Laser 1470nm per il trattamento dell'alopecia androgenetica e dell'alopecia cicatriziale

Studio pilota monocentrico, in aperto, controllato al basale che valuta l'uso di un laser non ablativo a 1470 nm per il trattamento dell'alopecia androgenetica e dell'alopecia cicatriziale. Lo studio può arruolare fino a 10 partecipanti alla ricerca di un miglioramento della loro perdita di capelli. Tutti i partecipanti avranno alopecia comprovata dalla biopsia prima dell'arruolamento. Ci saranno due bracci di trattamento con 5 partecipanti nel braccio dell'alopecia androgenetica e 5 partecipanti nel braccio dell'alopecia cicatriziale. È possibile eseguire più aree di trattamento del cuoio capelluto. Ogni soggetto riceverà fino a tre trattamenti. Le visite di follow-up sono programmate per i mesi 6, 9, 12 e 15. La fotografia standardizzata, la misurazione della densità dei capelli delle aree del cuoio capelluto trattate verranno registrate prima e dopo il trattamento ad ogni visita. I risultati della misurazione saranno confrontati con la linea di base. Durante la visita iniziale, i soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio riceveranno il primo trattamento dopo aver firmato il modulo di consenso informato.

Per questo studio, i ricercatori utilizzeranno il laser HALO non ablativo (1470nm) (Sciton). I trattamenti frazionati non ablativi con tempi di inattività minimi forniscono il vantaggio sinergico di ridurre al minimo il danno tissutale migliorando la tolleranza e l'efficienza del trattamento. Il laser funziona creando micro-canali nel derma dell'unità pilosebacea, lasciando ponti di tessuto intatto per una migliore permeabilità, una guarigione più rapida e una migliore erogazione di trattamenti topici. Il laser crea zone controllate di coagulazione all'interno del derma. I parametri del laser saranno impostati secondo il protocollo operativo ottimale e secondo le linee guida stabilite da Sciton. Ogni trattamento laser richiederà circa 10-15 minuti per soggetto. La procedura di pretrattamento consisterà in anestetico topico, quindi pulizia dell'area interessata del cuoio capelluto con antisettico, etanolo al 70% o perossido di idrogeno al 3%. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il laser a 1470 nm per scopi dermatologici.

La fase di follow-up consisterà in valutazioni cliniche comprese fotografie prima e dopo classificate da osservatori in cieco e valutazione della densità dei capelli utilizzando il dispositivo Canfield HairMetrix ®. I soggetti sono istruiti a informare il personale clinico dopo il trattamento in caso di eventi avversi e completeranno i questionari del paziente, il punteggio del dolore e l'autovalutazione della crescita dei capelli.