Láser de 1470nm para el Tratamiento de la Alopecia Androgenética y Alopecia Cicatrizante

Estudio piloto de un solo centro, de etiqueta abierta, con control de referencia, que evalúa el uso de un láser no ablativo de 1470 nm para el tratamiento de la alopecia androgenética y la alopecia cicatricial. El estudio puede inscribir hasta 10 participantes que busquen una mejora en su pérdida de cabello. Todos los participantes tendrán alopecia comprobada por biopsia antes de la inscripción. Habrá dos brazos de tratamiento con 5 participantes en el brazo de alopecia androgenética y 5 participantes en el brazo de alopecia cicatricial. Se pueden realizar múltiples áreas de tratamiento del cuero cabelludo. Cada sujeto recibirá hasta tres tratamientos. Las visitas de seguimiento están previstas para los meses 6, 9, 12 y 15. Fotografía estandarizada, la medición de la densidad del cabello de las áreas del cuero cabelludo tratadas se registrará antes y después del tratamiento en cada visita. Los resultados de la medición se compararán con la línea de base. Durante la visita inicial, los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio recibirán el primer tratamiento después de firmar el formulario de consentimiento informado.

Para este estudio, los investigadores utilizarán láser HALO no ablativo (1470nm) (Sciton). Los tratamientos fraccionados no ablativos con un tiempo de inactividad mínimo brindan el beneficio sinérgico de minimizar el daño tisular al tiempo que mejoran la tolerancia y la eficiencia del tratamiento. El láser funciona mediante la creación de microcanales en la dermis de la unidad pilosebácea, al tiempo que deja puentes de tejido intacto para mejorar la permeabilidad, una curación más rápida y una mejor aplicación de los tratamientos tópicos. El láser crea zonas controladas de coagulación dentro de la dermis. Los parámetros del láser se establecerán de acuerdo con el protocolo de operación óptimo y de acuerdo con las pautas establecidas por Sciton. Cada tratamiento con láser tomará aproximadamente de 10 a 15 minutos por sujeto. El procedimiento de pretratamiento consistirá en anestesia tópica y luego la limpieza del área afectada del cuero cabelludo con un antiséptico, ya sea etanol al 70 % o peróxido de hidrógeno al 3 %. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el láser de 1470 nm para fines dermatológicos.

La fase de seguimiento consistirá en evaluaciones clínicas que incluyen fotografías de antes y después calificadas por observadores cegados y evaluación de la densidad del cabello utilizando el dispositivo Canfield HairMetrix®. Se instruye a los sujetos para que informen al personal clínico después del tratamiento si experimentan algún evento adverso y completarán los cuestionarios del paciente, la puntuación del dolor y la autoevaluación del crecimiento del cabello.