1470nm-laser voor de behandeling van androgenetische alopecia en alopecia met littekens

Single-center, open-label, baseline-gecontroleerde pilotstudie ter evaluatie van het gebruik van een niet-ablatieve 1470 nm-laser voor de behandeling van alopecia androgenetica en alopecia met littekens. De studie kan maximaal 10 deelnemers inschrijven die op zoek zijn naar verbetering van hun haaruitval. Alle deelnemers zullen vóór inschrijving biopsie-bewezen alopecia hebben. Er zullen twee behandelingsarmen zijn met 5 deelnemers in de androgenetische alopecia-arm en 5 deelnemers in de littekenalopecia-arm. Er kunnen meerdere behandelingsgebieden van de hoofdhuid worden uitgevoerd. Elk onderwerp krijgt maximaal drie behandelingen. Vervolgbezoeken zijn gepland voor maanden 6, 9, 12 en 15. Gestandaardiseerde fotografie, meting van de haardichtheid van de behandelde hoofdhuidgebieden zal bij elk bezoek vóór en na de behandeling worden geregistreerd. De meetresultaten worden vergeleken met de uitgangswaarde. Tijdens het eerste bezoek krijgen proefpersonen die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie de eerste behandeling na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Voor deze studie zullen de onderzoekers niet-ablatieve HALO-laser (1470nm) (Sciton) gebruiken. De niet-ablatieve gefractioneerde behandelingen met minimale downtime bieden een synergetisch voordeel van het minimaliseren van weefselbeschadiging terwijl de behandelingstolerantie en efficiëntie worden verbeterd. De laser werkt door microkanalen te creëren in de dermis van de pilosebaceous-eenheid, terwijl bruggen van onaangeroerd weefsel achterblijven voor verbeterde doorlaatbaarheid, snellere genezing en verbeterde toediening van lokale behandelingen. De laser creëert gecontroleerde stollingszones in de dermis. De parameters van de laser worden ingesteld volgens het protocol voor optimale werking en in overeenstemming met de richtlijnen van Sciton. Elke laserbehandeling duurt ongeveer 10 tot 15 minuten per proefpersoon. De voorbehandelingsprocedure bestaat uit plaatselijke verdoving en vervolgens reiniging van het aangetaste deel van de hoofdhuid met een antiseptisch middel, ofwel 70% ethanol of 3% waterstofperoxide. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de 1470 nm laser goedgekeurd voor dermatologische doeleinden.

De follow-upfase zal bestaan ​​uit klinische beoordelingen, inclusief voor- en nafoto's beoordeeld door geblindeerde waarnemers en evaluatie van de haardichtheid met behulp van het Canfield HairMetrix®-apparaat. Proefpersonen krijgen de instructie om het klinisch personeel na de behandeling te informeren als ze bijwerkingen ervaren en om vragenlijsten voor patiënten, pijnscore en zelfbeoordeling van de haargroei in te vullen.