Laser 1470nm para tratamento de alopecia androgenética e alopecia cicatricial

Estudo piloto de centro único, aberto, controlado pela linha de base, avaliando o uso de um laser não ablativo de 1470 nm para o tratamento de alopecia androgenética e alopecia cicatricial. O estudo pode inscrever até 10 participantes em busca de melhora na queda de cabelo. Todos os participantes terão alopecia comprovada por biópsia antes da inscrição. Haverá dois braços de tratamento com 5 participantes no braço de alopecia androgenética e 5 participantes no braço de alopecia cicatricial. Várias áreas de tratamento do couro cabeludo podem ser realizadas. Cada sujeito receberá até três tratamentos. As visitas de acompanhamento estão planejadas para os meses 6, 9, 12 e 15. A fotografia padronizada, a medição da densidade do cabelo das áreas tratadas do couro cabeludo serão registradas antes e depois do tratamento em cada visita. Os resultados da medição serão comparados com a linha de base. Durante a visita inicial, os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo receberão o primeiro tratamento após a assinatura do formulário de consentimento informado.

Para este estudo, os investigadores usarão laser HALO não ablativo (1470nm) (Sciton). Os tratamentos fracionados não ablativos com tempo de inatividade mínimo fornecem benefícios sinérgicos de minimizar o dano tecidual enquanto melhoram a tolerância e a eficiência do tratamento. O laser funciona criando microcanais na derme da unidade pilossebácea, enquanto deixa pontes de tecido intocado para melhor permeabilidade, cicatrização mais rápida e aplicação aprimorada de tratamentos tópicos. O laser cria zonas controladas de coagulação dentro da derme. Os parâmetros do laser serão definidos de acordo com o protocolo de operação ideal e de acordo com as diretrizes estabelecidas pela Sciton. Cada tratamento a laser levará aproximadamente 10 a 15 minutos por paciente. O procedimento de pré-tratamento consistirá em anestesia tópica e limpeza da área afetada do couro cabeludo com anti-séptico, etanol a 70% ou peróxido de hidrogênio a 3%. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o laser de 1470 nm para fins dermatológicos.

A fase de acompanhamento consistirá em avaliações clínicas, incluindo fotos antes e depois graduadas por observadores cegos e avaliação da densidade do cabelo usando o dispositivo Canfield HairMetrix ® . Os indivíduos são instruídos a informar a equipe clínica após o tratamento se tiverem algum evento adverso e preencherão questionários do paciente, pontuação de dor e autoavaliação do crescimento do cabelo.