現可能性、調整可能な OxyMon NIRS キャップを使用した最適な NIRS チャネル配置、各チャネルで NIRS ベースの CVR メトリックを継続的に導出するためにパイプラインがリアルタイムで信号を抽出および分析する機能、および CVR マップの機能を調査します。リアルタイムで生成します。 最後に、研究者は一連のテスト (ベースライン レストで区切られたブロック デザイン) を通じてシステムへの摂動を調査します。 C. 速い呼吸と遅い呼吸の練習による血管の化学反応性、および D. 認知/ストループ テストによる神経血管カップリングの影響。 ここでの作業により、リアルタイムで改善領域が確立されます。 テストと最適化のフェーズは 18 か月続きます。 市販の NIRS から単一の rSO2 チャネルを追加して、結果を比較するための「ゴールド スタンダード」データ ストリームを提供します。
目的 2:
継続的に評価された CA に関する老化プロセスと性別、および地域格差に関する現在の理解は、高解像度のプラットフォームの欠如によって妨げられてきました。 研究者は、新しく開発されたプラットフォームを使用して、200 人の健康なボランティアの静的な CA 評価を通じて、年齢と性別の両方が CA に与える影響を評価します。 1 時間以内に、ボランティアは年齢と性別を匿名化された電子データベースに記録し、非侵襲的な 24 チャンネル OxyMon NIRS、Finapres NOVA ABP、および分割された単一チャンネルの商用 NIRS rSO2 記録を 1 時間行います。静的静止状態の記録と摂動テストに。 これにより、データセットをより豊富にするとともに、プラットフォームを使用して CA の規範的な参照範囲の導出が容易になります。 静的な安静状態の評価は、最初の 30 分間にわたって行われ、次の 30 分間で、システムへの摂動が、ベースラインの安静で区切られた一連のテストを通じて調査されます。スタンド)、B. 高速および低速呼吸エクササイズによる血管化学反応性、および C. ストループ テストによる神経血管カップリングの影響。 市販の NIRS から単一の rSO2 チャネルを追加して、結果を比較するための「ゴールド スタンダード」データ ストリームを提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- 電話番号：+1 (431) 335-7461
- メール：Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- 募集
- Health Sciences Centre (HSC)
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コンタクト：
- Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- 電話番号：+1 (204) 775-0055
- メール：Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健常者（男女）
- 年齢 > 17
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 全身血管の病歴
- 脳血管疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ブロックテスト
システムへの摂動は、一連のテストを通じて調査されます (ベースライン レストで分離されたブロック デザイン)。 、8 C. 高速および低速呼吸運動による血管化学反応性、および D. 認知/ストループ テストによる神経血管カップリングの影響。
ここでの作業により、リアルタイムで改善領域が確立されます。
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一過性充血反応は、頸動脈圧迫法によってテストされます。
このテストは、CBF を圧迫前のレベルに正規化できるように、各圧迫の間に 60 秒の間隔を置いて、それぞれ 5 秒間持続する 5 回の頸動脈圧迫で構成され、このブロックの合計時間は 6 分になります。
同側総頸動脈は、この方法のために圧縮され、中大脳動脈 (MCA) 血流速度の応答は、経頭蓋ドップラー (TCD) プローブ (EMS-9D、デリカ) を使用して評価されます。
頸動脈圧迫は、血流速度のそれ以上の低下が達成できず、圧迫の全期間にわたって安定した状態が維持された場合にのみ受け入れられます。
それ以外の場合、圧縮は終了し、60 秒後に再度繰り返されます。
通常、十分な圧縮は、MCA の速度を最低でも 50% 低下させると考えられています。
起立性チャレンジ応答は、座位と立位をそれぞれ 3 分間保持し、合計ブロック時間 35 分間、横になって座る方法と座る方法で 5 回評価されます。
ブロックの開始時に横臥位のベースラインが収集され、その後、横臥位から座位に 3 分間変更され、さらに 3 分間立位に変更されます。
血管の化学反応性は、カプノストリーム 35 ポータブル呼吸モニター (メドトロニック カナダ) を使用したゆっくりした呼吸と速い呼吸の練習を通じて CO2 濃度を変化させ、ノーズ クリップを介して EtCO2 を監視することによって評価されます。
呼吸の試行は 2 回行われ、それぞれに通常の呼吸の間隔に沿って、高速および低速の試行が行われます。
1 回目は、通常、速い呼吸、遅い呼吸の試行は 2.5 分、2 回目の呼吸試行は 1.5 分です。
成人の通常の呼吸数は 12 回/分、目標の遅い呼吸数は 5 回/分、速い呼吸数はメトロノームで設定された 25 回/分です。
EtCO2 は、通常の呼吸と比較して、低換気時には 10% 増加し、過換気時にはほぼ 50% 減少することが示されています。
4 番目のブロックでは、自動神経心理学的評価指標 (ANAM) 一般神経心理学的スクリーニング (GNS) 臨床ツールキットを使用して神経血管カップリングを評価します。これには、次のように説明される 5 つのテストが含まれます。
2) マネキン テストでは、3D 空間回転能力、左右方向、問題解決能力、注意力を評価します。
3) 追跡追跡テストでは、視覚運動制御を測定します。
4) 切り替えテストでは、分割注意力、精神的柔軟性、および実行機能を評価します。
5) ストループ テストでは、処理速度、選択的注意、干渉、実行機能を 3 つのトライアル ブロックで評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな摂動中のデバイスの生体内試験と最適化
時間枠：2年
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ヒトでのリアルタイム アプリケーションの機能性と実現可能性を評価するために、少数の健康なヒト ボランティアに対して in vivo 試験が行われます。
このような作業では、組み合わせモニタリング設定の実現可能性、調整可能な OxyMon NIRS キャップを使用した最適な NIRS チャンネル配置、抽出するパイプラインの能力、および各チャンネルでの NIRS ベースの CVR メトリックの継続的な導出と CVR の機能のためのリアルタイムでの信号の分析を調査します。リアルタイムでマップ生成。
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2年
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脳の自己調節における地域格差に対する老化と性別の影響を探る
時間枠：3年
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継続的に評価された CA に関する老化プロセスと性別、および地域格差に関する現在の理解は、高解像度のプラットフォームの欠如によって妨げられてきました。
健康なボランティアの静的なCA評価を通じて、新しく開発されたプラットフォームを使用して、年齢と性別の両方がCAに与える影響を評価します。
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3年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一過性充血反応の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center完了
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council募集