Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen automaattisen säätelyn ei-invasiivinen kartoitus lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttämällä

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba

Tutkijat ehdottavat, että käytetään kehittynyttä monikanavaista lähes noninvasiivista lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmää (NIRS) yhdistettynä täysin ei-invasiiviseen jatkuvaan valtimoverenpainemittariin (niABP) uuden puettavan ja kannettavan kuvantamisjärjestelmän luomiseksi, joka johtaa CA-kartat koko alueesta. aivot korkealla näytteenottotaajuudella jokaisessa pisteessä.

Tämän projektin tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Suorittaa laitteen in vivo -testaus ja optimointi käyttämällä lohkokoesuunnittelua CA-kartoitusjärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi erilaisten häiriöiden aikana.
  2. Tutkia ikääntymisen ja sukupuolen vaikutusta alueellisiin eroihin CA:ssa terveellä vapaaehtoisväestöllä käyttämällä staattista tallennusta sekä häiriötestausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1:

Ihmisillä reaaliaikaisen käytön toimivuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi in vivo -testaus suoritetaan pienellä terveiden vapaaehtoisten ihmisten populaatiolla (n = 50). Tällaisessa työssä tutkitaan yhdistelmävalvonnan asennuksen toteutettavuutta, optimaalista NIRS-kanavien sijoittelua säädettävällä OxyMon NIRS-korkilla, putkilinjojen kykyä poimia ja analysoida signaaleja reaaliajassa NIRS-pohjaisten CVR-mittareiden jatkuvaa johtamista varten kullakin kanavalla ja CVR-kartan toimivuutta. sukupolvi reaaliajassa. Lopuksi tutkijat tutkivat järjestelmän häiriöitä useiden testien avulla (lohkosuunnittelu erotettuna lähtötilanteen lepotilasta): A. ohimenevän hypereemisen vasteen testaus kaulavaltimon kompressiomenetelmillä, B. ortostaattiset altistusvasteet (makaa istumaan, istumaan asentoon) stand), C. verisuonten kemoreaktiivisuus nopeiden ja hitaiden hengitysharjoitusten kautta ja D. neurovaskulaarisen kytkennän vaikutus kognitiivisten/Stroop-testien kautta. Työskentely täällä löytää parannettavia kohtia reaaliajassa. Testaus- ja optimointivaihe kestää 18 kuukautta. Yksittäisen rSO2-kanavan lisäämistä kaupallisesta NIRS:stä käytetään "kultastandardin" datavirran tarjoamiseen, johon tuloksiamme voidaan verrata.

Tavoite 2:

Nykyinen ymmärrys ikääntymisprosessista ja sukupuolesta jatkuvasti arvioidulla CA:lla sekä alueellisista eroista on haitannut korkean resoluution alustan puute. Tutkijat arvioivat sekä iän että sukupuolen vaikutusta CA:han käyttämällä äskettäin kehitettyä alustaa staattisten CA-arviointien avulla 200 terveellä vapaaehtoisella. Yhden tunnin aikana vapaaehtoisten ikänsä ja sukupuolensa tallennetaan tunnistamattomaan sähköiseen tietokantaan, he saavat tunnin non-invasiivisen samanaikaisen 24-kanavaisen OxyMon NIRS:n, Finapres NOVA ABP:n ja yksikanavaisen kaupallisen NIRS rSO2 -tallenteen, joka on jaettu. staattiseen lepotilan tallennukseen ja häiriötestaukseen. Tämä helpottaa CA:n normatiivisen viitealueen johtamista alustaa käyttämällä ja tekee tietojoukosta rikkaamman. Staattiset lepotilan arvioinnit tehdään ensimmäisen puolen tunnin aikana ja toisen puolen tunnin aikana järjestelmän häiriöitä tutkitaan testisarjalla, joka erotetaan peruslepolla: A. Ortostaattiset haastevasteet (makaa istumaan, istumaan stand), B. verisuonten kemoreaktiivisuus nopeilla ja hitailla hengitysharjoituksilla ja C. neurovaskulaarisen kytkennän vaikutus Stroop-testauksella. Yksittäisen rSO2-kanavan lisäämistä kaupallisesta NIRS:stä käytetään "kultastandardin" datavirran tarjoamiseen, johon tuloksiamme voidaan verrata.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Centre (HSC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet ja naiset)
  • Ikä > 17

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten sairauksien historia
  • Systeemisen verisuonten historia
  • Aivojen verisuonitautien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lohkotestaus
Järjestelmään kohdistuvia häiriöitä tutkitaan useilla testeillä (lohkosuunnittelu erotettuna peruslepolla): A. ohimenevän hypereemisen vasteen testaus kaulavaltimon kompressiomenetelmillä, B. ortostaattiset altistusvasteet (makaa istumaan, istumaan seisomaan) ,8 C. verisuonten kemoreaktiivisuus nopeiden ja hitaiden hengitysharjoitusten kautta ja D. neurovaskulaarisen kytkennän vaikutus kognitiivisten/Stroop-testien kautta. Työskentely täällä löytää parannettavia kohtia reaaliajassa.
Menettely: Ohimenevä hyperemiavaste
Ohimenevä hyperemiavaste testataan kaulavaltimon kompressiomenetelmällä. Tämä testi koostuu viidestä kaulavaltimon painalluksesta, joista kukin kestää 5 sekuntia, ja jokaisen painalluksen välillä on 60 sekunnin tauko, jotta CBF normalisoituisi esipakkaustasoille. Tämän lohkon kokonaisaika on 6 minuuttia. Ipsilateraalinen yhteinen kaulavaltimo puristetaan tätä menetelmää varten, ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) verenvirtausnopeuden vaste arvioidaan käyttämällä transkraniaalista doppler- (TCD) koetinta (EMS-9D, Delica). Kaulavaltimon puristukset hyväksytään vain, kun veren virtausnopeudessa ei enää voida laskea ja olosuhteet säilyvät vakaana koko puristusjakson ajan. Muussa tapauksessa pakkaus lopetetaan ja toistetaan uudelleen 60 sekunnin kuluttua. Tyydyttävän pakkauksen katsotaan tyypillisesti vähentävän MCA-nopeutta vähintään 50 %.
Menettely: Ortostaattinen haaste
Ortostaattisen altistuksen vaste arvioidaan makuulla istumaan ja istumaan seisomaan -menetelmillä 5 kertaa, jolloin istuma- ja seisoma-asentoja pidetään kumpikin 3 minuuttia 35 minuutin kokonaissulkuajalla. Lohkon alussa kerätään perusviiva makuuasennossa, jonka jälkeen asentoa vaihdetaan makuuasennosta istumaan 3 minuutiksi ja sitten asentoa muutetaan seisomaan vielä 3 minuutiksi.
Menettely: Verisuonten kemoreaktiivisuus
verisuonten kemoreaktiivisuutta arvioidaan vaihtelemalla CO2-pitoisuuksia hitaan ja nopean hengitysharjoittelun avulla kannettavalla Capnostream 35 -hengitysmonitorilla (Medtronic Canada) etCO2:n tarkkailemiseksi nenäklipsien kautta. Hengityskokeet toistetaan kaksi kertaa ja jokaisessa niistä on nopeat ja hitaat kokeet sekä normaalin hengityksen väli. Ensimmäisellä kerralla normaali, nopea ja hidas hengityskokeet kestävät 2,5 minuuttia, kun taas toisella kerralla nämä hengityskokeet ovat 1,5 minuutin pituisia. Normaali hengitystiheys aikuisilla on 12 hengitystä minuutissa, hitaan hengitystaajuuden tavoite on 5 hengitystä minuutissa ja nopean hengitysnopeuden 25 hengitystä minuutissa metronomin asettamana. On osoitettu, että EtCO2 lisääntyy 10 % hypoventilaation aikana ja lähes 50 % lasku hyperventilaation aikana normaaliin hengitykseen verrattuna.
Menettely: Neurovaskulaarinen kytkentä
Neljännessä lohkossa arvioidaan neurovaskulaarista kytkentää käyttämällä Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) General Neuropsychological Screening (GNS) -kliinistä työkalupakkia, joka sisältää 5 testiä, jotka selitetään seuraavasti 1) Standardi jatkuvan suorituskyvyn testi arvioi jatkuvaa tarkkaavaisuutta, keskittymistä ja työmuistia. 2) Nukketesti arvioi 3D:n spatiaalista kiertokykyä, suuntausta vasemmalle-oikealle, ongelmanratkaisukykyä ja huomiokykyä. 3) Pursuit Tracking -testi mittaa visuomotorisen ohjauksen. 4) Vaihtotestissä arvioidaan jakautuneen huomion, henkisen joustavuuden ja toimeenpanotoiminnan. 5) Stroop-testi arvioi käsittelyn nopeuden, valikoivan huomion, häiriöt ja toimeenpanon toiminnan kolmella kokeilulohkolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen in vivo -testaus ja optimointi erilaisten häiriöiden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
In vivo -testaus suoritetaan pienellä terveiden vapaaehtoisten ihmisten populaatiolla, jotta voidaan arvioida reaaliaikaisen käytön toimivuutta ja toteutettavuutta ihmisillä. Tällaisessa työssä tutkitaan yhdistelmävalvonnan asennuksen toteutettavuutta, optimaalista NIRS-kanavien sijoittelua säädettävällä OxyMon NIRS-suojuksella, putkilinjojen kykyä poimia ja analysoida signaaleja reaaliajassa NIRS-pohjaisten CVR-mittareiden jatkuvaa johtamista varten kullakin kanavalla ja CVR:n toimivuutta. karttojen luominen reaaliajassa.
2 vuotta
Tutki ikääntymisen ja sukupuolen vaikutusta aivojen itsesäätelyn alueellisiin eroihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Nykyinen ymmärrys ikääntymisprosessista ja sukupuolesta jatkuvasti arvioidulla CA:lla sekä alueellisista eroista on haitannut korkean resoluution alustan puute. Arvioimme sekä iän että sukupuolen vaikutusta CA:han käyttämällä äskettäin kehitettyä alustaa staattisten CA-arviointien avulla terveillä vapaaehtoisilla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25527 (B2022:051)
  • RGPIN-2022-03621 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSERC DG)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen automaattisen säätelyn kartoitus

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä hyperemiavaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa