自家顔面脂肪移植研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントを行う能力
2. 35歳から70歳までの健康な成人女性
3. フィッツパトリック スキン タイプ スケール スコア < 3.
4. FWAS - 中程度以上、4 以上

5. -皮膚のしわ、弾力性の喪失、色素沈着の変化を含む、顔の老化と日光による損傷の顕著な身体的兆候、以下の軽度（0〜9スケールで4以上）の兆候を伴う、研究者の裁量による

   1. 顔のしわ（眼窩周囲//眼窩周囲//頬）
   2. 色素異常症（色素沈着過剰//不均一な肌の色合い）
   3. ざらざらした肌のキメ（視覚的な肌のざらつき//毛穴の大きさ）
6. -提案された治療を受け、研究手順を遵守する意欲。
7. -陰性の妊娠尿浸漬検査（示されているように-子宮摘出術または過去の閉経の文書を研究チャートに提供できる場合を除きます。）
8. -レーザー、IPL、ボトックス（6か月）、注射可能なフィラー、または顔面へのその他の外科的美容処置の使用を6か月間回避する意思がある
9. 採取時にドナー部位から十分な脂肪組織を生産する能力（最大1リットルまで）

除外基準:

1. 年齢 < 35 または > 70 歳
2. -麻酔の安全な投与と脂肪採取手順の安全な実施を妨げる病状（制御不能な出血障害または重度の肺疾患など）、研究者の裁量による。
3. 治験責任医師の裁量による、顔面の活動性感染症（例えば、にきび、HSV（単純ヘルペス）など）。
4. 妊娠中の女性（含める前に妊娠検査が陽性）または授乳中または効果的な避妊なし）
5. -研究の同意およびスクリーニング日から12か月以内に、レーザー、IPL、ボトックス（6か月）、注射可能なフィラー、またはその他の外科的美容処置を顔に受けました。 ・6ヶ月間禁止
6. 過去 12 か月以内のアキュテインの使用
7. -自家脂肪移植の禁忌がある個人、例えば、皮膚の発疹または意図した脂肪採取領域の感染、利用可能なドナー脂肪の欠如、または研究者の決定において、禁忌と見なされるその他の要因。
8. -スキンケア製品、局所抗生物質、接着剤、包帯、リドカイン、エピネフリン、または研究で使用される可能性のある他の薬剤に対する既知のアレルギーがあると診断された個人
9. 何らかの病状または不適切な身体的皮膚状態（例えば、乾癬の活動性/既往歴、活動性湿疹、顔面の過度の毛髪、傷跡、入れ墨など）を有する個人。捜査官の意見
10. 免疫抑制/免疫不全障害/既知のまたは疑われる治癒の欠陥（HIV感染またはエイズを含む）の病歴を持つ個人
11. 高血圧、甲状腺機能亢進症、または甲状腺機能低下症など、安全性に影響を与える可能性のある制御されていない疾患を持つ個人。 複数の健康状態を有する個人は、その状態が食事や投薬によって管理されている場合でも、参加から除外される可能性があり、治験責任医師の意見では、安全上の懸念を引き起こしたり、研究を妨げたりする可能性があります。
12. -出血時間に影響を与えることが知られている物質を現在服用している個人は、治験責任医師の意見では、安全上の懸念を引き起こしたり、研究を妨げたりする可能性があります（例：アスピリン、ヘパリン、ワーファリン、プラビックス、サプリメントなど）。
13. 免疫系を損なうことが知られている物質を現在および慢性的に服用している個人は、創傷治癒に全身的な影響があると予想されます（例：コルチコステロイド、免疫抑制剤など）、または現在免疫抑制薬（例：アザチオプリン、ベリムマブ、シクロホスファミド、エンブレル、イムラン、ヒュミラ、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、プレドニゾン、レミケード、ステラーラ) を研究開始から 30 日以内に、PI の裁量で研究の結果に影響を与える可能性があります。 研究結果に影響を与えるとは予想されないステロイド治療には、ステロイド吸入器、点鼻薬、点眼薬、顔以外の領域に使用される局所クリーム、または急性状態を治療するためのステロイドの一時的な経口投与（例えば、呼吸気道狭窄のためのパルス経口投与）が含まれる可能性がありますまたは皮膚発疹）
14. 文書化されたケロイド瘢痕形成の病歴、顕著な皮膚病変、またはデータ収集と審美的評価を不可能にする瘢痕のある個人。 治験責任医師は、他の瘢痕を調べ、ケロイド病変の治療歴を検討することに基づいてその決定を下します.
15. 糖尿病の診断を受けた個人
16. -別の介入臨床試験に参加している被験者 訪問1から1か月以内にこの研究のデータ収集の精度を妨げる可能性のある治療を評価する
17. 顔面注射の前に自己脂肪組織を処理できるように、採取中にドナー部位から十分な脂肪を得ることができない。