Studie av autolog fettympning i ansiktet

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att utföra informerat samtycke
2. Friska kvinnliga vuxna, från 35 till 70 år
3. Fitzpatrick Skin Type Scale poäng < 3.
4. FWAS-större än måttlig, lika med eller större än 4

5. Märkbara fysiska tecken på ansiktets åldrande och solskador inklusive hudrynkor, förlust av elasticitet och pigmentförändringar, med mer än milda (≥4 på en 0 till 9 skala) tecken på följande, enligt utredarens bedömning

   1. Ansiktsrynkor (periorbital//periorbital//kind)
   2. Dyskromi (hyperpigmentering//ojämn hudton)
   3. Grov hudstruktur (visuell hudsträvhet//porstorlekar)
6. Villighet att genomgå den föreslagna behandlingen och följa studieprocedurer.
7. Negativt urindoppstest för graviditet (som indikerat - såvida inte s/p-hysterektomi eller tidigare klimakteriedokumentation kan hämtas till forskningsdiagram.)
8. Vilja att undvika användning av laser, IPL, Botox (6 månader), injicerbara fillers eller andra kirurgiska kosmetiska ingrepp i ansiktet under 6 månaders kanaler
9. Förmåga att producera tillräckligt med fettvävnad från donatorplatsen under skörd (upp till maximalt 1 liter)

Exklusions kriterier:

1. Ålder < 35 eller > 70 år
2. Alla medicinska tillstånd som skulle utesluta säker administrering av anestesi och säkert genomförande av fettskördeproceduren (såsom en okontrollerad blödningsstörning eller allvarlig lungsjukdom), enligt utredarens bedömning.
3. Aktiv infektion i ansiktet (t.ex. akne, HSV (herpes simplex), etc.) enligt utredarens bedömning.
4. Kvinna under graviditet (positivt graviditetstest utfört före inkludering) eller amning eller utan effektiv preventivmetod)
5. Fick laser, IPL, botox (6 månader), injicerbara fillers eller andra kirurgiska kosmetiska ingrepp i ansiktet inom 12 månader från studiens samtycke och screeningdatum. -förbjudet i 6 månader
6. Acutane användning under de senaste 12 månaderna
7. Individer med kontraindikationer för autolog lipotransplantation, såsom hudutslag eller infektion i området för avsedd fettskörd, brist på tillgängligt donatorfett eller andra faktorer som, enligt utredarens beslut, skulle anses vara en kontraindikation.
8. Individer som diagnostiserats med kända allergier mot hudvårdsprodukter, utvärtes antibiotika, bindemedel, bandage, lidokain, adrenalin eller andra medel som kan användas i studien
9. Individer med något sjukdomstillstånd eller olämpligt fysiskt hudtillstånd (t.ex. aktiv/historia av psoriasis, aktivt eksem, hårt hår, ärr, tatueringar etc. i ansiktet) som kan försämra utvärderingar eller öka hälsorisken för patienten genom att delta i utredarens yttrande
10. Individer med en historia av immunsuppression/immunbriststörningar/känd eller misstänkt läkningsdefekt (inklusive HIV-infektion eller AIDS)
11. Individer med en okontrollerad sjukdom som högt blodtryck, hypertyreos eller hypotyreos, vilket kan påverka säkerheten. Individer som har flera hälsotillstånd kan uteslutas från deltagande även om tillstånden kontrolleras av diet, medicinering, vilket enligt utredarens åsikt kan skapa säkerhetsproblem eller störa studien.
12. Individer som för närvarande tar substanser som är kända för att påverka blödningstiden, vilket enligt utredaren kan skapa säkerhetsproblem eller störa studien (t.ex. aspirin, heparin, warfarin, plavix, kosttillskott, etc.).
13. Individer som för närvarande och kroniskt tar substanser som är kända för att försämra immunförsvaret i doser förväntar sig att ha en systemisk effekt på sårläkning (t.ex. kortikosteroider, immunsuppressiva, etc. eller för närvarande använder immunsuppressiva läkemedel (t.ex. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Imuran, Imuran, Imuran, Imuran, Imuran, Imura, etc.) Humira, mykofenolatmofetil, metotrexat, prednison, Remicade, Stelara.) inom 30 dagar efter studiestart och enligt PI:s bedömning skulle resultaten av studien påverkas. Steroidbehandlingar som inte förväntas påverka studieresultaten kan inkludera steroidinhalator, nässpray, ögondroppar, topikala krämer som används i områden utanför ansiktet eller övergående oral dos av steroider för att behandla akuta tillstånd (t.ex. pulsad oral dos för förträngning av andningsvägarna eller hudutslag)
14. Individer med en historia av dokumenterad keloidärrbildning, framträdande hudskador eller ärr som skulle göra datainsamling och estetisk utvärdering omöjlig. Utredaren kommer att göra det beslutet baserat på att undersöka andra ärr och granska eventuell behandlingshistorik för keloidskador.
15. Individer med diagnosen diabetes
16. Försöksperson som deltar i en annan interventionell klinisk prövning som utvärderar behandlingar som kan störa datainsamlingens noggrannhet för denna studie inom 1 månad efter besök 1
17. Oförmågan att erhålla tillräckligt med fett från donatorstället under skörden för att möjliggöra bearbetning av autolog fettvävnad före ansiktsinjektion.