1470-nm-Laser zur Behandlung von androgenetischer Alopezie und vernarbender Alopezie

Monozentrische, unverblindete, Baseline-kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Verwendung eines nicht-ablativen 1470-nm-Lasers zur Behandlung von androgenetischer Alopezie und vernarbender Alopezie. Die Studie kann bis zu 10 Teilnehmer aufnehmen, die nach einer Verbesserung ihres Haarausfalls suchen. Alle Teilnehmer haben vor der Einschreibung eine durch Biopsie nachgewiesene Alopezie. Es wird zwei Behandlungsarme mit 5 Teilnehmern im Arm der androgenetischen Alopezie und 5 Teilnehmern im Arm der vernarbenden Alopezie geben. Es können mehrere Behandlungsbereiche der Kopfhaut durchgeführt werden. Jedes Thema erhält bis zu drei Behandlungen. Nachsorgeuntersuchungen sind für die Monate 6, 9, 12 und 15 geplant. Standardisierte Fotografie, Haardichtemessung der behandelten Kopfhautbereiche wird vor und nach der Behandlung bei jedem Besuch aufgezeichnet. Die Messergebnisse werden mit dem Ausgangswert verglichen. Während des ersten Besuchs erhalten Probanden, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen, die erste Behandlung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Für diese Studie werden die Forscher einen nicht-ablativen HALO-Laser (1470 nm) (Sciton) verwenden. Die nicht-ablativen fraktionierten Behandlungen mit minimaler Ausfallzeit bieten einen synergistischen Vorteil, indem sie Gewebeschäden minimieren und gleichzeitig die Behandlungstoleranz und -effizienz verbessern. Der Laser erzeugt Mikrokanäle in der Dermis der Talgdrüseneinheit und hinterlässt Brücken aus unberührtem Gewebe für eine verbesserte Durchlässigkeit, eine schnellere Heilung und eine verbesserte Abgabe topischer Behandlungen. Der Laser erzeugt kontrollierte Koagulationszonen innerhalb der Dermis. Die Parameter des Lasers werden gemäß dem optimalen Betriebsprotokoll und in Übereinstimmung mit den von Sciton festgelegten Richtlinien eingestellt. Jede Laserbehandlung dauert ungefähr 10 bis 15 Minuten pro Person. Das Vorbehandlungsverfahren besteht aus einem topischen Anästhetikum und einer anschließenden Reinigung des betroffenen Bereichs der Kopfhaut mit einem Antiseptikum, entweder 70 % Ethanol oder 3 % Wasserstoffperoxid. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den 1470-nm-Laser für dermatologische Zwecke zugelassen.

Die Nachsorgephase besteht aus klinischen Bewertungen, einschließlich Vorher-Nachher-Fotos, die von verblindeten Beobachtern bewertet wurden, und einer Haardichtebewertung mit dem Canfield HairMetrix ® -Gerät. Die Probanden werden angewiesen, das klinische Personal nach der Behandlung zu informieren, wenn sie unerwünschte Ereignisse bemerken, und Patientenfragebögen, Schmerzwerte und eine Selbsteinschätzung des Haarwuchses auszufüllen.