1470nm laser til behandling af androgenetisk alopeci og alopeci med ardannelse

Single-center, open-label, baseline-kontrolleret, pilotundersøgelse, der evaluerer brugen af ​​en ikke-nablativ 1470 nm laser til behandling af androgenetisk alopeci og ardannelse. Undersøgelsen kan tilmelde op til 10 deltagere, der leder efter forbedring af deres hårtab. Alle deltagere vil have biopsi-bevist alopeci før tilmelding. Der vil være to behandlingsarme med 5 deltagere i den androgenetiske alopeci-arm og 5 deltagere i den ardannende alopeci-arm. Flere behandlingsområder i hovedbunden kan udføres. Hvert forsøgsperson vil modtage op til tre behandlinger. Opfølgningsbesøg er planlagt i måned 6, 9, 12 og 15. Standardiseret fotografering, hårtæthedsmåling af de behandlede hovedbundsområder vil blive registreret før og efter behandling ved hvert besøg. Måleresultater vil blive sammenlignet med baseline. Under det indledende besøg vil forsøgspersoner, der opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier, modtage den første behandling efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular.

Til denne undersøgelse vil efterforskerne bruge ikke-ablativ HALO laser (1470nm) (Sciton). De ikke-ablative fraktionerede behandlinger med minimal nedetid giver synergistiske fordele ved at minimere vævsskader og samtidig forbedre behandlingstolerance og effektivitet. Laseren virker ved at skabe mikrokanaler i dermis af den pilosebaceous enhed, mens den efterlader broer af uberørt væv for forbedret permeabilitet, hurtigere heling og forbedret levering af topiske behandlinger. Laseren skaber kontrollerede koagulationszoner i dermis. Laserens parametre vil blive indstillet i overensstemmelse med optimal driftsprotokol og i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af Sciton. Hver laserbehandling vil tage cirka 10 til 15 minutter pr. emne. Forbehandlingsproceduren vil bestå af topisk bedøvelse og derefter rensning af det berørte område af hovedbunden med antiseptisk middel, enten 70 % ethanol eller 3 % hydrogenperoxid. U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt 1470 nm laseren til dermatologiske formål.

Opfølgningsfasen vil bestå af kliniske vurderinger, herunder før og efter fotografier bedømt af blindede observatører og hårtæthedsevaluering ved hjælp af Canfield HairMetrix ® -enhed. Forsøgspersoner instrueres i at informere det kliniske personale efter behandlingen, hvis de oplever uønskede hændelser og vil udfylde patientspørgeskemaer, smertescore og selvevaluering af hårvækst.