- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05482425
Onderzoek naar autologe vettransplantatie in het gezicht
Een gerandomiseerde studie in één centrum om de huidkenmerken te evalueren na autologe vettransplantatie in het gezicht aan beide zijden van het gezicht met behulp van met een zoutoplossing gewassen of ongewassen vettransplantaat.
Het doel van deze studie is om specifiek veranderingen in het uiterlijk van de gezichtshuid te onderzoeken na vettransplantatie in het gezicht met autoloog vetweefsel dat vóór injectie is gewassen met steriele zoutoplossing of ongewassen is achtergelaten. Dit zal twee variaties van een standaard chirurgische procedure testen, in twee cohorten proefpersonen. De ene groep krijgt gewassen vet en de andere groep krijgt ongewassen vet, aan beide zijden van het gezicht. Er worden geen experimentele apparaten, medicijnen of biologische agentia gebruikt in deze studie. Al het vetweefsel is autoloog van de behandelde proefpersonen.
Betekenis: Deze studie zal bewijs leveren dat een directe invloed kan hebben op de klinische praktijk voor een veel voorkomende procedure bij plastische chirurgie. Ongeacht of de nulhypothesen worden geaccepteerd of verworpen, de gegevens zullen van direct klinisch gebruik zijn en van invloed zijn op de praktijk in de operatiekamer.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autologe vettransplantatie is een veelgebruikte zorgstandaard bij plastische chirurgie, die wordt gebruikt voor zowel esthetische als reconstructieve toepassingen over het hele lichaam.1 Vooral gezichtsvettransplantatie is de meest gebruikelijke plaats voor het gebruik van autoloog vet. Het statistiekenrapport van de American Society of Plastic Surgeons (ASPS) toonde in 2020 133.720 gevallen van gezichtsvettransplantatie voor cosmetische indicaties.2 Dit is vooral te wijten aan het feit dat mensen gezichtsvet verliezen tijdens het verouderingsproces en dat volumeverlies leidt tot kenmerkende tekenen van veroudering.3 Het is ook algemeen bekend dat wanneer autologe vettransplantatie wordt gebruikt voor cosmetische injecties in het gezicht, het verhogen van de hoeveelheid vet in de dermale/subdermale regio zeer positieve effecten heeft op het uiterlijk van de huid.4-6 Dit komt omdat het toevoegen van meer opvulling onder de huid het uiterlijk van soepelheid en gladheid geeft en het "leeggelopen" uiterlijk waar patiënten over klagen, verzacht. Bovendien, naarmate het vettransplantaatweefsel geneest, heeft het de neiging om de vascularisatie in het gebied te vergroten, wat ook een positief effect heeft op de huid. Dit kan fijne en grove rimpels verbeteren, en kleurtint en pigmentvariatie kunnen ook verbeteren.7-9 Gezichtsvettransplantatie wordt gewoonlijk uitgevoerd door chirurgen bij UPMC en in de hele regio Pittsburgh, in overeenstemming met nationale praktijkpatronen.
Autologe vettransplantatie is een minimaal invasieve procedure waarbij vetweefsel wordt weggenomen met een liposuctiecanule. In veel gevallen wordt de canule bevestigd aan een injectiespuit van 10 ml en wordt negatieve druk uitgeoefend door de zuiger van de spuit terug te trekken tijdens aspiratie.1 In andere gevallen wordt een mechanische aspiratiemachine gebruikt om negatieve druk op te wekken.1 Hoe dan ook, al deze apparatuur is standaard aanwezig in de meeste operatiekamers in het hele land. Het opgezogen materiaal bestaat uit kleine deeltjes vetweefsel met een diameter tussen de drie en vijf mm.10 Eenmaal geoogst in steriele vaten, kan het aspiraat voorzichtig worden gecentrifugeerd of gezeefd om de water- en olielagen te scheiden en te verwijderen. Indien gewassen, zou een steriele zoutoplossing worden gebruikt om de wasprocedure uit te voeren. Het materiaal wordt vaak tussen spuiten overgebracht met behulp van een Luer Lock-connector en het transplantaatmateriaal wordt vervolgens uit spuiten geïnjecteerd. Het weefsel meerdere keren tussen Luer Lock-connectoren laten passeren is een veelgebruikte methode geworden om weefselklompen op te breken en een meer vloeibaar transplantaatmateriaal mogelijk te maken dat kan worden geïnjecteerd door canules met een kleinere maat zonder verstopping.11
Er bestaat controverse in de gemeenschap van plastische chirurgie over de meest gunstige voorbereidingsmethoden in de operatiekamer.12 Verschillende chirurgen gebruiken een aantal methoden alleen of in combinatie, waaronder het filteren of persen van vet, voorzichtig centrifugeren, scheiding van vloeistof- en olielagen door zwaartekracht en spoelen/wassen met steriele zoutoplossing. Al deze methoden worden algemeen aanvaard als standaardzorg en vertegenwoordigen minimale manipulatie van de weefseltransplantaten. Uit een nationaal onderzoek onder de gemeenschap van plastische chirurgie, gepubliceerd door onze groep, bleek dat 28% van de chirurgen een zoutoplossing gebruiken tijdens de verwerking van hun vettransplantaat.13 De grondgedachte voor een wasbeurt met zoutoplossing is dat het eventuele resterende vrije lipiden/olie kan verminderen, evenals resterende rode bloedcellen, die beide mogelijk irritatie van de lokale weefsels kunnen veroorzaken. Tegenstanders van wassen noemen echter vaak dat wassen een extra stap toevoegt zonder klinisch voordeel.
Hypothese: We veronderstellen dat een met zoutoplossing gewassen vettransplantaatinjectaat de gezichtshuid er beter uit zal laten zien. We speculeren dat de verminderde vrije lipide en verminderde rode celfractie gunstig zal zijn in het genezingsproces.
Betekenis: Deze studie zal bewijs leveren dat een directe invloed kan hebben op de klinische praktijk voor een veel voorkomende procedure bij plastische chirurgie. Ongeacht of de nulhypothesen worden geaccepteerd of verworpen, de gegevens zullen van direct klinisch gebruik zijn en van invloed zijn op de praktijk in de operatiekamer.
Behandelingsperiode: Autologe vettransplantaatinjecties zullen worden uitgevoerd op dag 0 van de onderzoeksperiode nadat is vastgesteld of u in aanmerking komt en na het verzamelen van basislijngegevens. Onderwerpen zullen gedurende een periode van 12 maanden worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Aesthetic Plastic Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming uit te voeren
- Gezonde vrouwelijke volwassenen, van 35 tot 70 jaar
- Fitzpatrick Skin Type Scale-scores < 3.
- FWAS-groter dan matig, gelijk aan of groter dan 4
Merkbare fysieke tekenen van veroudering van het gezicht en schade door de zon, waaronder huidrimpels, verlies van elasticiteit en pigmentveranderingen, met meer dan milde (≥4 op een schaal van 0 tot 9) tekenen van het volgende, naar goeddunken van de onderzoeker
- Gezichtsrimpels (periorbitaal//periorbitaal//wang)
- Dyschromie (hyperpigmentatie//ongelijke teint)
- Ruwe huidtextuur (visuele huidruwheid//poriegroottes)
- Bereidheid om de voorgestelde behandeling te ondergaan en de studieprocedures na te leven.
- Negatieve zwangerschaps-urine-diptest (zoals aangegeven, tenzij s/p hysterectomie of documentatie over de menopauze in het verleden kan worden gevonden in de onderzoekskaart.)
- Bereidheid om het gebruik van laser, IPL, Botox (6 maanden), injecteerbare fillers of andere chirurgische cosmetische ingrepen op het gezicht gedurende 6 maanden te vermijden
- Mogelijkheid om tijdens de oogst voldoende vetweefsel van de donorplaats te produceren (tot maximaal 1 liter)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 35 of > 70 jaar
- Elke medische aandoening die een veilige toediening van anesthesie en een veilig verloop van de procedure voor het oogsten van vetweefsel in de weg staat (zoals een ongecontroleerde bloedingsstoornis of ernstige longziekte), naar goeddunken van de onderzoeker.
- Actieve infectie op het gezicht (bijv. acne, HSV (herpes simplex), enz.) naar goeddunken van de onderzoeker.
- Vrouw in zwangerschap (positieve zwangerschapstest uitgevoerd vóór opname) of borstvoeding of zonder effectieve anticonceptie)
- Laser, IPL, botox (6 maanden), injecteerbare fillers of andere chirurgische cosmetische ingrepen op het gezicht ontvangen binnen 12 maanden na toestemming voor onderzoek en screeningdatum. -verboden voor 6 maanden
- Acutane gebruik in de afgelopen 12 maanden
- Personen met enige contra-indicatie voor autologe lipotransplantatie, zoals huiduitslag of infectie in het gebied van de beoogde vetoogst, gebrek aan beschikbaar donorvet of andere factoren die, naar het oordeel van de onderzoeker, als een contra-indicatie zouden worden beschouwd.
- Personen met een bekende allergie voor huidverzorgingsproducten, actuele antibiotica, kleefmiddelen, verbandmiddelen, lidocaïne, epinefrine of andere middelen die in het onderzoek kunnen worden gebruikt
- Personen met een ziektetoestand of een ongeschikte fysieke huidaandoening (bijv. actieve/voorgeschiedenis van psoriasis, actief eczeem, overmatig haar, littekens, tatoeages, enz. op het gezicht) die evaluaties kunnen belemmeren of het gezondheidsrisico voor de proefpersoon kunnen verhogen door deelname aan de mening van de rechercheur
- Personen met een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen/bekend of vermoed defect van genezing (waaronder hiv-infectie of aids)
- Personen met een ongecontroleerde ziekte zoals hypertensie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, die de veiligheid kan beïnvloeden. Individuen met meerdere gezondheidsproblemen kunnen worden uitgesloten van deelname, zelfs als de aandoeningen onder controle worden gehouden door een dieet of medicatie, wat naar de mening van de onderzoeker veiligheidsrisico's kan veroorzaken of het onderzoek kan verstoren.
- Individuen die momenteel stoffen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedingstijd beïnvloeden, wat naar de mening van de onderzoeker veiligheidsrisico's kan veroorzaken of het onderzoek kan verstoren (bijv. aspirine, heparine, warfarine, plavix, supplementen, enz.).
- Individuen die momenteel en chronisch stoffen gebruiken waarvan bekend is dat ze het immuunsysteem aantasten in doses, verwachten een systemisch effect te hebben op wondgenezing (bijv. Corticosteroïden, immunosuppressiva, enz.) Humira, mycofenolaatmofetil, methotrexaat, prednison, Remicade, Stelara.) binnen 30 dagen na de start van de studie en naar goeddunken van de PI van invloed zou zijn op de resultaten van de studie. Behandelingen met steroïden waarvan niet wordt verwacht dat ze de onderzoeksresultaten beïnvloeden, kunnen steroïde-inhalatoren, neussprays, oogdruppels, actuele crèmes die buiten het gezicht worden gebruikt, of een voorbijgaande orale dosis steroïden voor de behandeling van acute aandoeningen omvatten (bijv. of huiduitslag)
- Personen met een voorgeschiedenis van gedocumenteerde vorming van keloïde littekens, prominente huidlaesies of littekens die het verzamelen van gegevens en esthetische evaluatie onmogelijk zouden maken. De onderzoeker zal die beslissing nemen op basis van het onderzoeken van andere littekens en het beoordelen van de geschiedenis van de behandeling van keloïde laesies.
- Personen met de diagnose diabetes
- Proefpersoon die deelneemt aan een ander interventioneel klinisch onderzoek waarin behandelingen worden beoordeeld die de nauwkeurigheid van de gegevensverzameling voor dit onderzoek kunnen verstoren binnen 1 maand na bezoek 1
- Het onvermogen om tijdens de oogst voldoende vet van de donorplaats te verkrijgen om de verwerking van het autologe vetweefsel voorafgaand aan gezichtsinjectie mogelijk te maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Autologe gezichtsvettransplantaatinjectie - gewassen vet
Gewassen vet geïnjecteerd in zowel de linker- als de rechterkant van het gezicht.
|
Deelnemers krijgen ofwel een gewassen of ongewassen autologe gezichtsvettransplantatie-injectie aan beide zijden van het gezicht, zoals bepaald door randomisatie.
|
|
Ander: Autologe gezichtsvettransplantatie injectie-ongewassen vet
Ongewassen vet geïnjecteerd in zowel de linker- als de rechterkant van het gezicht.
|
Deelnemers krijgen ofwel een gewassen of ongewassen autologe gezichtsvettransplantatie-injectie aan beide zijden van het gezicht, zoals bepaald door randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten door de Fitzpatrick Wrinkle Scale (FWAS) vanaf baseline tot beoordeling na 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten. Schaal (FWAS) van baseline tot beoordeling na 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De Fitzpatrick Wrinkle Assessment (FWAS); De FWAS kwantificeert de mate van rimpelvorming en elastose bij proefpersonen op een schaal van 0 tot 9, waarbij nul de best mogelijke conditie is en 9 de slechtst mogelijke conditie.
Veranderingen ten opzichte van baseline binnen elke proefpersoon worden berekend vanaf baseline tot 12 maanden met behulp van de FWAS-score, en vervolgens worden de algehele veranderingen vergeleken tussen de twee cohorten.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten met het Skin Quality Assessment (SQA)-formulier vanaf de basislijn tot aan de beoordeling na 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Skin Quality Assessment (SQA): De SQA beoordeelt de huidkwaliteitsschaal in termen van vier categorieën: toon (dyschromie), elasticiteit (stevigheid), textuur (gladheid) en uitstraling (helderheid).
Elk van deze vier categorieën wordt gemeten op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de best mogelijke conditie is en 4 de slechtst mogelijke conditie. en vervolgens algemene veranderingen vergeleken tussen de twee cohorten.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in de kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten door de Subject Satisfaction Scale (SSA) vanaf de basislijn tot aan de beoordeling na 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Subject Satisfaction Scale (SSA): De SSA is ontworpen om de algehele tevredenheid van proefpersonen over verjongingsbehandelingen en huidverzorgingsproducten te beoordelen. De schaal is als volgt gedefinieerd:
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Eigenwaarde zoals gemeten door de Heatherton en Polivy State Self Esteem Scale (SESS) vorm vanaf baseline tot 12 maanden beoordeling, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Heatherton en Polivy State Self-Esteem Scale (SESS); De SSES is een gevalideerd instrument met meerdere uitspraken die het gevoel van eigenwaarde karakteriseren op een schaal van één tot 5. (Een is geen gevoel van eigenwaarde en vijf is een extreem gevoel van eigenwaarde.)
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde binnen elke proefpersoon wordt berekend met behulp van de SESS-score vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden, en vervolgens worden de algehele veranderingen tussen de twee cohorten vergeleken.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten door de Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)-vorm vanaf baseline tot beoordeling na 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Wereldwijde schaal voor esthetische verbetering (GAIS); De GAIS is een gevalideerde vijfpuntsschaal voor relatieve verbetering. Deze schaal is in eerdere onderzoeken gebruikt om veranderingen in het uiterlijk van de patiënt na behandeling te beoordelen. De schaal is als volgt gedefinieerd:
Verandering ten opzichte van baseline binnen elke proefpersoon wordt berekend met behulp van de GAIS-score van baseline tot 12 maanden, en vervolgens worden de algehele veranderingen vergeleken tussen de twee cohorten. |
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten door de tevredenheidsvragenlijst van deelnemers vanaf de basislijn tot 12 maanden, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst deelnemerstevredenheid - deelnemers wordt gevraagd hun gezichtsuitdrukking te beoordelen op specifieke aspecten van het gezicht, zoals wangrimpels, helderheid van de huid en gladheid van de huid, enz., met behulp van een 9-puntsschaal (waarbij 0 de best mogelijke conditie is en 9 de slechtst mogelijke toestand.
Bovendien zullen de deelnemers het niveau van hun waargenomen niveau van verbetering in diezelfde gezichtsaspecten op een 9-puntsschaal beoordelen.
De verandering binnen elk onderwerp wordt berekend met behulp van de score van de vragenlijst over de tevredenheid van de deelnemers vanaf de basislijn tot 12 maanden, en vervolgens worden de algemene percentages vergeleken tussen de twee cohorten.
|
12 maanden
|
|
Verandering in kenmerken van de gezichtshuid zoals gemeten door de cutometer vanaf de basislijn tot 12 maanden, vergeleken tussen groepen.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Beoordeling van huidelasticiteit door Cutometer® Dual MPA 580: Het instrument oefent een vacuüm uit op een klein deel van de huid en meet de elastische respons van de huid.
De sonde wordt tijdens de metingen in een hoek van 90° gehouden.
Deze beoordeling wordt uitgevoerd aan elke kant van het gezicht op de kruising van lijnen die zich vanuit het midden van het oog naar beneden uitstrekken en horizontaal over de onderkant van de neus lopen.
De vermindering van de rimpelgrootte zal worden beoordeeld bij aanvang en na 12 maanden, en de algehele veranderingssnelheid zal worden vergeleken tussen de twee cohorten.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezichtshuidkenmerken door deskundige sorteerders met behulp van een Griffth-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gezichtshuidkenmerken zoals rimpels in het kraaienpootjesgebied, rimpels onder de ogen, periorale rimpels, egale huidskleur, huidpigmentatie, huidtextuur, uitstraling van de huid en algehele gezondheid van de huid worden beoordeeld met behulp van de Griffth-schaal.
De Griffth-schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 9, waarbij 0 de best mogelijke toestand is en 9 de slechtst mogelijke toestand, gebaseerd op 2D- en 3D-beelden die tijdens het onderzoek zijn vastgelegd.
De verandering ten opzichte van de basislijn binnen elk onderwerp wordt berekend vanaf de basislijn tot 12 maanden met behulp van de Griffth-schaal, en vervolgens worden de algehele veranderingen vergeleken tussen de twee cohorten.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Vergelijk de beoordeling van de onderzoeker van de verandering in de kenmerken van de gezichtshuid, zoals vastgelegd tijdens de basislijn en 12 maanden geschiedenis en lichamelijk examenformulier, vergeleken tussen de twee cohorten.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De onderzoeker zal op het Anamnese- en Lichamelijke examenformulier noteren of huidkenmerken zoals rimpels in het gezicht (kraaienpootjes, wang), hyperpigmentatie, ongelijkmatige teint, huidruwheid en poriegrootte bij aanvang aanwezig zijn.
Bij het follow-upbezoek van 12 maanden zal de onderzoeker noteren of deze kenmerken zijn verbeterd sinds baseline (ja/nee).
Per cohort worden de verbeterpercentages berekend en vervolgens tussen de twee groepen vergeleken.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Om de veiligheid van de autologe vetinjecties te beoordelen, vergeleken tussen de twee cohorten, van baseline tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Het aantal deelnemers met ten minste één bijwerking wordt geteld, de bijwerkingen worden per cohort opgeteld en de percentages tussen de twee groepen worden vergeleken.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patsy Simon, BS, RN, CCRC, CCRA, ACRP-PM, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Strong AL, Cederna PS, Rubin JP, Coleman SR, Levi B. The Current State of Fat Grafting: A Review of Harvesting, Processing, and Injection Techniques. Plast Reconstr Surg. 2015 Oct;136(4):897-912. doi: 10.1097/PRS.0000000000001590.
- Plastic Surgery Statistics. Plastic surgery procedural statistics from the American Society of Plastic Surgeons. Accessed January 21, 2022. https://www.plasticsurgery.org/news/plastic-surgery-statistics
- Wollina U, Wetzker R, Abdel-Naser MB, Kruglikov IL. Role of adipose tissue in facial aging. Clin Interv Aging. 2017 Dec 6;12:2069-2076. doi: 10.2147/CIA.S151599. eCollection 2017.
- Egro FM, Coleman SR. Facial Fat Grafting: The Past, Present, and Future. Clin Plast Surg. 2020 Jan;47(1):1-6. doi: 10.1016/j.cps.2019.08.004. Epub 2019 Oct 21.
- Schultz KP, Raghuram A, Davis MJ, Abu-Ghname A, Chamata E, Rohrich RJ. Fat Grafting for Facial Rejuvenation. Semin Plast Surg. 2020 Feb;34(1):30-37. doi: 10.1055/s-0039-3402767. Epub 2020 Feb 15.
- Marten T, Elyassnia D. Facial Fat Grafting: Why, Where, How, and How Much. Aesthetic Plast Surg. 2018 Oct;42(5):1278-1297. doi: 10.1007/s00266-018-1179-x. Epub 2018 Aug 31.
- Evans BGA, Gronet EM, Saint-Cyr MH. How Fat Grafting Works. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jul 14;8(7):e2705. doi: 10.1097/GOX.0000000000002705. eCollection 2020 Jul.
- Mojallal A, Lequeux C, Shipkov C, Breton P, Foyatier JL, Braye F, Damour O. Improvement of skin quality after fat grafting: clinical observation and an animal study. Plast Reconstr Surg. 2009 Sep;124(3):765-774. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b17b8f.
- Khouri RK Jr, Khouri RE, Lujan-Hernandez JR, Khouri KR, Lancerotto L, Orgill DP. Diffusion and perfusion: the keys to fat grafting. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Oct 7;2(9):e220. doi: 10.1097/GOX.0000000000000183. eCollection 2014 Sep.
- Xue EY, Narvaez L, Chu CK, Hanson SE. Fat Processing Techniques. Semin Plast Surg. 2020 Feb;34(1):11-16. doi: 10.1055/s-0039-3402052. Epub 2020 Feb 15.
- Kling RE, Mehrara BJ, Pusic AL, Young VL, Hume KM, Crotty CA, Rubin JP. Trends in autologous fat grafting to the breast: a national survey of the american society of plastic surgeons. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):35-46. doi: 10.1097/PRS.0b013e318290fad1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21110089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtshuidtextuur
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaénVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Autologe vettransplantaatinjectie in het gezicht
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk