男性型脱毛症および瘢痕性脱毛症の治療のための1470nmレーザー

アンドロゲン性脱毛症および瘢痕性脱毛症の治療のための Nonablative 1470 nm レーザーの使用を評価する単一施設、非盲検、ベースライン制御、パイロット研究。 この研究では、脱毛の改善を求めて最大 10 人の参加者を登録できます。 すべての参加者は、登録前に生検で証明された脱毛症を患っています。 アンドロゲン性脱毛症のアームに 5 人の参加者、瘢痕性脱毛症のアームに 5 人の参加者を含む 2 つの治療アームがあります。 頭皮の複数の治療領域が実行される場合があります。 各被験者は最大3回の治療を受けます。 フォローアップの訪問は、6、9、12、および 15 か月に計画されています。 標準化された写真、治療された頭皮領域の毛髪密度測定は、各訪問時に治療前と治療後に記録されます。 測定結果はベースラインと比較されます。 最初の訪問中に、研究の適格基準を満たす被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後、最初の治療を受けます。

この研究では、研究者は非切除 HALO レーザー (1470 nm) (Sciton) を使用します。 ダウンタイムが最小限の非切除的分割治療は、組織の損傷を最小限に抑えながら、治療耐性と効率を改善するという相乗効果をもたらします。 レーザーは、毛包脂腺単位の真皮にマイクロチャネルを作成することで機能しますが、透過性の改善、治癒の高速化、および局所治療の送達の強化のために、手つかずの組織のブリッジを残します。 レーザーは、真皮内に制御された凝固ゾーンを作成します。 レーザーのパラメーターは、最適な操作プロトコルに従って、また Sciton が定めたガイドラインに従って設定されます。 各レーザー治療は、被験者あたり約 10 ～ 15 分かかります。 前処理手順は、局所麻酔薬で構成され、次に70％エタノールまたは3％過酸化水素のいずれかの防腐剤で頭皮の患部を洗浄します. 米国食品医薬品局 (FDA) は、皮膚科用に 1470 nm レーザーを承認しました。

フォローアップ段階は、盲目の観察者によってグレーディングされた前後の写真を含む臨床評価と、Canfield HairMetrix ® デバイスを使用した毛髪密度評価で構成されます。 被験者は、治療後に有害事象が発生した場合は臨床スタッフに通知するように指示され、患者のアンケート、痛みのスコア、および発毛の自己評価に記入します。