Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi autoreguláció non-invazív feltérképezése közeli infravörös spektroszkópia segítségével

2023. november 30. frissítette: University of Manitoba

A kutatók fejlett többcsatornás közeli nem invazív közeli infravörös spektroszkópiai (NIRS) rendszer alkalmazását javasolják teljesen non-invazív folyamatos artériás vérnyomás (niABP) monitorral egy új hordható és hordozható képalkotó rendszer létrehozása érdekében, amely a teljes CA-térképeket származtatja. agy minden ponton magas mintavételi gyakorisággal.

Ennek a projektnek a céljai a következők:

  1. Az eszköz in vivo tesztelése és optimalizálása blokkpróba tervezéssel a CA leképezési rendszer teljesítményének értékelésére különféle zavarok során.
  2. Az öregedés és a nemnek a CA regionális különbségeire gyakorolt ​​hatásának feltárása egészséges önkéntes populációban statikus rögzítés és perturbációs teszt segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél:

A valós idejű alkalmazás funkcionalitásának és megvalósíthatóságának felmérése érdekében az egészséges önkéntesek kis populációján (n=50) in vivo tesztelést végeznek. Ez a munka megvizsgálja a kombinált felügyeleti beállítás megvalósíthatóságát, az állítható OxyMon NIRS sapkával az optimális NIRS csatorna elhelyezést, a csővezetékek képességét a jelek valós időben történő kinyerésére és elemzésére a NIRS-alapú CVR metrikák folyamatos származtatása érdekében az egyes csatornákon, valamint a CVR térkép funkcionalitását. generációs valós időben. Végül a vizsgálók a rendszer zavarait vizsgálják egy sor teszttel (a blokk kialakítása az alapvonal nyugalmával elválasztva): A. tranziens hiperémiás válasz vizsgálata carotis kompressziós módszerekkel, B. ortosztatikus kihívás válaszok (fekvés-ülés, ülő-ülés állvány), C. vaszkuláris kemoreaktivitás gyors és lassú légzőgyakorlatokon keresztül és D. neurovaszkuláris csatolás hatása kognitív/Stroop teszteken keresztül. Az itt végzett munka valós időben meghatározza a fejlesztésre szoruló területeket. A tesztelési és optimalizálási szakasz 18 hónapig tart. Az egyetlen rSO2 csatorna hozzáadását a kereskedelmi NIRS-től arra használjuk fel, hogy „arany standard” adatfolyamot biztosítsunk, amellyel összehasonlíthatjuk eredményeinket.

2. cél:

A folyamatosan értékelt CA-n az öregedési folyamat és a nem, valamint a regionális különbségek jelenlegi megértését hátráltatta a nagy felbontású platform hiánya. A kutatók az újonnan kifejlesztett platform segítségével 200 egészséges önkéntesen végzett statikus CA-értékelések segítségével értékelik az életkor és a nem hatását a CA-ra. Az 1 órás időszakon belül az önkéntesek életkorukat és nemüket egy azonosítatlan elektronikus adatbázisban rögzítik, egy órányi non-invazív, egyidejű 24 csatornás OxyMon NIRS, Finapres NOVA ABP és egycsatornás kereskedelmi NIRS rSO2 felvételt kapnak, amely meg van osztva. statikus nyugalmi állapot rögzítésére és perturbáció tesztelésére. Ez megkönnyíti a szabványos referenciatartomány levezetését a CA számára a platform használatával, valamint gazdagabbá teszi az adatkészletet. A statikus nyugalmi állapot értékelése az első fél órában történik, a második fél órában pedig a rendszer zavarait egy tesztsorozaton keresztül vizsgálják, amelyet az alapvonal nyugalmával választanak el: A. ortosztatikus kihívásra adott válaszok (fekvés-ülés, ülő-ülés- stand), B. vaszkuláris kemo-reaktivitás gyors és lassú légzőgyakorlatokon keresztül és C. neurovaszkuláris csatolás hatása Stroop-teszttel. Az egyetlen rSO2 csatorna hozzáadását a kereskedelmi NIRS-től arra használjuk fel, hogy „arany standard” adatfolyamot biztosítsunk, amellyel összehasonlíthatjuk eredményeinket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Toborzás
        • Health Sciences Centre (HSC)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak és nők)
  • Életkor > 17

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségek története
  • A szisztémás érrendszer története
  • Cerebrovascularis betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Blokk tesztelés
A rendszer zavarait egy tesztsorozaton keresztül vizsgálják (a blokk kialakítása az alapvonal nyugalmával elválasztva): A. tranziens hiperémiás válasz vizsgálata carotis kompressziós módszerekkel, B. ortosztatikus kihívás válaszok (fekvés ülve, ülve állva) ,8 C. vaszkuláris kemoreaktivitás gyors és lassú légzőgyakorlatokon keresztül és D. neurovaszkuláris csatolás hatása kognitív/Stroop teszteken keresztül. Az itt végzett munka valós időben meghatározza a fejlesztésre szoruló területeket.
Eljárás: Átmeneti hiperémiás válasz
A tranziens hiperémiás választ carotis kompressziós módszerrel teszteljük. Ez a teszt 5 nyaki carotis kompresszióból áll, amelyek mindegyike 5 másodpercig tart, az egyes kompressziók között 60 másodperces időközzel, hogy lehetővé tegye a CBF normalizálását a prekompressziós szintre, és ennek a blokknak a teljes ideje 6 perc. Ehhez a módszerhez az ipsilaterális közös nyaki artériát összenyomják, és a középső agyi artéria (MCA) véráramlási sebességének válaszát transzkraniális doppler (TCD) szondával (EMS-9D, Delica) értékelik. A carotis kompressziót csak akkor fogadjuk el, ha a véráramlás sebességének további csökkenése nem érhető el, és a kompresszió teljes időtartama alatt stabil állapotok maradtak. Ellenkező esetben a tömörítés megszakad, és 60 másodperc elteltével ismét megismétlődik. A kielégítő tömörítés általában az MCA sebességének legalább 50%-os csökkenését eredményezi.
Eljárás: Ortosztatikus kihívás
Az ortosztatikus kihívást fekve ülve és ülve állva 5 alkalommal értékeljük ki, ahol az ülő és álló pozíciókat 3 percig tartjuk, a teljes blokkidő 35 perc. A blokk elején összegyűjtjük a fekvő helyzetben lévő alapvonalat, majd 3 percig fekvésből ülő helyzetbe, majd további 3 percre álló helyzetbe állítjuk.
Eljárás: Vaszkuláris kemo-reaktivitás
A vaszkuláris kemoreaktivitást a CO2-koncentráció változtatásával, lassú és gyors légzőgyakorlatokkal értékelik a Capnostream 35 hordozható légzésfigyelő készülékkel (Medtronic Canada) az EtCO2 orrcson keresztül történő monitorozására. A légzési próbák kétszer fordulnak elő, és mindegyikben lesz gyors és lassú próba a normál légzéssel együtt. Első alkalommal a normál, gyors és lassú légzési próbák 2,5 percesek lesznek, míg a második alkalommal ezek a légzéspróbák 1,5 percesek lesznek. Felnőtteknél a normál légzésszám 12 légzés/perc, a lassú légzés célértéke 5 légzés/perc, a gyors légzés sebessége pedig 25 légzés/perc a metronóm által beállított érték szerint. Kimutatták, hogy a normál légzéshez képest az EtCO2 10%-kal emelkedik hipoventiláció során, és csaknem 50%-kal csökken hiperventiláció során.
Eljárás: Neurovaszkuláris csatolás
A negyedik blokk a neurovaszkuláris kapcsolódást értékeli az Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) általános neuropszichológiai szűrés (GNS) klinikai eszközkészletével, amely 5 tesztet tartalmaz az alábbiak szerint 1) A szabványos folyamatos teljesítményteszt értékeli a tartós figyelmet, koncentrációt és munkamemóriát. 2) A próbabábu teszt értékeli a 3D térbeli elforgatási képességet, a bal-jobb tájékozódást, a problémamegoldást és a figyelmet. 3) Az üldözéskövetési teszt a vizuális-motoros vezérlést méri. 4) A váltási teszt a megosztott figyelmet, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó funkciót értékeli. 5) A Stroop teszt három próbablokk segítségével értékeli a feldolgozási sebességet, a szelektív figyelmet, az interferenciát és a végrehajtó működést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz in vivo tesztelése és optimalizálása különféle zavarok során
Időkeret: 2 év
A valós idejű alkalmazás funkcionalitásának és megvalósíthatóságának felmérése érdekében az egészséges önkéntesek kis populációján in vivo tesztet végeznek. Ez a munka megvizsgálja a kombinált felügyeleti beállítás megvalósíthatóságát, az állítható OxyMon NIRS sapkával az optimális NIRS csatorna elhelyezést, a csővezetékek kinyerési képességét és a jelek valós időben történő elemzését a NIRS-alapú CVR metrikák folyamatos származtatása érdekében az egyes csatornákon, valamint a CVR funkcionalitását. térkép generálása valós időben.
2 év
Fedezze fel az öregedés és a szex hatását az agyi autoreguláció regionális különbségeire
Időkeret: 3 év
A folyamatosan értékelt CA-n az öregedési folyamat és a nem, valamint a regionális különbségek jelenlegi megértését hátráltatta a nagy felbontású platform hiánya. Egészséges önkénteseken végzett statikus CA-felmérésekkel az újonnan kifejlesztett platform segítségével értékelni fogjuk mind az életkor, mind a nem hatását a CA-ra.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS25527 (B2022:051)
  • RGPIN-2022-03621 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NSERC DG)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi autoreguláció feltérképezése

Klinikai vizsgálatok a Átmeneti hiperémiás válasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel