Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное картирование церебральной ауторегуляции с использованием ближней инфракрасной спектроскопии

30 ноября 2023 г. обновлено: University of Manitoba

Исследователи предлагают использовать передовую многоканальную систему ближней неинвазивной ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) в сочетании с полностью неинвазивным монитором непрерывного артериального давления (niABP) для создания новой носимой и портативной системы визуализации, которая выводит карты КА всего тела. мозга с высокой частотой дискретизации в каждой точке.

Цели этого проекта заключаются в следующем:

  1. Выполнить тестирование и оптимизацию устройства in vivo с использованием схемы блочных испытаний для оценки производительности системы картирования СА при различных возмущениях.
  2. Изучить влияние старения и пола на региональные различия в СА у здоровых добровольцев, используя статическую запись вместе с тестированием возмущения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1:

Чтобы оценить функциональность и возможность применения в реальном времени на людях, тестирование in vivo будет проводиться на небольшой популяции (n = 50) здоровых добровольцев. В рамках этой работы будет изучена возможность комбинированной настройки мониторинга, оптимальное размещение каналов NIRS с использованием регулируемого колпачка OxyMon NIRS, возможность конвейеров извлекать и анализировать сигналы в режиме реального времени для непрерывного получения показателей CVR на основе NIRS для каждого канала и функциональные возможности карты CVR. генерация в режиме реального времени. Наконец, исследователи изучают возмущения в системе с помощью серии тестов (план блоков, разделенных базовым уровнем покоя): A. тестирование реакции на преходящую гиперемию с помощью методов компрессии сонных артерий, B. ответы на ортостатическую нагрузку (лежа, чтобы сесть, сесть, чтобы стенд), C. сосудистая химиореактивность с помощью упражнений на быстрое и медленное дыхание и D. влияние нервно-сосудистой связи с помощью когнитивного теста / теста Струпа. Работа здесь позволит установить области для улучшения в режиме реального времени. Фаза тестирования и оптимизации продлится 18 месяцев. Добавление одного канала rSO2 из коммерческого NIRS будет использоваться для обеспечения потока данных «золотого стандарта» для сравнения наших результатов.

Цель 2:

Нынешнему пониманию процесса старения и пола в постоянно оцениваемой СА и региональных различий препятствует отсутствие платформы с высоким разрешением. Исследователи оценят влияние возраста и пола на ХА с помощью недавно разработанной платформы посредством статических оценок ХА у 200 здоровых добровольцев. В течение 1 часа возраст и пол добровольцев будут записаны в обезличенной электронной базе данных, они получат час неинвазивной одновременной записи 24-канального OxyMon NIRS, Finapres NOVA ABP и одноканальной коммерческой NIRS записи rSO2, которая разделена в статическую регистрацию состояния покоя и тестирование возмущений. Это облегчит получение нормативного эталонного диапазона для CA с использованием платформы, а также сделает набор данных более богатым. Оценки статического состояния покоя будут проводиться в течение первых получаса, а во вторые полчаса возмущения в системе будут исследоваться с помощью серии тестов, разделенных базовым отдыхом: стенд), B. сосудистая химиореактивность с помощью упражнений на быстрое и медленное дыхание и C. влияние нервно-сосудистой связи с помощью теста Струпа. Добавление одного канала rSO2 из коммерческого NIRS будет использоваться для обеспечения потока данных «золотого стандарта» для сравнения наших результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
  • Номер телефона: +1 (431) 335-7461
  • Электронная почта: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Рекрутинг
        • Health Sciences Centre (HSC)
        • Контакт:
          • Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
          • Номер телефона: +1 (204) 775-0055
          • Электронная почта: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины и женщины)
  • Возраст > 17

Критерий исключения:

  • История неврологических заболеваний
  • История системных сосудистых
  • История цереброваскулярных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Блочное тестирование
Возмущения в системе будут исследованы с помощью серии тестов (конструкции блоков, разделенных базовым уровнем отдыха): A. тестирование реакции на транзиторную гиперемию с помощью методов компрессии сонных артерий, B. ответы на ортостатическую нагрузку (лежа, чтобы сесть, сесть, чтобы встать) ,8 C. сосудистая химиореактивность с помощью упражнений на быстрое и медленное дыхание и D. влияние нервно-сосудистой связи с помощью когнитивного теста/теста Струпа. Работа здесь позволит установить области для улучшения в режиме реального времени.
Процедура: Транзиторная гиперемическая реакция
Преходящая гиперемическая реакция будет проверена с помощью метода компрессии сонных артерий. Этот тест будет состоять из 5 сжатий сонных артерий продолжительностью 5 секунд каждое с 60-секундным интервалом между каждым сжатием, чтобы обеспечить нормализацию CBF до уровней до компрессии, а общее время для этого блока составит 6 минут. Для этого метода будет сжата ипсилатеральная общая сонная артерия, а реакция скорости кровотока в средней мозговой артерии (СМА) будет оцениваться с использованием датчика транскраниальной допплерографии (TCD) (EMS-9D, Delica). Компрессии сонных артерий допустимы только в том случае, если дальнейшее снижение скорости кровотока не может быть достигнуто и стабильное состояние сохраняется в течение всего периода компрессии. В противном случае сжатие будет прекращено и повторено снова через 60 секунд. Удовлетворительное сжатие обычно считается результатом снижения скорости MCA как минимум на 50%.
Процедура: Ортостатическая проблема
Реакция на ортостатическую нагрузку будет оцениваться методами «лежа-сесть» и «сесть-встать» 5 раз, при этом положения сидя и стоя будут удерживаться по 3 минуты каждое, при этом общее время блока составляет 35 минут. Исходное положение в положении лежа будет измерено в начале блока, затем положение будет изменено с положения лежа на положение сидя на 3 минуты, а затем положение будет изменено на положение стоя еще на 3 минуты.
Процедура: Сосудистая химиореактивность
сосудистая химиореактивность будет оцениваться путем изменения концентрации CO2 с помощью упражнений на медленное и быстрое дыхание с помощью портативного респираторного монитора Capnostream 35 (Medtronic Canada) для мониторинга EtCO2 через носовой зажим. Дыхательные пробы будут происходить два раза, и в каждой из них будут быстрые и медленные пробы с интервалом нормального дыхания. В первый раз пробы нормального, быстрого и медленного дыхания будут длиться 2,5 минуты, а во второй раз эти пробы дыхания будут длиться 1,5 минуты. Нормальная частота дыхания для взрослых составляет 12 вдохов в минуту, целевая частота медленного дыхания составляет 5 вдохов в минуту, а частота быстрого дыхания составляет 25 вдохов в минуту, как установлено метрономом. Было показано, что EtCO2 увеличивается на 10% при гиповентиляции и почти на 50% снижается при гипервентиляции по сравнению с нормальным дыханием.
Процедура: Нейроваскулярная связь
В четвертом блоке будет оцениваться нервно-сосудистая связь с использованием автоматизированных показателей нейропсихологической оценки (ANAM) общего нейропсихологического скрининга (GNS) Clinical Toolkit, который содержит 5 тестов, объясняемых следующим образом: 1) Стандартный тест непрерывной производительности оценивает устойчивое внимание, концентрацию и рабочую память. 2) Манекен-тест оценит способность трехмерного пространственного вращения, ориентацию влево-вправо, решение проблем и внимание. 3) Тест слежения за преследованием измеряет зрительно-моторный контроль. 4) Тест на переключение оценит разделенное внимание, умственную гибкость и исполнительную функцию. 5) Тест Струпа оценивает скорость обработки, избирательное внимание, интерференцию и исполнительные функции с помощью трех пробных блоков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование in vivo и оптимизация устройства при различных возмущениях
Временное ограничение: 2 года
Чтобы оценить функциональность и возможность применения в реальном времени на людях, тестирование in vivo будет проводиться на небольшой популяции здоровых людей-добровольцев. В рамках этой работы будут изучены возможности комбинированной настройки мониторинга, оптимальное размещение каналов NIRS с использованием регулируемого колпачка OxyMon NIRS, способность конвейеров извлекать и анализировать сигналы в режиме реального времени для непрерывного получения показателей CVR на основе NIRS для каждого канала и функциональные возможности CVR. генерация карты в режиме реального времени.
2 года
Изучить влияние старения и пола на региональные различия в церебральной ауторегуляции
Временное ограничение: 3 года
Нынешнему пониманию процесса старения и пола в постоянно оцениваемой СА и региональных различий препятствует отсутствие платформы с высоким разрешением. Мы будем оценивать влияние как возраста, так и пола на ХА, используя недавно разработанную платформу посредством статических оценок ХА у здоровых добровольцев.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HS25527 (B2022:051)
  • RGPIN-2022-03621 (Другой номер гранта/финансирования: NSERC DG)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транзиторная гиперемическая реакция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться