1470nm laser för behandling av androgenetisk alopeci och ärrbildande alopeci

Single-center, open-label, baseline-kontrollerad, pilotstudie som utvärderar användningen av en Nonablativ 1470 nm laser för behandling av androgenetisk alopeci och ärrbildande alopeci. Studien kan registrera upp till 10 deltagare som vill förbättra sitt håravfall. Alla deltagare kommer att ha biopsibeprövad alopeci före inskrivningen. Det kommer att finnas två behandlingsarmar med 5 deltagare i den androgenetiska alopeciarmen och 5 deltagare i den ärrbildande alopeciarmen. Flera behandlingsområden i hårbotten kan utföras. Varje försöksperson kommer att få upp till tre behandlingar. Uppföljningsbesök är planerade för månaderna 6, 9, 12 och 15. Standardiserad fotografering, hårtäthetsmätning av de behandlade hårbottenområdena kommer att registreras före och efter behandling vid varje besök. Mätresultat kommer att jämföras med baslinjen. Under det första besöket kommer försökspersoner som uppfyller studiens behörighetskriterier att få den första behandlingen efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke.

För denna studie kommer utredarna att använda icke-ablativ HALO-laser (1470nm) (Sciton). De icke-ablativa fraktionerade behandlingarna med minimal stilleståndstid ger synergistiska fördelar med att minimera vävnadsskador samtidigt som behandlingstoleransen och effektiviteten förbättras. Lasern fungerar genom att skapa mikrokanaler i dermis på den pilosebaceous enheten, samtidigt som den lämnar broar av orörd vävnad för förbättrad permeabilitet, snabbare läkning och förbättrad leverans av topikala behandlingar. Lasern skapar kontrollerade koagulationszoner i dermis. Laserparametrarna kommer att ställas in i enlighet med optimalt driftsprotokoll och i enlighet med de riktlinjer som Sciton har lagt fram. Varje laserbehandling tar cirka 10 till 15 minuter per individ. Förbehandlingsprocedur kommer att bestå av lokalbedövning och sedan rengöring av det drabbade området av hårbotten med antiseptiskt medel, antingen 70 % etanol eller 3 % väteperoxid. U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt 1470 nm-lasern för dermatologiska ändamål.

Uppföljningsfasen kommer att bestå av kliniska bedömningar inklusive före och efter fotografier bedömda av blinda observatörer och utvärdering av hårtäthet med hjälp av Canfield HairMetrix ® -enheten. Försökspersonerna instrueras att informera klinisk personal efter behandlingen om de upplever några biverkningar och kommer att fylla i patientenkäter, smärtpoäng och självutvärdering av hårväxt.