근적외선 분광법을 사용한 대뇌 자동 조절의 비침습적 매핑
조사관은 전체의 CA 맵을 도출하는 새로운 웨어러블 및 휴대용 이미징 시스템을 만들기 위해 완전히 비침습적인 연속 동맥 혈압(niABP) 모니터와 결합된 고급 다중 채널 근 비침습성 근적외선 분광법(NIRS) 시스템을 사용할 것을 제안합니다. 각 지점에서 높은 샘플링 속도를 가진 뇌.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 섭동 동안 CA 매핑 시스템의 성능을 평가하기 위해 블록 시험 설계를 사용하여 장치의 생체 내 테스트 및 최적화를 수행합니다.
- 섭동 테스트와 함께 정적 기록을 사용하여 건강한 지원자 인구에서 CA의 지역적 불균형에 대한 노화와 성별의 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1:
인간에 대한 실시간 적용의 기능성 및 타당성을 평가하기 위해, 건강한 인간 지원자의 소수 집단(n=50)에 대해 생체 내 테스트가 수행될 것입니다. 이러한 작업은 조합 모니터링 설정의 타당성, 조정 가능한 OxyMon NIRS 캡을 사용하는 최적의 NIRS 채널 배치, 파이프라인이 각 채널에서 NIRS 기반 CVR 메트릭의 지속적인 도출을 위해 실시간으로 신호를 추출 및 분석하는 기능 및 CVR 맵의 기능을 조사할 것입니다. 실시간으로 세대. 마지막으로 조사관은 일련의 테스트를 통해 시스템에 대한 교란을 조사할 것입니다(기준선 휴식으로 구분된 블록 디자인). 스탠드), C. 빠르고 느린 호흡 운동을 통한 혈관 화학 반응성 및 D. 인지/스트룹 테스트를 통한 신경혈관 결합의 영향. 여기에서 작업하면 실시간으로 개선 영역을 설정할 수 있습니다. 테스트 및 최적화 단계는 18개월 동안 지속됩니다. 상업용 NIRS의 단일 rSO2 채널을 추가하면 결과를 비교할 "표준" 데이터 스트림을 제공하는 데 사용됩니다.
목표 2:
지속적으로 평가되는 CA의 노화 과정과 성별 및 지역적 격차에 대한 현재의 이해는 고해상도 플랫폼의 부족으로 인해 방해를 받았습니다. 조사관은 200명의 건강한 지원자를 대상으로 정적 CA 평가를 통해 새로 개발된 플랫폼을 사용하여 나이와 성별이 CA에 미치는 영향을 평가합니다. 1시간 동안 자원봉사자는 익명의 전자 데이터베이스에 나이와 성별을 기록하고, 비침습적 동시 24채널 OxyMon NIRS, Finapres NOVA ABP 및 단일 채널 상용 NIRS rSO2 기록을 1시간 동안 진행합니다. 정적 휴식 상태 기록 및 섭동 테스트로. 이것은 데이터 세트를 더 풍부하게 만드는 것과 함께 플랫폼을 사용하여 CA에 대한 표준 참조 범위의 도출을 용이하게 할 것입니다. 정적 휴식 상태 평가는 처음 30분 동안 수행되고 후반 30분에는 기준선 휴식으로 구분된 일련의 테스트를 통해 시스템에 대한 동요가 조사됩니다. 스탠드), B. 빠르고 느린 호흡 운동을 통한 혈관 화학 반응성 및 C. Stroop 테스트를 통한 신경 혈관 결합의 영향. 상업용 NIRS의 단일 rSO2 채널을 추가하면 결과를 비교할 "표준" 데이터 스트림을 제공하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- 전화번호: +1 (431) 335-7461
- 이메일: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- 모병
- Health Sciences Centre (HSC)
-
연락하다:
- Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- 전화번호: +1 (204) 775-0055
- 이메일: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자(남녀)
- 나이 > 17
제외 기준:
- 신경계 질환의 역사
- 전신 혈관의 역사
- 뇌혈관 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 블록 테스트
시스템에 대한 동요는 일련의 테스트(기본 휴식으로 분리된 블록 설계)를 통해 조사됩니다. A. 경동맥 압박 방법을 통한 일시적인 충혈 반응 테스트, B. 기립 도전 반응(누워서 앉기, 기립) ,8 C. 빠르고 느린 호흡 운동을 통한 혈관 화학 반응성 및 D. 인지/스트룹 테스트를 통한 신경혈관 결합의 영향.
여기에서 작업하면 실시간으로 개선 영역을 설정할 수 있습니다.
|
일시적인 충혈 반응은 경동맥 압축 방법을 통해 테스트됩니다.
이 테스트는 CBF를 압박 전 수준으로 정상화할 수 있도록 각 압박 사이에 60초 간격으로 각각 5초 동안 지속되는 5회의 경동맥 압박으로 구성되며 이 블록의 총 시간은 6분입니다.
이 방법을 위해 동측 총경동맥을 압박하고 경두개 도플러(TCD) 프로브(EMS-9D, Delica)를 사용하여 중대뇌동맥(MCA) 혈류 속도의 반응을 평가합니다.
경동맥 압박은 혈류 속도가 더 이상 감소하지 않고 전체 압박 기간 동안 안정적인 상태가 유지되는 경우에만 허용됩니다.
그렇지 않으면 압축이 종료되고 60초 후에 다시 반복됩니다.
만족스러운 압축은 일반적으로 최소 50%의 MCA 속도 감소를 초래하는 것으로 간주됩니다.
기립 도전 반응은 누운 자세와 기립하는 방법으로 5회 평가되며 총 차단 시간은 35분 동안 앉은 자세와 서 있는 자세를 각각 3분씩 유지합니다.
블록 시작 시 누운 자세의 베이스라인을 수집한 다음 3분 동안 누운 자세에서 앉은 자세로 변경한 다음 다시 3분 동안 서 있는 자세로 변경합니다.
혈관 화학 반응성은 코 클립을 통해 EtCO2를 모니터링하기 위해 Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor(Medtronic Canada)를 사용하여 느리고 빠른 호흡 운동을 통해 다양한 CO2 농도로 평가됩니다.
호흡 시도는 두 번 발생하며 각각 정상적인 호흡 간격과 함께 빠르고 느린 시도가 있습니다.
처음에는 정상, 빠르고 느린 호흡 시험이 2.5분 동안 진행되며 두 번째에는 이러한 호흡 시험이 1.5분 동안 진행됩니다.
성인의 정상 호흡수는 분당 12회, 목표 느린 호흡수는 분당 5회, 빠른 호흡수는 메트로놈으로 설정한 분당 25회입니다.
EtCO2는 정상적인 호흡에 비해 저호흡 시 10% 증가하고 과호흡 시 거의 50% 감소하는 것으로 나타났습니다.
네 번째 블록은 다음과 같이 설명된 5가지 테스트가 포함된 ANAM(Automated Neuropsychological Assessment Metrics) 일반 신경심리학적 스크리닝(GNS) 임상 도구 키트를 사용하여 신경혈관 결합을 평가합니다. 1) 표준 연속 성능 테스트는 지속적인 주의력, 집중력 및 작업 기억을 평가합니다.
2) 마네킹 테스트는 3D 공간 회전 능력, 좌우 방향, 문제 해결 및 주의력을 평가합니다.
3) Pursuit Tracking 테스트는 시각 운동 제어를 측정합니다.
4) 스위칭 테스트는 분할된 주의력, 정신적 유연성 및 실행 기능을 평가합니다.
5) 스트룹 테스트는 3개의 시도 블록으로 처리 속도, 선택적 주의력, 간섭 및 실행 기능을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 섭동 동안 장치의 In Vivo 테스트 및 최적화
기간: 2 년
|
인간에 대한 실시간 적용의 기능 및 타당성을 평가하기 위해, 건강한 인간 지원자의 소수 집단에 대해 생체 내 테스트가 수행됩니다.
이러한 작업은 조합 모니터링 설정의 타당성, 조정 가능한 OxyMon NIRS 캡을 사용하는 최적의 NIRS 채널 배치, 파이프라인이 추출할 수 있는 기능, 각 채널에서 NIRS 기반 CVR 메트릭의 지속적인 파생을 위해 실시간으로 신호를 분석하는 기능 및 CVR의 기능을 조사합니다. 실시간 지도 생성.
|
2 년
|
|
대뇌 자동 조절의 지역적 불균형에 대한 노화와 성별의 영향 탐색
기간: 3 년
|
지속적으로 평가되는 CA의 노화 과정과 성별 및 지역적 격차에 대한 현재의 이해는 고해상도 플랫폼의 부족으로 인해 방해를 받았습니다.
건강한 지원자의 정적 CA 평가를 통해 새로 개발된 플랫폼을 사용하여 나이와 성별이 CA에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일시적인 충혈 반응에 대한 임상 시험
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronic종료됨
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
-
FondationbHopale아직 모집하지 않음
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council모병
-
Diasolve Ltd완전한
-
University of British Columbia완전한
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병