Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ arczsír beültetési tanulmány

2025. november 3. frissítette: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Egyetlen központ, véletlenszerű vizsgálat a bőr jellemzőinek értékelésére az arc mindkét oldalára történő autológ zsírbeültetés után sóoldattal mosott vagy mosatlan zsírbeültetést használva.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy specifikusan megvizsgálja az arcbőr megjelenésében bekövetkezett változásokat autológ zsírszövettel végzett arczsír beültetés után, amelyet vagy steril sóoldattal mostak meg az injekció beadása előtt, vagy mosatlanul hagytak. Ez egy standard ellátási sebészeti eljárás két változatát fogja tesztelni két alanycsoportban. Az egyik csoport mosott zsírt, egy csoport mosatlan zsírt kap az arc mindkét oldalára. Ebben a tanulmányban nem használtak kísérleti eszközöket, gyógyszereket vagy biológiai anyagokat. Minden zsírszövet autológ a kezelt alanyokból.

Jelentősége: Ez a tanulmány olyan bizonyítékokkal szolgál majd, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a klinikai gyakorlatot a plasztikai sebészetben elterjedt eljárásokkal kapcsolatban. Függetlenül attól, hogy a nullhipotézist elfogadják vagy elutasítják, az adatok közvetlen klinikai felhasználásra és hatásgyakorlatra szolgálnak a műtőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autológ zsírbeültetés a plasztikai sebészet nagyon elterjedt ápolási eljárása, amelyet esztétikai és rekonstrukciós alkalmazásokra egyaránt alkalmaznak az egész testen.1 Különösen az arc zsírbeültetése az autológ zsír felhasználásának leggyakoribb helye. Az Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának (ASPS) statisztikai jelentése 2020-ban 133 720 kozmetikai javallat miatti arczsírbeültetést mutatott ki.2 Ez elsősorban annak a ténynek köszönhető, hogy az öregedés során az ember arczsírt veszít, és a térfogatvesztés az öregedés jellegzetes jeleihez vezet.3 Az is jól ismert, hogy ha autológ zsírbeültetést alkalmaznak az arc kozmetikai injekcióihoz, akkor a bőr/subdermális régió zsírtartalmának növelése nagyon pozitív hatással van a bőr megjelenésére.4-6 Ennek az az oka, hogy a bőr alá több párnázás rugalmasságot és simaságot kölcsönöz, és enyhíti a betegek panaszkodó "leeresztett" megjelenését. Ezen túlmenően, ahogy a zsírszövet gyógyul, hajlamos fokozni a vaszkularizációt a régióban, ami szintén pozitív hatással van a bőrre. Ez javíthatja a finom és természetesen ráncokat, valamint a színtónus és a pigmentváltoztatás is javulhat.7-9 Az arczsírbeültetést általában az UPMC és az egész Pittsburgh régió sebései végzik, összhangban az országos gyakorlati mintákkal.

Az autológ zsírbeültetés egy minimálisan invazív eljárás, amelynek során zsírleszívásos kanül segítségével gyűjtik be a zsírszövetet. Sok esetben a kanült egy 10 ml-es fecskendőhöz rögzítik, és az aspiráció során a fecskendő dugattyújának kihúzásával negatív nyomást alkalmaznak.1 Más esetekben mechanikus szívógépet használnak a negatív nyomás létrehozására.1 Akárhogy is, ez a berendezés az ország legtöbb műtőjében alapfelszereltség. A leszívott anyag kis zsírszövetrészecskékből áll, amelyek átmérője három és öt mm közötti.10 Steril edényekbe gyűjtés után az aspirátumot óvatosan centrifugálhatjuk vagy szűrhetjük a vizes és olajos rétegek elkülönítésére és eltávolítására. Mosás esetén steril sóoldatot kell használni a mosási eljárás végrehajtásához. Az anyagot gyakran Luer Lock csatlakozó segítségével továbbítják a fecskendők között, majd a graftanyagot fecskendőkből injektálják. A szövet többszöri átvezetése a Luer Lock csatlakozók között igen elterjedt módszerré vált a szövetcsomók feldarabolására, és lehetővé teszi egy folyékonyabb graftanyag létrehozását, amelyet kisebb méretű kanülön keresztül eltömődés nélkül lehet befecskendezni.11

A plasztikai sebészet közösségében ellentmondások vannak a műtőben a legelőnyösebb előkészítési módszereket illetően.12 A különböző sebészek számos módszert alkalmaznak önmagukban vagy kombinációban, amelyek magukban foglalják a zsír szűrését vagy szűrését, kíméletes centrifugálást, a folyadék- és olajrétegek gravitációs elválasztását, valamint a steril sóoldattal történő öblítést/mosást. Mindezek a módszerek jól elfogadottak, mint az ellátás standardja, és a szövetgraftok minimális manipulációját jelentik. A csoportunk által közzétett, a plasztikai sebészek körében végzett országos felmérés kimutatta, hogy a sebészek 28%-a használ sóoldatot a zsírtranszplantáció feldolgozása során.13 A sóoldattal történő mosás indoklása az, hogy csökkentheti a maradék szabad lipid/olaj mennyiségét, valamint a maradék vörösvértesteket, amelyek mindkettő potenciálisan irritálhatja a helyi szöveteket. A mosás ellenzői azonban gyakran hivatkoznak arra, hogy a mosás plusz lépést ad hozzá klinikai előnyök nélkül.

Hipotézis: Feltételezzük, hogy a sóoldattal mosott zsírgraft injekció javítja az arcbőr megjelenését. Úgy gondoljuk, hogy a csökkent szabad lipid és a redukált vörösvértest-frakció jótékony hatással lesz a gyógyulási folyamatra.

Jelentősége: Ez a tanulmány olyan bizonyítékokkal szolgál majd, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a klinikai gyakorlatot a plasztikai sebészetben elterjedt eljárásokkal kapcsolatban. Függetlenül attól, hogy a nullhipotézist elfogadják vagy elutasítják, az adatok közvetlen klinikai felhasználásra és hatásgyakorlatra szolgálnak a műtőben.

Kezelési periódus: Az autológ zsírtranszplantációs injekciókat a vizsgálati időszak 0. napján hajtják végre a jogosultság meghatározása után, és az alapadatgyűjtést követően. A tantárgyakat 12 hónapon keresztül követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC Aesthetic Plastic Surgery Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tudatos beleegyezés teljesítésének képessége
  2. Egészséges felnőtt nők, 35-70 éves korig
  3. A Fitzpatrick Bőrtípus Skála pontszámai < 3.
  4. FWAS - közepesnél nagyobb, egyenlő vagy nagyobb, mint 4

  5. Az arc öregedésének és a napsugárzás okozta károsodások észrevehető fizikai jelei, beleértve a bőr ráncait, a rugalmasság elvesztését és a pigmentváltozásokat, a következő tünetek enyhébb (0-9-ig terjedő skálán ≥4) jeleivel, a vizsgáló belátása szerint

    1. Arc ráncai (periorbitális//periorbitális//arc)
    2. Dyschromia (hiperpigmentáció//egyenetlen bőrtónus)
    3. Érdes bőrtextúra (vizuális bőr érdesség//pórusméret)
  6. Hajlandóság a javasolt kezelésre és a vizsgálati eljárások betartására.
  7. Negatív terhességi vizeletmérési teszt (amennyiben jelzi, kivéve, ha az s/p hysterectomia vagy a múltbeli menopauza dokumentációja beszerezhető a kutatási táblázatba.)
  8. Hajlandóság 6 hónapig elkerülni a lézer, IPL, Botox (6 hónap), injekciós töltőanyagok vagy egyéb sebészeti kozmetikai eljárások használatát az arcon
  9. Képes elegendő zsírszövetet termelni a donor helyről a betakarítás során (maximum 1 liter)

Kizárási kritériumok:

  1. 35 év alatti vagy 70 év feletti életkor
  2. Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárja az érzéstelenítés biztonságos alkalmazását és a zsírgyűjtési eljárás biztonságos lefolytatását (például kontrollálatlan vérzési rendellenesség vagy súlyos tüdőbetegség), a vizsgáló mérlegelése szerint.
  3. Aktív fertőzés az arcon (pl. akne, HSV (herpes simplex) stb.), a vizsgáló belátása szerint.
  4. Nő terhesség alatt (pozitív terhességi teszt a felvétel előtt) vagy laktáció alatt, vagy hatékony fogamzásgátlás nélkül
  5. Lézer, IPL, botox (6 hónap), injekciós töltőanyag vagy egyéb sebészeti kozmetikai beavatkozás az arcra, a vizsgálati hozzájárulástól és a szűrés dátumától számított 12 hónapon belül. - 6 hónapig tilos
  6. Akután használat az elmúlt 12 hónapban
  7. Azok az egyének, akiknél az autológ lipografálás bármilyen ellenjavallata van, mint például bőrkiütések vagy fertőzések a tervezett zsírlegyűjtés területén, a rendelkezésre álló donor zsír hiánya vagy egyéb olyan tényezők, amelyek a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallatnak minősülnek.
  8. Olyan személyek, akiknél bőrápoló termékekre, helyi antibiotikumokra, ragasztókra, kötszerekre, lidokainra, epinefrinre vagy egyéb, a vizsgálat során felhasználható szerekre ismert allergiával diagnosztizáltak.
  9. Bármilyen betegségben vagy nem megfelelő fizikai bőrállapotban szenvedő egyének (pl. aktív/előzményben szenvedő pikkelysömör, aktív ekcéma, túlzott szőrzet, hegek, tetoválások stb. az arcon), amely ronthatja az értékelést, vagy növelheti az alany egészségügyi kockázatát azáltal, hogy részt vesz a vizsgálatban. a nyomozó véleménye
  10. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek/ ismert vagy feltételezett gyógyulási rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et)
  11. Olyan ellenőrizetlen betegségben szenvedők, mint a magas vérnyomás, hyperthyreosis vagy hypothyreosis, amelyek befolyásolhatják a biztonságot. A többszörös egészségi állapotú személyek kizárhatók a részvételből akkor is, ha az állapotokat diétával, gyógyszeres kezeléssel szabályozzák, ami a Vizsgáló véleménye szerint biztonsági aggályokat vethet fel, vagy zavarhatja a vizsgálatot.
  12. Azok a személyek, akik jelenleg olyan anyagokat szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérzési időt, és amelyek a Vizsgáló véleménye szerint biztonsági aggályokat vethetnek fel vagy zavarhatják a vizsgálatot (pl. aszpirin, heparin, warfarin, Plavix, kiegészítők stb.).
  13. Azok az egyének, akik jelenleg és krónikusan szednek olyan anyagokat, amelyekről ismert, hogy rontják az immunrendszert olyan dózisokban, amelyek várhatóan szisztémás hatást gyakorolnak a sebgyógyulásra (pl. kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok stb.), vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket (pl. azatioprin, belimumab, ciklofoszfamid, Enbrel, Imuran) szednek. Humira, mikofenolát-mofetil, metotrexát, prednizon, Remicade, Stelara.) a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül, és a PI belátása szerint befolyásolja a vizsgálat eredményeit. A szteroidos kezelések, amelyek várhatóan nem befolyásolják a vizsgálati eredményeket, magukban foglalhatják a szteroid inhalátort, orrspray-t, szemcseppeket, az arcon kívüli területeken alkalmazott helyi krémeket vagy a szteroidok átmeneti orális adagját akut állapotok kezelésére (pl. pulzáló orális dózis a légúti légutak szűkületére). vagy bőrkiütés)
  14. Olyan személyek, akiknek kórtörténetében dokumentált keloid hegképződés, kiemelkedő bőrelváltozások vagy hegek fordultak elő, amelyek lehetetlenné teszik az adatgyűjtést és az esztétikai értékelést. A vizsgáló más hegek vizsgálata és a keloid elváltozások kezelésének történetének áttekintése alapján hozza meg ezt a döntést.
  15. Cukorbetegséggel diagnosztizált személyek
  16. Az alany egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban vesz részt, amely olyan kezeléseket értékel, amelyek befolyásolhatják az ehhez a vizsgálathoz szükséges adatgyűjtés pontosságát az 1. látogatást követő 1 hónapon belül
  17. Képtelenség elegendő zsírt nyerni a donor helyéről a betakarítás során, hogy lehetővé tegye az autológ zsírszövet feldolgozást az arcba történő injekció beadása előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Autológ arczsír graft injekcióval mosott zsír
Mosott zsírt fecskendeznek az arc bal és jobb oldalára is.
Egyéb: Autológ arc zsírgraft injekció
A résztvevők vagy mosott vagy mosatlan autológ arczsír-graft injekciót kapnak az arc mindkét oldalára, a randomizáció alapján.
Egyéb: Autológ arc zsír graft injekció - mosatlan zsír
Mosatlan zsírt fecskendeznek az arc bal és jobb oldalára is.
Egyéb: Autológ arc zsírgraft injekció
A résztvevők vagy mosott vagy mosatlan autológ arczsír-graft injekciót kapnak az arc mindkét oldalára, a randomizáció alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arcbőr jellemzőinek változása a Fitzpatrick ráncskála (FWAS) alapján a kiindulási értéktől a 12 hónapos értékelésig, a két kohorsz összehasonlítása során. Skála (FWAS) az alapvonaltól a 12 hónapos értékelésig, összehasonlítva a két kohorsz között.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A Fitzpatrick ráncfelmérés (FWAS); Az FWAS 0-tól 9-ig terjedő skálán számszerűsíti az alanyok ráncosodásának és elasztózisának mértékét, ahol a nulla a lehető legjobb állapot, a 9 pedig a lehető legrosszabb állapot. Az egyes alanyokon belüli kiindulási értékhez viszonyított változást a kiindulási értéktől 12 hónapig számítják ki az FWAS Score, majd a két kohorsz közötti általános változások összehasonlításával.
Alapállapot, 12 hónap
Az arcbőr jellemzőinek változása a Skin Quality Assessment (SQA) űrlap segítségével a kiindulási állapottól a 12 hónapos értékelésig, a két kohorsz összehasonlításában.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Skin Quality Assessment (SQA): Az SQA négy kategóriában értékeli a bőr minőségi skáláját: tónus (diszkrómia), rugalmasság (szilárdság), textúra (simaság) és ragyogás (fényesség). A négy kategória mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 a lehető legjobb állapot, a 4 pedig a lehető legrosszabb állapot. majd a két kohorsz közötti összesített változásokat.
Alapállapot, 12 hónap
Az arcbőr jellemzőinek változása a szubjektív elégedettségi skála (SSA) formában mérve az alapvonaltól a 12 hónapos értékelésig, a két kohorsz összehasonlítása során.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap

Alanyi elégedettségi skála (SSA): Az SSA-t arra tervezték, hogy felmérje az alanyok általános elégedettségét a fiatalító kezelésekkel és a bőrápoló termékekkel. A skála meghatározása a következő:

  • 3 (nagyon elégedetlen)
  • 2 (elégedetlen)

  • 1 (kissé elégedetlen) 0 (semleges)

    1. (kicsit elégedett vagyok)
    2. (elégedett)
    3. (nagyon elégedett) Az egyes alanyokon belüli kiindulási értékhez viszonyított változást a kiindulási értéktől 12 hónapig terjedő SSA-pontszám alapján számítjuk ki, majd a két kohorsz közötti általános változásokat összehasonlítjuk.
Alapállapot, 12 hónap
Az önbecsülés a Heatherton és Polivy State Self Esteem Scale (SESS) űrlapjával mérve az alapvonaltól a 12 hónapos értékelésig, a két kohorsz összehasonlítása során.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Heatherton és Polivy állam önbecsülési skála (SESS); Az SSES egy validált eszköz, amely több kijelentéssel jellemzi az önbecsülést egy 1-től 5-ig terjedő skálán. (Az egyik az önbecsülés hiánya, az öt pedig a szélsőséges önbecsülés.) Az egyes alanyokon belüli kiindulási értékhez viszonyított változást a kiindulási értéktől a 12 hónapig mért SESS-pontszám alapján számítják ki, majd a két kohorsz közötti általános változásokat összehasonlítják.
Alapállapot, 12 hónap
Az arcbőr jellemzőinek változása a Globális Esztétikai Javítási Skála (GAIS) formában mérve a kiindulási állapottól a 12 hónapos értékelésig, a két kohorsz összehasonlítása során.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap

Globális esztétikai fejlesztési skála (GAIS); A GAIS egy validált ötpontos relatív fejlesztési skála. Ezt a skálát korábbi vizsgálatokban használták annak értékelésére, hogy az alany megjelenése megváltozott-e a kezelést követően. A skála meghatározása a következő:

  1. Kivételes javulás
  2. Nagyon javult a beteg
  3. Javított beteg
  4. Változatlan beteg
  5. Elromlott beteg

A kiindulási értékhez képest az egyes alanyokon belüli változást a kiindulási értéktől a 12 hónapig mért GAIS-pontszám alapján számítjuk ki, majd a két kohorsz közötti általános változásokat összehasonlítjuk.
Alapállapot, 12 hónap
Az arcbőr jellemzőinek változása a Résztvevői elégedettség kérdőív alapján a kiindulási állapottól 12 hónapig, a két kohorsz összehasonlításában.
Időkeret: 12 hónap
Résztvevők elégedettségi kérdőíve – a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az arc megjelenését az arc bizonyos aspektusai szerint, mint például az arc ráncai, a bőr tisztasága és a bőr simasága stb., egy 9 pontos skála segítségével (a 0 a lehető legjobb állapot, a 9 pedig az a lehető legrosszabb állapot. Ezen túlmenően a résztvevők 9 pontos skálán értékelik az észlelt javulás szintjét ugyanezen arcszempontok tekintetében. Az egyes alanyokon belüli változást a résztvevők elégedettségi kérdőívének kiindulási értéktől 12 hónapig tartó pontszáma alapján számítják ki, majd a két kohorsz közötti általános arányokat összehasonlítják.
12 hónap
Az arcbőr jellemzőinek változása a cutométerrel mérve az alapvonaltól 12 hónapig, a csoportok közötti összehasonlításban.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A bőr rugalmasságának értékelése Cutometer® Dual MPA 580 segítségével: A műszer vákuumot alkalmaz egy kis bőrfelületen, és méri a bőr rugalmas reakcióját. A szondát a mérések során 90°-os szögben kell tartani. Ezt az értékelést az arc mindkét oldalán, a szem közepétől lefelé és az orr alján vízszintesen húzódó vonalak metszéspontjában kell elvégezni. A ráncok méretének csökkenését az alapvonalon és 12 hónapon belül értékeljük, és a változás általános mértékét a két kohorsz között összehasonlítjuk.
Alapállapot, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arcbőr jellemzőinek változása szakértő osztályozók által Griffth skála segítségével.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az arcbőr jellemzőit, mint például a szarkalábak körüli ráncokat, a szem alatti ráncokat, a periorális ráncokat, a bőrtónus egyenletességét, a bőr pigmentációját, a bőr textúráját, a bőr ragyogását és a bőr általános egészségi állapotát a Griffth-skála segítségével értékelik. A Griffth-skálát 0-tól 9-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 0 a lehető legjobb állapot, a 9 pedig a lehető legrosszabb állapot, a vizsgálat során rögzített 2D és 3D képek alapján. Az egyes alanyokon belüli kiindulási értékhez viszonyított változást a Griffth-skála segítségével a kiindulási értéktől 12 hónapig számítják ki, majd a két kohorsz közötti általános változásokat összehasonlítják.
Alapállapot, 12 hónap
Hasonlítsa össze a vizsgáló értékelését az arcbőr jellemzőiben bekövetkezett változásról, amelyet az alapvonal és a 12 hónapos anamnézis és a fizikális vizsgálat során rögzítettek, összehasonlítva a két kohorsz között.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A vizsgáló a Történeti és Fizikai vizsgaűrlapon rögzíti, hogy a bőr jellemzői, mint például a mimikai ráncok (szarkalábak, pofa), hiperpigmentáció, egyenetlen bőrtónus, bőr érdessége és pórusmérete jelen vannak-e a kiinduláskor. A 12 hónapos nyomon követés során a vizsgáló feljegyzi, hogy ezek a jellemzők javultak-e a kiindulási állapothoz képest (Igen/Nem). A javulás mértékét minden kohorszban kiszámítják, majd összehasonlítják a két csoport között.
Alapállapot, 12 hónap
Az autológ zsírinjekciók biztonságosságának felmérése a két kohorsz összehasonlításában, a kiindulási állapottól a 12 hónapig.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A rendszer megszámolja a legalább egy nemkívánatos eseménnyel rendelkező résztvevők számát, a nemkívánatos eseményeket kohorszonként összegzi, és összehasonlítja a két csoport arányait.
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patsy Simon, BS, RN, CCRC, CCRA, ACRP-PM, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21110089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arc bőr textúrája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel