남성형 탈모증 및 반흔성 탈모증 치료용 1470nm 레이저

남성형 탈모증 및 반흔성 탈모증의 치료를 위한 비절개 1470nm 레이저의 사용을 평가하는 단일 센터, 공개 라벨, 기준선 제어 파일럿 연구. 이 연구는 탈모 개선을 원하는 최대 10명의 참가자를 등록할 수 있습니다. 모든 참가자는 등록 전에 생검으로 입증된 탈모증을 갖게 됩니다. 남성형 탈모증 부문에 5명의 참가자와 반흔성 탈모증 부문에 5명의 참가자가 있는 2개의 치료 부문이 있을 것입니다. 두피의 여러 부위에 시술이 가능합니다. 각 피험자는 최대 3회의 치료를 받게 됩니다. 후속 방문은 6, 9, 12, 15개월에 계획되어 있습니다. 표준화된 사진, 치료된 두피 부위의 모발 밀도 측정은 각 방문 시 치료 전후에 기록됩니다. 측정 결과는 기준선과 비교됩니다. 초기 방문 동안 연구의 적격성 기준을 충족하는 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 첫 번째 치료를 받게 됩니다.

이 연구를 위해 연구자들은 비절제 HALO 레이저(1470nm)(Sciton)를 사용할 것입니다. 가동 중지 시간이 최소화된 비절제 분할 치료는 치료 내성과 효율성을 개선하면서 조직 손상을 최소화하는 시너지 효과를 제공합니다. 레이저는 피지선 단위의 진피에 미세 채널을 생성하는 동시에 손길이 닿지 않은 조직의 다리를 남겨 투과성 개선, 빠른 치유 및 국소 치료 전달 향상을 위해 작동합니다. 레이저는 진피 내에 제어된 응고 영역을 생성합니다. 레이저의 매개변수는 최적의 작동 프로토콜과 Sciton이 제시한 지침에 따라 설정됩니다. 각 레이저 치료는 피험자당 약 10~15분이 소요됩니다. 전처리 절차는 국소 마취제를 사용한 다음 70% 에탄올 또는 3% 과산화수소 소독제로 두피의 해당 부위를 세척하는 것으로 구성됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 피부과 목적으로 1470nm 레이저를 승인했습니다.

후속 단계는 맹검 관찰자가 채점한 전후 사진을 포함한 임상 평가와 Canfield HairMetrix ® 장치를 사용한 모발 밀도 평가로 구성됩니다. 피험자는 부작용이 발생하면 치료 후 임상 직원에게 알리고 환자 설문지, 통증 점수 및 모발 성장 자체 평가를 완료하도록 지시받습니다.