1470nm laser for behandling av androgenetisk alopecia og arrdannelse

Single-center, open-label, baseline-kontrollert, pilotstudie som evaluerer bruken av en ikke-nablativ 1470 nm laser for behandling av androgenetisk alopecia og arrdannelse. Studien kan registrere opptil 10 deltakere på jakt etter forbedring av hårtap. Alle deltakere vil ha biopsi-påvist alopeci før påmelding. Det vil være to behandlingsarmer med 5 deltakere i den androgenetiske alopeci-armen og 5 deltakere i den arrdannende alopeci-armen. Flere behandlingsområder i hodebunnen kan utføres. Hvert forsøksperson vil få inntil tre behandlinger. Oppfølgingsbesøk er planlagt i månedene 6, 9, 12 og 15. Standardisert fotografering, hårtetthetsmåling av de behandlede hodebunnsområdene vil bli registrert før og etter behandling ved hvert besøk. Måleresultater vil bli sammenlignet med baseline. Under det første besøket vil forsøkspersoner som oppfyller studiens kvalifikasjonskriterier motta den første behandlingen etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.

For denne studien vil etterforskerne bruke ikke-ablativ HALO-laser (1470nm) (Sciton). De ikke-ablative fraksjonerte behandlingene med minimal nedetid gir synergistiske fordeler ved å minimere vevsskader samtidig som behandlingens toleranse og effektivitet forbedres. Laseren fungerer ved å skape mikrokanaler i dermis av den pilosebaceous enheten, mens den etterlater broer av urørt vev for forbedret permeabilitet, raskere tilheling og forbedret levering av aktuelle behandlinger. Laseren skaper kontrollerte koagulasjonssoner i dermis. Parametrene til laseren vil bli satt i henhold til optimal driftsprotokoll og i samsvar med retningslinjer gitt av Sciton. Hver laserbehandling vil ta ca. 10 til 15 minutter per forsøksperson. Forbehandlingsprosedyren vil bestå av lokal bedøvelse og deretter rengjøring av det berørte området av hodebunnen med antiseptisk middel, enten 70 % etanol eller 3 % hydrogenperoksid. U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent 1470 nm-laseren for dermatologiske formål.

Oppfølgingsfasen vil bestå av kliniske vurderinger inkludert før og etter fotografier gradert av blindede observatører og hårtetthetsevaluering ved bruk av Canfield HairMetrix ® -apparat. Forsøkspersonene instrueres om å informere klinisk personale etter behandlingen dersom de opplever uønskede hendelser og vil fylle ut pasientspørreskjemaer, smertescore og egenvurdering av hårvekst.