Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne mapowanie autoregulacji mózgowej przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Badacze proponują zastosowanie zaawansowanego wielokanałowego systemu bliskiej nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w połączeniu z całkowicie nieinwazyjnym monitorem ciągłego ciśnienia tętniczego krwi (niABP) w celu stworzenia nowego, nadającego się do noszenia i przenośnego systemu obrazowania, który uzyskuje mapy CA całego mózgu z wysokimi częstotliwościami próbkowania w każdym punkcie.

Cele tego projektu są następujące:

  1. Przeprowadzenie testów in vivo i optymalizacja urządzenia przy użyciu projektu prób blokowych w celu oceny wydajności systemu mapowania CA podczas różnych perturbacji.
  2. Zbadanie wpływu starzenia się i płci na dysproporcje regionalne w CA w zdrowej populacji ochotników przy użyciu rejestracji statycznej wraz z testami perturbacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1:

Aby ocenić funkcjonalność i wykonalność zastosowania w czasie rzeczywistym u ludzi, przeprowadzone zostaną testy in vivo na małej populacji (n=50) zdrowych ochotników. Takie prace będą badać wykonalność kombinacji monitorowania, optymalne rozmieszczenie kanałów NIRS przy użyciu regulowanego nasadki OxyMon NIRS, zdolność rurociągów do wyodrębniania i analizowania sygnałów w czasie rzeczywistym w celu ciągłego uzyskiwania metryk CVR opartych na NIRS na każdym kanale oraz funkcjonalność mapy CVR generacji w czasie rzeczywistym. Na koniec badacze zbadają zaburzenia układu poprzez serię testów (projekt blokowy oddzielony odpoczynkiem linii bazowej): A. testowanie odpowiedzi na przejściowe przekrwienie za pomocą metod ucisku tętnicy szyjnej, B. odpowiedzi ortostatyczne (od pozycji leżącej do siadu, z pozycji siedzącej do stand), C. chemoreaktywność naczyniową poprzez szybkie i wolne ćwiczenia oddechowe oraz D. wpływ sprzężenia nerwowo-naczyniowego poprzez testy poznawcze/Stroopa. Praca tutaj ustali obszary do poprawy w czasie rzeczywistym. Faza testów i optymalizacji potrwa 18 miesięcy. Dodanie pojedynczego kanału rSO2 z komercyjnego NIRS zostanie wykorzystane do zapewnienia strumienia danych „złotego standardu” do porównania naszych wyników.

Cel 2:

Obecne zrozumienie procesu starzenia się i płci na podstawie stale ocenianej CA oraz różnic regionalnych jest utrudnione przez brak platformy o wysokiej rozdzielczości. Badacze ocenią wpływ wieku i płci na CA za pomocą nowo opracowanej platformy poprzez statyczne oceny CA u 200 zdrowych ochotników. W ciągu 1 godziny, wiek i płeć ochotników zostaną zapisane w zdezidentyfikowanej elektronicznej bazie danych, będą mieli godzinę nieinwazyjnego jednoczesnego 24-kanałowego OxyMon NIRS, Finapres NOVA ABP i jednokanałowego komercyjnego NIRS rSO2, które jest podzielone w rejestrację statycznego stanu spoczynku i testy zaburzeń. Ułatwi to wyprowadzenie normatywnego zakresu odniesienia dla CA korzystającego z platformy oraz wzbogaci zbiór danych. Oceny statycznego stanu spoczynku będą wykonywane przez pierwsze pół godziny, a po drugiej połowie zostaną zbadane zakłócenia systemu poprzez serię testów oddzielonych podstawowym odpoczynkiem: A. ortostatyczne reakcje prowokacyjne (leżenie do siedzenia, siadanie do siedzenia) stand), B. chemoreaktywność naczyń poprzez szybkie i wolne ćwiczenia oddechowe oraz C. wpływ sprzężenia nerwowo-naczyniowego poprzez test Stroopa. Dodanie pojedynczego kanału rSO2 z komercyjnego NIRS zostanie wykorzystane do zapewnienia strumienia danych „złotego standardu” do porównania naszych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrutacyjny
        • Health Sciences Centre (HSC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni i kobiety)
  • Wiek > 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych
  • Historia układu naczyniowego
  • Historia chorób naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie blokowe
Zaburzenia układu będą badane za pomocą serii testów (konstrukcja blokowa oddzielona podstawowym odpoczynkiem): A. badanie odpowiedzi na przejściowe przekrwienie za pomocą metod ucisku tętnicy szyjnej, B. odpowiedzi ortostatyczne (od pozycji leżącej do siadu, z pozycji siedzącej do pozycji stojącej) ,8 C. chemioreaktywność naczyniowa poprzez szybkie i wolne ćwiczenia oddechowe oraz D. wpływ sprzężenia nerwowo-naczyniowego poprzez testy poznawcze/Stroopa. Praca tutaj ustali obszary do poprawy w czasie rzeczywistym.
Procedura: Przemijająca reakcja przekrwienia
Przejściowa reakcja przekrwienia zostanie zbadana metodą ucisku tętnicy szyjnej. Ten test będzie się składał z 5 uciśnięć tętnicy szyjnej trwających 5 sekund każdy z 60-sekundową przerwą między każdym uciśnięciem, aby umożliwić normalizację CBF do poziomów sprzed ucisku, a całkowity czas dla tego bloku wyniesie 6 minut. Tętnica szyjna wspólna po tej samej stronie zostanie ściśnięta w tej metodzie, a odpowiedź prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA) zostanie oceniona za pomocą przezczaszkowej sondy dopplerowskiej (TCD) (EMS-9D, Delica). Uciśnięcia tętnicy szyjnej będą akceptowane tylko wtedy, gdy nie będzie możliwe dalsze zmniejszenie prędkości przepływu krwi i utrzymane zostaną stabilne warunki przez cały okres ucisku. W przeciwnym razie kompresja zostanie zakończona i powtórzona po 60 sekundach. Zwykle uważa się, że zadowalająca kompresja skutkuje zmniejszeniem prędkości MCA o co najmniej 50%.
Procedura: Wyzwanie ortostatyczne
Odpowiedź na prowokację ortostatyczną zostanie oceniona 5-krotnie metodami leżenia do siedzenia i siadania do stania, przy czym pozycja siedząca i stojąca będą utrzymywane przez 3 minuty każda przez całkowity czas bloku wynoszący 35 minut. Linia bazowa w pozycji leżącej zostanie zebrana na początku bloku, następnie pozycja zostanie zmieniona z leżącej na siedzącą na 3 minuty, a następnie pozycja zostanie zmieniona na stojącą na kolejne 3 minuty.
Procedura: Chemoreaktywność naczyń
chemioreaktywność naczyniowa zostanie oceniona na podstawie różnych stężeń CO2 podczas powolnych i szybkich ćwiczeń oddechowych z użyciem przenośnego monitora oddechu Capnostream 35 (Medtronic Canada) w celu monitorowania EtCO2 przez zacisk na nos. Próby oddychania odbędą się dwa razy i każda z nich będzie miała szybkie i wolne próby wraz z przerwą na normalne oddychanie. Za pierwszym razem próby oddychania normalnego, szybkiego i wolnego będą trwały 2,5 minuty, a za drugim razem próby oddychania będą trwały 1,5 minuty. Normalna częstość oddechów u dorosłych wynosi 12 oddechów na minutę, docelowa wolna częstość oddechów wyniesie 5 oddechów na minutę, a częstość szybkich oddechów wyniesie 25 oddechów na minutę, zgodnie z ustawieniem metronomu. Wykazano, że EtCO2 ma 10% wzrost podczas hipowentylacji i prawie 50% spadek podczas hiperwentylacji w porównaniu z normalnym oddychaniem.
Procedura: Sprzężenie nerwowo-naczyniowe
Czwarty blok będzie oceniał sprzężenie nerwowo-naczyniowe za pomocą zestawu narzędzi klinicznych do automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM), ogólnego neuropsychologicznego przesiewowego badania (GNS), który zawiera 5 testów wyjaśnionych w następujący sposób: 1) Standardowy ciągły test wydajności oceni ciągłą uwagę, koncentrację i pamięć roboczą. 2) Test na manekinie oceni zdolność rotacji przestrzennej 3D, orientację lewo-prawo, rozwiązywanie problemów i uwagę. 3) Test śledzenia pościgu mierzy kontrolę wzrokowo-motoryczną. 4) Test przełączania oceni podzielność uwagi, elastyczność umysłową i funkcje wykonawcze. 5) Test Stroopa oceni szybkość przetwarzania, selektywną uwagę, zakłócenia i funkcje wykonawcze za pomocą trzech bloków próbnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy in vivo i optymalizacja urządzenia podczas różnych perturbacji
Ramy czasowe: 2 lata
Aby ocenić funkcjonalność i wykonalność zastosowania w czasie rzeczywistym u ludzi, przeprowadzone zostaną testy in vivo na małej populacji zdrowych ochotników. Takie prace będą badać wykonalność kombinacji monitorowania, optymalne rozmieszczenie kanałów NIRS przy użyciu regulowanego nasadki OxyMon NIRS, zdolność rurociągów do wyodrębniania i analizowania sygnałów w czasie rzeczywistym w celu ciągłego uzyskiwania metryk CVR opartych na NIRS na każdym kanale oraz funkcjonalność CVR generowanie map w czasie rzeczywistym.
2 lata
Zbadaj wpływ starzenia się i płci na różnice regionalne w autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: 3 lata
Obecne zrozumienie procesu starzenia się i płci na podstawie stale ocenianej CA oraz różnic regionalnych jest utrudnione przez brak platformy o wysokiej rozdzielczości. Ocenimy wpływ zarówno wieku, jak i płci na CA za pomocą nowo opracowanej platformy poprzez statyczne oceny CA u zdrowych ochotników.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick A Zeiler, MD PhD FRCSC, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25527 (B2022:051)
  • RGPIN-2022-03621 (Inny numer grantu/finansowania: NSERC DG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemijająca reakcja przekrwienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj