Mapeo no invasivo de la autorregulación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
Los investigadores proponen emplear un sistema avanzado de espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) casi no invasivo multicanal combinado con un monitor de presión arterial continua (niABP) completamente no invasivo para crear un nuevo sistema de imágenes portátil y portátil que deriva mapas de CA de todo el cerebro con altas tasas de muestreo en cada punto.
Los objetivos de este proyecto son los siguientes:
- Para realizar pruebas in vivo y optimización del dispositivo utilizando un diseño de prueba en bloque para evaluar el rendimiento del sistema de mapeo CA durante varias perturbaciones.
- Explorar el impacto del envejecimiento y el sexo en las disparidades regionales en CA en una población de voluntarios sanos utilizando registros estáticos junto con pruebas de perturbación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1:
Para evaluar la funcionalidad y la viabilidad de la aplicación en tiempo real en humanos, se realizarán pruebas in vivo en una pequeña población (n=50) de voluntarios humanos sanos. Dicho trabajo investigará la viabilidad de la configuración de monitoreo combinado, la ubicación óptima del canal NIRS utilizando el límite OxyMon NIRS ajustable, la capacidad de las tuberías para extraer y analizar señales en tiempo real para la derivación continua de métricas CVR basadas en NIRS en cada canal y la funcionalidad del mapa CVR. generación en tiempo real. Finalmente, los investigadores investigarán las perturbaciones del sistema a través de una serie de pruebas (diseño de bloques separados por reposo de referencia): A. prueba de respuesta hiperémica transitoria a través de métodos de compresión carotídea, B. respuestas de desafío ortostático (tumbado para sentarse, sentado para soporte), C. quimiorreactividad vascular a través de ejercicios de respiración rápida y lenta y D. impacto del acoplamiento neurovascular a través de pruebas cognitivas/Stroop. El trabajo aquí establecerá áreas de mejora en tiempo real. La fase de prueba y optimización tendrá una duración de 18 meses. La adición de un solo canal de rSO2 de NIRS comercial se utilizará para proporcionar un flujo de datos "estándar de oro" para comparar nuestros resultados.
Objetivo 2:
La comprensión actual del proceso de envejecimiento y el sexo en CA evaluada continuamente y las disparidades regionales se ha visto obstaculizada por la falta de una plataforma de alta resolución. Los investigadores evaluarán el impacto de la edad y el sexo en la CA utilizando la plataforma recientemente desarrollada a través de evaluaciones estáticas de CA en 200 voluntarios sanos. Dentro del período de 1 hora, se registrará la edad y el sexo de los voluntarios en una base de datos electrónica sin identificación, tendrán una hora de OxyMon NIRS de 24 canales, Finapres NOVA ABP, y grabación de NIRS rSO2 comercial de un solo canal que se divide en una hora simultánea no invasiva. en el registro del estado de reposo estático y las pruebas de perturbación. Esto facilitará la derivación de un rango de referencia normativo para CA utilizando la plataforma, además de enriquecer el conjunto de datos. Las evaluaciones del estado de reposo estático se realizarán durante la primera media hora y, en la segunda media hora, se investigarán las perturbaciones del sistema a través de una serie de pruebas separadas por el descanso de referencia: A. respuestas de desafío ortostático (tumbado para sentarse, sentado para soporte), B. quimiorreactividad vascular a través de ejercicios de respiración rápida y lenta y C. impacto del acoplamiento neurovascular a través de la prueba de Stroop. La adición de un solo canal de rSO2 de NIRS comercial se utilizará para proporcionar un flujo de datos "estándar de oro" para comparar nuestros resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- Número de teléfono: +1 (431) 335-7461
- Correo electrónico: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- Health Sciences Centre (HSC)
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Contacto:
- Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC
- Número de teléfono: +1 (204) 775-0055
- Correo electrónico: Frederick.Zeiler@umanitoba.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres y mujeres)
- Edad > 17
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad neurológica
- Historia de vascular sistémico
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pruebas de bloques
Las perturbaciones del sistema se investigarán a través de una serie de pruebas (diseño de bloques separados por reposo de referencia): A. prueba de respuesta hiperémica transitoria a través de métodos de compresión carotídea, B. respuestas de desafío ortostático (tumbado para sentarse, sentado para pararse) ,8 C. quimiorreactividad vascular a través de ejercicios de respiración rápida y lenta y D. impacto del acoplamiento neurovascular a través de pruebas cognitivas/Stroop.
El trabajo aquí establecerá áreas de mejora en tiempo real.
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La respuesta hiperémica transitoria se evaluará mediante el método de compresión carotídea.
Esta prueba consistirá en 5 compresiones carotídeas de 5 segundos cada una con un intervalo de 60 segundos entre cada compresión para permitir la normalización del CBF a los niveles previos a la compresión, y el tiempo total para este bloque sería de 6 minutos.
La arteria carótida común ipsilateral se comprimirá para este método, y la respuesta de la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media (MCA) se evaluará mediante una sonda doppler transcraneal (TCD) (EMS-9D, Delica).
Las compresiones de la carótida solo se aceptarán cuando no se pueda lograr una mayor disminución de la velocidad del flujo sanguíneo y se hayan mantenido condiciones estables durante todo el período de la compresión.
De lo contrario, la compresión finalizará y se repetirá nuevamente después de 60 segundos.
Por lo general, se considera que una compresión satisfactoria da como resultado una reducción de la velocidad del MCA del 50 %, como mínimo.
La respuesta al desafío ortostático se evaluará mediante los métodos de sentarse para sentarse y sentarse para pararse 5 veces, donde las posiciones de sentado y de pie se mantendrán durante 3 minutos cada una para un tiempo total de bloque de 35 minutos.
Se recopilará una línea de base en posición acostada al comienzo del bloque, luego se cambiará la posición de acostada a sentada durante 3 minutos y luego se cambiará a posición de pie durante otros 3 minutos.
la quimiorreactividad vascular se evaluará variando las concentraciones de CO2 a través de ejercicios de respiración lenta y rápida con el monitor respiratorio portátil Capnostream 35 (Medtronic Canada) para monitorear el EtCO2 a través de una pinza nasal.
Las pruebas de respiración ocurrirán dos veces y cada una de ellas tendrá pruebas rápidas y lentas junto con un intervalo de respiración normal.
La primera vez, las pruebas de respiración normal, rápida y lenta durarán 2,5 minutos, mientras que la segunda vez, estas pruebas de respiración durarán 1,5 minutos.
La frecuencia respiratoria normal para adultos es de 12 respiraciones/minuto, la frecuencia respiratoria lenta objetivo será de 5 respiraciones/minuto y la frecuencia respiratoria rápida será de 25 respiraciones/minuto según lo establecido por el metrónomo.
Se ha demostrado que el EtCO2 tiene un aumento del 10% durante la hipoventilación y una disminución de casi el 50% durante la hiperventilación en comparación con la respiración normal.
El cuarto bloque evaluará el acoplamiento neurovascular utilizando el kit de herramientas clínicas de detección neuropsicológica general (GNS) de métricas de evaluación neuropsicológica automatizadas (ANAM) que contiene 5 pruebas que se explican a continuación 1) La prueba estándar de rendimiento continuo evaluará la atención sostenida, la concentración y la memoria de trabajo.
2) La prueba del maniquí evaluará la capacidad de rotación espacial en 3D, la orientación de izquierda a derecha, la resolución de problemas y la atención.
3) La prueba de seguimiento de seguimiento medirá el control visomotor.
4) La prueba de cambio evaluará la atención dividida, la flexibilidad mental y la función ejecutiva.
5) La prueba de Stroop evaluará la velocidad de procesamiento, la atención selectiva, la interferencia y el funcionamiento ejecutivo con tres bloques de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas in vivo y optimización del dispositivo durante varias perturbaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar la funcionalidad y la viabilidad de la aplicación en tiempo real en humanos, se realizarán pruebas in vivo en una pequeña población de voluntarios humanos sanos.
Dicho trabajo investigará la viabilidad de la configuración de monitoreo combinado, la ubicación óptima del canal NIRS utilizando el límite OxyMon NIRS ajustable, la capacidad de las tuberías para extraer y analizar señales en tiempo real para la derivación continua de métricas CVR basadas en NIRS en cada canal y la funcionalidad de CVR. generación de mapas en tiempo real.
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2 años
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Explore el impacto del envejecimiento y el sexo en las disparidades regionales en la autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: 3 años
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La comprensión actual del proceso de envejecimiento y el sexo en CA evaluada continuamente y las disparidades regionales se ha visto obstaculizada por la falta de una plataforma de alta resolución.
Evaluaremos el impacto de la edad y el sexo en CA utilizando la plataforma recientemente desarrollada a través de evaluaciones estáticas de CA en voluntarios sanos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25527 (B2022:051)
- RGPIN-2022-03621 (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC DG)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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