Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen kasvojen rasvansiirtotutkimus

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Yksi keskus, satunnaistettu tutkimus ihon ominaisuuksien arvioimiseksi kasvojen autologisen rasvansiirron jälkeen kasvojen molemmille puolille käyttäen suolaliuoksella pestyä tai pesemätöntä rasvasiirräystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti tutkia muutoksia kasvojen ihon ulkonäössä kasvojen rasvansiirron jälkeen autologisella rasvakudoksella, joka on joko pesty steriilillä suolaliuoksella ennen pistämistä tai jätetty pesemättä. Tämä testaa kahta muunnelmaa hoitokirurgisen toimenpiteen kahdessa kohortissa. Yksi ryhmä saa pestyä rasvaa ja toinen ryhmä pesemätöntä rasvaa molemmille puolille kasvoja. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kokeellisia laitteita, lääkkeitä tai biologisia aineita. Kaikki rasvakudos on autologista hoidetuista koehenkilöistä.

Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa todisteita, jotka voivat suoraan vaikuttaa kliiniseen käytäntöön yleisessä plastiikkakirurgiassa. Riippumatta siitä, hyväksytäänkö vai hylätäänkö nollahypoteesit, tiedoilla on suoraa kliinistä käyttöä ja vaikutuskäytäntöä leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologinen rasvansiirto on hyvin yleinen hoitomenetelmä plastiikkakirurgiassa, ja sitä käytetään sekä esteettisiin että korjaaviin sovelluksiin koko kehossa.1 Erityisesti kasvojen rasvansiirto on yleisin autologisen rasvan käyttökohde. American Society of Plastic Surgeons (ASPS) tilastoraportti osoitti 133 720 kasvojen rasvansiirtotapausta kosmeettisiin indikaatioihin vuonna 2020.2 Tämä johtuu pääasiassa siitä, että ihmiset menettävät kasvojen rasvaa ikääntymisen aikana ja että volyymin väheneminen johtaa tyypillisiin ikääntymisen merkkeihin.3 On myös hyvin tunnettua, että kun autologista rasvansiirtoa käytetään kasvojen kosmeettisissa injektioissa, rasvan määrän lisäämisellä dermaalisella/subdermaalisella alueella on erittäin positiivisia vaikutuksia ihon ulkonäköön.4-6 Tämä johtuu siitä, että pehmusteen lisääminen ihon alle antaa joustavuuden ja sileyden vaikutelman ja vähentää "tyhjentynyttä" ulkonäköä, josta potilaat valittavat. Lisäksi, kun rasvasiirteen kudos paranee, sillä on taipumus lisätä vaskularisaatiota alueella, millä on myös positiivinen vaikutus ihoon. Tämä voi parantaa hienoja ja luonnollisia ryppyjä, ja myös värisävyä ja pigmenttivaihtelua voivat parantaa.7-9 Kasvojen rasvansiirtoa suorittavat yleisesti UPMC:n ja koko Pittsburghin alueen kirurgit kansallisten käytäntöjen mukaisesti.

Autologinen rasvansiirto on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka sisältää rasvakudoksen keräämisen rasvaimukanyylillä. Monissa tapauksissa kanyyli kiinnitetään 10 ml:n ruiskuun ja alipainetta kohdistetaan vetämällä ruiskun mäntää aspiraation aikana.1 Muissa tapauksissa alipaineen tuottamiseen käytetään mekaanista imukonetta.1 Joka tapauksessa kaikki nämä laitteet ovat vakiona useimmissa leikkaussaleissa eri puolilla maata. Imumateriaali koostuu pienistä rasvakudoshiukkasista, joiden halkaisija on 3–5 mm.10 Kun aspiraatti on kerätty steriileihin astioihin, se voidaan sentrifugoida varovasti tai siivilöidä vesi- ja öljykerrosten erottamiseksi ja poistamiseksi. Jos pestään, steriiliä suolaliuosta käytetään pesutoimenpiteen suorittamiseen. Materiaali siirretään usein ruiskujen välillä Luer Lock -liittimen avulla ja sitten siirremateriaali ruiskutetaan ruiskuista. Kudoksen kuljettamisesta useita kertoja Luer Lock -liittimien välillä on tullut hyvin yleinen tapa hajottaa kudospaakkuja ja mahdollistaa juoksevamman siirrännäisen materiaalin, joka voidaan ruiskuttaa pienemmän kanyylin läpi ilman tukkeutumista.11

Plastiikkakirurgian yhteisössä on kiistaa edullisimmista valmistusmenetelmistä leikkaussalissa.12 Eri kirurgit käyttävät useita menetelmiä yksin tai yhdistelmänä, jotka sisältävät rasvan suodatuksen tai siivilöinnin, hellävaraisen sentrifugoinnin, neste- ja öljykerrosten erottamisen painovoiman avulla ja huuhtelun/pesun steriilillä suolaliuoksella. Kaikki nämä menetelmät hyväksytään hyvin hoidon standardien mukaisiksi ja edustavat minimaalista kudossiirteiden käsittelyä. Ryhmämme julkaissut valtakunnallinen plastiikkakirurgiayhteisön tutkimus paljasti, että 28 % kirurgeista käyttää suolaliuosta rasvasiirteen käsittelyn aikana.13 Suolaliuoksen pesun perusteena on, että se voi vähentää vapaan lipidin/öljyn jäämiä sekä punasolujen jäämiä, jotka molemmat voivat mahdollisesti aiheuttaa paikallisten kudosten ärsytystä. Pesun vastustajat kuitenkin mainitsevat usein, että pesu tuo lisäaskeleen ilman kliinistä hyötyä.

Hypoteesi: Oletamme, että suolaliuoksella pesty rasvasiirteen ruiske parantaa kasvojen ihon ulkonäköä. Arvelemme, että vähentynyt vapaa lipidi ja vähentynyt punasolufraktio ovat hyödyllisiä paranemisprosessissa.

Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa todisteita, jotka voivat suoraan vaikuttaa kliiniseen käytäntöön yleisessä plastiikkakirurgiassa. Riippumatta siitä, hyväksytäänkö vai hylätäänkö nollahypoteesit, tiedoilla on suoraa kliinistä käyttöä ja vaikutuskäytäntöä leikkaussalissa.

Hoitojakso: Autologiset rasvasiirrännäisruiskeet suoritetaan tutkimusjakson päivänä 0 sen jälkeen, kun kelpoisuus on määritetty, ja perustietojen keruun jälkeen. Aiheita seurataan 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Aesthetic Plastic Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Terveet naispuoliset aikuiset, 35-70-vuotiaat
  3. Fitzpatrickin ihotyyppiasteikon pisteet < 3.
  4. FWAS - suurempi kuin kohtalainen, yhtä suuri tai suurempi kuin 4

  5. Huomattavia fyysisiä merkkejä kasvojen ikääntymisestä ja aurinkovaurioista, mukaan lukien ihon ryppyjä, kimmoisuuden menetystä ja pigmenttimuutoksia, joissa on enemmän kuin lieviä (≥ 4 asteikolla 0-9) merkkejä seuraavista, tutkijan harkinnan mukaan

    1. Kasvojen rypyt (periorbitaalinen//periorbitaalinen//poski)
    2. Dyskromia (hyperpigmentaatio//epätasainen ihonväri)
    3. Karkea ihon rakenne (ihon visuaalinen karheus//huokoskoko)
  6. Halukkuus läpäistä ehdotettu hoito ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  7. Negatiivinen raskauden virtsan kastotesti (tarkoituksen mukaan - ellei s/p-kohdunpoistoa tai menneisyyden vaihdevuosia koskevia asiakirjoja voida hankkia tutkimustaulukkoon.)
  8. Halukkuus välttää laserin, IPL:n, Botoxin (6 kuukautta), injektoivien täyteaineiden tai muiden kirurgisten kosmeettisten toimenpiteiden käyttöä kasvoilla 6 kuukauden ajan.
  9. Kyky tuottaa riittävästi rasvakudosta luovuttajapaikalta sadonkorjuun aikana (enintään 1 litra)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 35 tai > 70 vuotta
  2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estäisi turvallisen anestesian antamisen ja rasvanpoistotoimenpiteen turvallisen suorittamisen (kuten hallitsematon verenvuotohäiriö tai vakava keuhkosairaus), tutkijan harkinnan mukaan.
  3. Aktiivinen infektio kasvoissa (esim. akne, HSV (herpes simplex) jne.) tutkijan harkinnan mukaan.
  4. Nainen raskaana (positiivinen raskaustesti tehty ennen sisällyttämistä) tai imettävä nainen tai ilman tehokasta ehkäisyä
  5. Vastaanotettu laser, IPL, botox (6 kuukautta), ruiskeena täytettävät täyteaineet tai muut kirurgiset kosmeettiset toimenpiteet kasvoille 12 kuukauden kuluessa tutkimusluvan myöntämisestä ja seulontapäivästä. - kielletty 6 kuukaudeksi
  6. Acutaaninen käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  7. Henkilöt, joilla on autologisen lipograftuksen vasta-aiheita, kuten ihottumia tai infektioita suunnitellulla rasvankeräysalueella, saatavilla olevan luovuttajarasvan puute tai muut tekijät, joita pidettäisiin vasta-aiheina tutkijan määrityksen mukaan.
  8. Henkilöt, joilla on diagnosoitu tunnettuja allergioita ihonhoitotuotteille, paikallisille antibiooteille, liimoille, siteille, lidokaiinille, epinefriinille tai muille aineille, joita saatetaan käyttää tutkimuksessa
  9. Henkilöt, joilla on mikä tahansa sairaustila tai sopimaton fyysinen ihosairaus (esim. aktiivinen/aiheinen psoriaasi, aktiivinen ekseema, liiallinen karva, arvet, tatuoinnit jne. kasvoissa), jotka voivat heikentää arvioita tai lisätä koehenkilön terveysriskiä osallistumalla tutkimukseen. tutkijan mielipide
  10. Henkilöt, joilla on ollut immunosuppressio/immuunivajaushäiriöt/tunnettu tai epäilty paranemishäiriö (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS)
  11. Henkilöt, joilla on hallitsematon sairaus, kuten hypertensio, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen. Henkilöt, joilla on useita terveydellisiä sairauksia, voidaan sulkea pois osallistumisesta, vaikka olosuhteet olisi hallinnassa ruokavaliolla, lääkityksellä, mikä voi tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa turvallisuusongelmia tai häiritä tutkimusta.
  12. Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan aineita, joiden tiedetään vaikuttavan verenvuotoaikaan ja jotka voivat tutkijan mielestä aiheuttaa turvallisuusongelmia tai häiritä tutkimusta (esim. aspiriini, hepariini, varfariini, Plavix, lisäravinteet jne.).
  13. Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä ja kroonisesti aineita, joiden tiedetään heikentävän immuunijärjestelmää annoksina, odottavat olevan systeeminen vaikutus haavan paranemiseen (esim. kortikosteroidit, immunosuppressantit jne. tai jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. atsatiopriini, belimumabi, syklofosfamidi, Enbrel, Imuran). Humira, mykofenolaattimofetiili, metotreksaatti, prednisoni, Remicade, Stelara.) 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta ja PI:n harkinnan mukaan vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin. Steroidihoitoja, joiden ei odoteta vaikuttavan tutkimustuloksiin, voivat olla steroidi-inhalaattori, nenäsumute, silmätipat, paikalliset voiteet, joita käytetään kasvojen ulkopuolella, tai ohimenevä suun kautta otettava steroidiannos akuuttien tilojen hoitoon (esim. pulssillinen oraalinen annos hengitysteiden supistumiseen tai ihottuma)
  14. Henkilöt, joilla on dokumentoitu keloidiarpien muodostuminen, huomattavia ihovaurioita tai arpia, jotka tekisivät tietojen keräämisen ja esteettisen arvioinnin mahdottomaksi. Tutkija tekee tämän määrityksen tutkimalla muita arpia ja tarkastelemalla keloidivaurioiden hoitohistoriaa.
  15. Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes
  16. Koehenkilö osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jossa arvioidaan hoitoja, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tiedonkeruun tarkkuutta kuukauden sisällä käynnistä 1
  17. Kyvyttömyys saada riittävästi rasvaa luovuttajapaikalta sadonkorjuun aikana autologisen rasvakudoksen käsittelyn mahdollistamiseksi ennen kasvojen injektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Autologinen kasvojen rasvasiirre injektiolla pesty rasva
Pestyä rasvaa ruiskutetaan sekä kasvojen vasemmalle että oikealle puolelle.
Muut: Autologinen kasvojen rasvasiirteen injektio
Osallistujat saavat joko pestyn tai pesemättömän autologisen kasvojen rasvasiirteen ruiskeena kasvojen molemmille puolille satunnaistuksen perusteella.
Muut: Autologinen kasvojen rasvasiirteen injektio - pesemätön rasva
Pesemätöntä rasvaa ruiskutetaan sekä kasvojen vasemmalle että oikealle puolelle.
Muut: Autologinen kasvojen rasvasiirteen injektio
Osallistujat saavat joko pestyn tai pesemättömän autologisen kasvojen rasvasiirteen ruiskeena kasvojen molemmille puolille satunnaistuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa Fitzpatrickin ryppyasteikolla (FWAS) mitattuna lähtötilanteesta 12 kuukauden arvioon verrattuna kahden kohortin välillä. Asteikko (FWAS) lähtötilanteesta 12 kuukauden arvioon verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Fitzpatrick Wrinkle Assessment (FWAS); FWAS mittaa koehenkilöiden ryppyjen ja elastoosin asteikon asteikolla 0-9, jolloin nolla on paras mahdollinen tila ja 9 huonoin mahdollinen tila. Muutos lähtötilanteesta kunkin koehenkilön sisällä lasketaan lähtötilanteesta 12 kuukauteen saakka käyttämällä FWAS Score -arvoa ja sitten kokonaismuutoksia kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa mitattuna Skin Quality Assessment (SQA) -lomakkeella lähtötilanteesta 12 kuukauden arviointiin, verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Skin Quality Assessment (SQA): SQA arvioi ihon laatuasteikon neljässä kategoriassa: sävy (dyskromia), elastisuus (kiinteys), rakenne (sileys) ja hohto (kirkkaus). Kukin näistä neljästä kategoriasta mitataan asteikolla 0–4, jolloin 0 on paras mahdollinen tila ja 4 on huonoin mahdollinen tila. Muutos lähtötasosta kunkin kohteen sisällä lasketaan käyttämällä SQA-pisteitä lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti. ja sitten yleiset muutokset verrattuna kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa mitattuna Subject Satisfaction Scale (SSA) -lomakkeella lähtötilanteesta 12 kuukauden arviointiin, verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Subject Satisfaction Scale (SSA): SSA on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden yleistä tyytyväisyyttä nuorentavaan hoitoon ja ihonhoitotuotteisiin. Asteikko määritellään seuraavasti:

  • 3 (erittäin tyytymätön)
  • 2 (tyytymätön)

  • 1 (jokseenkin tyytymätön) 0 (neutraali)

    1. (jossain määrin tyytyväinen)
    2. (tyytyväinen)
    3. (erittäin tyytyväinen) Muutos lähtötasosta kunkin koehenkilön sisällä lasketaan käyttämällä SSA-pisteitä lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja sitten yleisiä muutoksia verrattuna kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Itsetunto mitattuna Heathertonin ja Polivy State Self Esteem Scale (SESS) -lomakkeella lähtötilanteesta 12 kuukauden arvioon verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Heatherton ja Polivy State Self-Steem Scale (SESS); SSES on validoitu instrumentti, jossa on useita väitteitä, jotka kuvaavat itsetuntoa asteikolla yhdestä viiteen. (Yksi ei ole itsetuntoa ja viisi on äärimmäistä itsetuntoa.) Muutos lähtötasosta kunkin koehenkilön sisällä lasketaan käyttämällä SESS-pisteitä lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja sitten yleisiä muutoksia verrattuna kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa mitattuna Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -lomakkeella lähtötilanteesta 12 kuukauden arvioon verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS); GAIS on validoitu viiden pisteen suhteellinen parannusasteikko. Tätä asteikkoa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa arvioitaessa muutoksia kohteen ulkonäössä hoidon jälkeen. Asteikko määritellään seuraavasti:

  1. Poikkeuksellinen parannus
  2. Hyvin parantunut potilas
  3. Parantunut potilas
  4. Muuttumaton potilas
  5. Pahentunut potilas

Muutos lähtötilanteesta kunkin koehenkilön sisällä lasketaan käyttämällä GAIS-pisteitä lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja sitten yleisiä muutoksia verrattuna kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa mitattuna osallistujan tyytyväisyyskyselyllä lähtötasosta 12 kuukauteen verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyyskysely – osallistujia pyydetään arvioimaan kasvojen ulkonäkö tiettyjen kasvojen näkökohtien mukaan, kuten poskirypyt, ihon kirkkaus ja ihon sileys jne. 9 pisteen asteikolla (jossa 0 on paras mahdollinen kunto ja 9 on paras mahdollinen kunto) pahin mahdollinen tilanne. Lisäksi osallistujat arvioivat 9 pisteen asteikolla kokemansa parannustason samoissa kasvopiirteissä. Muutos kussakin koehenkilössä lasketaan käyttämällä osallistujien tyytyväisyyskyselyn pistemäärää lähtötasosta 12 kuukauteen ja sitten näiden kahden kohortin välisiä kokonaislukuja.
12 kuukautta
Muutos kasvojen ihon ominaisuuksissa cutometrillä mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen, ryhmien välillä verrattuna.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Ihon kimmoisuuden arviointi Cutometer® Dual MPA 580:lla: Laite kohdistaa tyhjiön pienelle ihoalueelle ja mittaa ihon elastista vastetta. Anturi pidetään 90 # kulmassa mittausten aikana. Tämä arviointi suoritetaan kasvojen kummallekin puolelle silmän keskustasta alaspäin ja vaakasuunnassa nenän alaosan poikki ulottuvien linjojen leikkauskohdassa. Ryppyjen koon pienenemistä arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua, ja yleistä muutosnopeutta verrataan näiden kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kasvojen ihon ominaisuuksissa asiantuntijoiden toimesta Griffth-asteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kasvojen ihon ominaisuudet, kuten variksen jalkojen alueen rypyt, silmänympärysrypyt, silmänympärysrypyt, ihon sävyn tasaisuus, ihon pigmentaatio, ihon rakenne, ihon hehku ja yleinen ihon kunto arvioidaan Griffth-asteikolla. Griffth-asteikko pisteytetään asteikolla 0-9, jossa 0 on paras mahdollinen tila ja 9 on huonoin mahdollinen tila, perustuen tutkimuksen aikana otettuihin 2D- ja 3D-kuviin. Muutos lähtötilanteesta kunkin koehenkilön sisällä lasketaan lähtötilanteesta 12 kuukauteen Griffthin asteikolla, ja sitten kokonaismuutoksia verrataan kahden kohortin välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa tutkijan arviota kasvojen ihon ominaisuuksien muutoksesta, joka on kirjattu lähtötilanteen ja 12 kuukauden historian ja fyysisen kokeen aikana, verrattuna kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Tutkija kirjaa historian ja fyysisen kokeen lomakkeelle, onko lähtötilanteessa ihon ominaisuuksia, kuten kasvojen ryppyjä (varisten jalat, poski), hyperpigmentaatiota, epätasaista ihon sävyä, ihon karheutta ja huokoskokoa. 12 kuukauden seurantakäynnillä tutkija kirjaa, ovatko nämä ominaisuudet parantuneet lähtötilanteesta (Kyllä/Ei). Parannusasteet lasketaan kunkin kohortin sisällä, ja sitten niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Perustaso, 12 kuukautta
Arvioida autologisten rasvainjektioiden turvallisuutta kahden kohortin välillä, lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma, lasketaan, haitalliset tapahtumat lasketaan yhteen kohorttikohtaisesti ja näiden kahden ryhmän suhteita verrataan.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patsy Simon, BS, RN, CCRC, CCRA, ACRP-PM, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21110089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen ihon rakenne

Kliiniset tutkimukset Autologinen kasvojen rasvasiirteen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa