- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05482425
Badanie autologicznego przeszczepu tłuszczu z twarzy
Jednoośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu ocenę charakterystyki skóry po przeszczepie autologicznego tłuszczu z obu stron twarzy przy użyciu przeszczepu tłuszczu przemytego lub nieumytego solą fizjologiczną.
Celem tego badania jest szczegółowe zbadanie zmian w wyglądzie skóry twarzy po przeszczepie tłuszczu z twarzy autologiczną tkanką tłuszczową, która została przemyta sterylną solą fizjologiczną przed wstrzyknięciem lub pozostawiona nieumyta. Będzie to testowanie dwóch wariantów standardowej procedury chirurgicznej w dwóch kohortach pacjentów. Jedna grupa otrzyma umyty tłuszcz, a druga nieumyty tłuszcz, po obu stronach twarzy. W tym badaniu nie stosuje się żadnych eksperymentalnych urządzeń, leków ani czynników biologicznych. Cała tkanka tłuszczowa jest autologiczna od leczonych osobników.
Znaczenie: To badanie dostarczy dowodów, które mogą bezpośrednio wpłynąć na praktykę kliniczną w zakresie powszechnej procedury w chirurgii plastycznej. Niezależnie od tego, czy hipoteza zerowa zostanie przyjęta, czy odrzucona, dane będą miały bezpośrednie zastosowanie kliniczne i wpływ na praktykę na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autologiczne przeszczepy tłuszczu to bardzo powszechny standard postępowania w chirurgii plastycznej, stosowany zarówno w zastosowaniach estetycznych, jak i rekonstrukcyjnych całego ciała.1 W szczególności przeszczepy tłuszczu na twarzy są najczęstszym miejscem stosowania autologicznego tłuszczu. Raport statystyczny Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Plastycznych (ASPS) wykazał 133 720 przypadków przeszczepu tkanki tłuszczowej twarzy ze wskazań kosmetycznych w 2020 r.2 Wynika to głównie z faktu, że ludzie tracą tłuszcz na twarzy podczas procesu starzenia, a utrata objętości prowadzi do charakterystycznych oznak starzenia.3 Powszechnie wiadomo również, że w przypadku stosowania autologicznego przeszczepu tłuszczu do iniekcji kosmetycznych twarzy zwiększenie ilości tłuszczu w skórze właściwej/podskórnej ma bardzo pozytywny wpływ na wygląd skóry.4-6 Dzieje się tak dlatego, że dodanie większej ilości wyściółki pod skórą daje wrażenie giętkości i gładkości oraz łagodzi efekt „opróżnienia”, na który skarżą się pacjenci. Dodatkowo, w miarę gojenia się przeszczepionej tkanki tłuszczowej, ma ona tendencję do zwiększania unaczynienia w okolicy, co również ma pozytywny wpływ na skórę. Może to poprawić drobne i wyraźne zmarszczki, a także poprawić koloryt i zmiany pigmentacyjne.7-9 Przeszczep tłuszczu z twarzy jest powszechnie wykonywany przez chirurgów w UPMC iw całym regionie Pittsburgha, zgodnie z krajowymi wzorcami praktyk.
Autologiczny przeszczep tłuszczu to małoinwazyjna procedura polegająca na pobraniu tkanki tłuszczowej za pomocą kaniuli liposukcyjnej. W wielu przypadkach kaniula jest połączona ze strzykawką o pojemności 10 ml i stosowane jest podciśnienie poprzez wyciągnięcie tłoka strzykawki podczas aspiracji.1 W innych przypadkach do wytworzenia podciśnienia używana jest mechaniczna maszyna zasysająca.1 Tak czy inaczej, całe to wyposażenie jest standardem w większości sal operacyjnych w całym kraju. Zasysany materiał składa się z małych cząstek tkanki tłuszczowej o średnicy od 3 do 5 mm.10 Po zebraniu do sterylnych naczyń aspirat można delikatnie odwirować lub przecedzić w celu oddzielenia i usunięcia warstwy wodnej i olejowej. W przypadku umycia do wykonania procedury przemywania użyto by sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Materiał jest często przenoszony między strzykawkami za pomocą złącza typu Luer Lock, a materiał przeszczepowy jest następnie wstrzykiwany ze strzykawek. Wielokrotne przepuszczanie tkanki między łącznikami typu Luer Lock stało się bardzo powszechną metodą rozbijania grudek tkanki i umożliwiania uzyskania bardziej płynnego materiału przeszczepu, który można wstrzykiwać przez kaniulę o mniejszej średnicy bez zatykania.11
W środowisku chirurgów plastycznych istnieją kontrowersje co do najkorzystniejszych metod przygotowania sali operacyjnej.12 Różni chirurdzy stosują szereg metod, pojedynczo lub w połączeniu, które obejmują filtrowanie lub odcedzanie tłuszczu, delikatne wirowanie, grawitacyjne oddzielanie warstw płynu i oleju oraz płukanie/mycie sterylną solą fizjologiczną. Wszystkie te metody są dobrze akceptowane jako mieszczące się w standardach opieki i wymagają minimalnej manipulacji przeszczepami tkankowymi. Ogólnokrajowe badanie społeczności chirurgów plastycznych, opublikowane przez naszą grupę, ujawniło, że 28% chirurgów stosuje płukanie solą fizjologiczną podczas przetwarzania przeszczepu tłuszczu.13 Uzasadnieniem dla przemywania solą fizjologiczną jest to, że może ono zmniejszyć wszelkie pozostałości wolnych lipidów/olejów, jak również resztkowe krwinki czerwone, z których oba mogą potencjalnie powodować podrażnienie miejscowych tkanek. Jednak przeciwnicy mycia często twierdzą, że mycie to dodatkowy krok bez korzyści klinicznych.
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że iniekcja przeszczepu tłuszczu przemytego solą fizjologiczną poprawi wygląd skóry twarzy. Spekulujemy, że zredukowana frakcja wolnych lipidów i czerwonych krwinek będzie korzystna w procesie gojenia.
Znaczenie: To badanie dostarczy dowodów, które mogą bezpośrednio wpłynąć na praktykę kliniczną w zakresie powszechnej procedury w chirurgii plastycznej. Niezależnie od tego, czy hipoteza zerowa zostanie przyjęta, czy odrzucona, dane będą miały bezpośrednie zastosowanie kliniczne i wpływ na praktykę na sali operacyjnej.
Okres leczenia: Autologiczne wstrzyknięcia przeszczepu tłuszczu zostaną wykonane w Dniu 0 okresu badania po ustaleniu kwalifikowalności i po zebraniu danych wyjściowych. Uczestnicy będą obserwowani przez okres 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Aesthetic Plastic Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 35 do 70 lat
- Wyniki w skali typów skóry Fitzpatricka < 3.
- FWAS – większy niż umiarkowany, równy lub większy niż 4
Zauważalne Fizyczne oznaki starzenia się twarzy i uszkodzenia słonecznego, w tym zmarszczki skóry, utrata elastyczności i zmiany pigmentacyjne, z większymi niż łagodnymi (≥4 w skali od 0 do 9) objawami następujących objawów, według uznania badacza
- Zmarszczki mimiczne (okołooczodołowe//okołooczodołowe//policzkowe)
- Dyschromia (przebarwienia/nierówny koloryt skóry)
- Szorstka tekstura skóry (widoczna szorstkość skóry//rozmiar porów)
- Gotowość do poddania się proponowanemu leczeniu i przestrzegania procedur badania.
- Ujemny wynik testu zanurzeniowego w moczu podczas ciąży (zgodnie ze wskazaniami – chyba że histerektomia lub przebyta menopauza są udokumentowane w karcie badawczej).
- Chęć uniknięcia stosowania lasera, IPL, botoksu (6 miesięcy), wypełniaczy iniekcyjnych lub innych chirurgicznych zabiegów kosmetycznych na twarzy przez 6 miesięcy
- Zdolność do wytworzenia wystarczającej ilości tkanki tłuszczowej z miejsca pobrania podczas zbioru (maksymalnie do 1 litra)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 35 lub > 70 lat
- Każdy stan chorobowy, który wykluczałby bezpieczne podanie środka znieczulającego i bezpieczne przeprowadzenie zabiegu pobrania tkanki tłuszczowej (taki jak niekontrolowane zaburzenie krwawienia lub ciężka choroba płuc), według uznania badacza.
- Aktywna infekcja na twarzy (np. trądzik, HSV (opryszczka zwykła) itp.) według uznania badacza.
- Kobieta w ciąży (pozytywny test ciążowy wykonany przed włączeniem) lub w okresie laktacji lub bez skutecznej antykoncepcji)
- Otrzymano laser, IPL, botoks (6 miesięcy), wypełniacze do wstrzykiwań lub inne chirurgiczne zabiegi kosmetyczne na twarzy w ciągu 12 miesięcy od zgody na badanie i daty badania przesiewowego. -zakaz na 6 miesięcy
- Stosowanie Acutane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby z przeciwwskazaniami do przeszczepu autologicznego lipoprzeszczepu, takimi jak wysypki skórne lub infekcja w miejscu planowanego pobrania tłuszczu, brak dostępnego tłuszczu dawcy lub inne czynniki, które w ocenie badacza byłyby przeciwwskazaniem.
- Osoby, u których zdiagnozowano alergie na produkty do pielęgnacji skóry, miejscowe antybiotyki, kleje, bandaże, lidokainę, epinefrynę lub inne środki, które mogą być użyte w badaniu
- Osoby z jakimkolwiek stanem chorobowym lub nieodpowiednim fizycznym stanem skóry (np. aktywna/historyczna łuszczyca, aktywna egzema, nadmierne owłosienie, blizny, tatuaże itp. na twarzy), które mogą zaburzać ocenę lub zwiększać zagrożenie dla zdrowia uczestnika poprzez udział w opinia Śledczego
- Osoby z historią immunosupresji / zaburzeniami niedoboru odporności / znanym lub podejrzewanym defektem gojenia (w tym zakażeniem wirusem HIV lub AIDS)
- Osoby z niekontrolowaną chorobą, taką jak nadciśnienie, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo. Osoby cierpiące na wiele schorzeń mogą zostać wykluczone z udziału, nawet jeśli warunki te są kontrolowane za pomocą diety, leków, które w opinii badacza mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub zakłócać badanie.
- Osoby przyjmujące obecnie substancje, o których wiadomo, że wpływają na czas krwawienia, co w opinii badacza może stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub zakłócać badanie (np. aspiryna, heparyna, warfaryna, plavix, suplementy itp.).
- Osoby obecnie i przewlekle przyjmujące substancje, o których wiadomo, że zaburzają układ odpornościowy w dawkach, spodziewają się ogólnoustrojowego wpływu na gojenie się ran (np. kortykosteroidy, leki immunosupresyjne itp.) Humira, mykofenolan mofetylu, metotreksat, prednizon, Remicade, Stelara.) w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania i według uznania PI miałyby wpływ na wyniki badania. Leczenie sterydami, które nie powinno mieć wpływu na wyniki badań, może obejmować inhalator sterydowy, aerozol do nosa, krople do oczu, miejscowe kremy stosowane na obszarach poza twarzą lub przejściowe dawki doustne sterydów stosowane w leczeniu ostrych stanów (np. pulsacyjna dawka doustna w przypadku zwężenia dróg oddechowych lub wysypka skórna)
- Osoby z historią udokumentowanego powstawania bliznowców, widocznych zmian skórnych lub blizn, które uniemożliwiałyby gromadzenie danych i ocenę estetyczną. Badacz dokona tego ustalenia na podstawie zbadania innych blizn i przeglądu historii leczenia zmian keloidowych.
- Osoby z rozpoznaną cukrzycą
- Uczestnik uczestniczący w innym interwencyjnym badaniu klinicznym oceniającym terapie, które mogą zakłócać dokładność zbierania danych do tego badania w ciągu 1 miesiąca od wizyty 1
- Niemożność uzyskania wystarczającej ilości tłuszczu z miejsca dawczego podczas pobierania, aby umożliwić obróbkę autologicznej tkanki tłuszczowej przed wstrzyknięciem w twarz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Autologiczny przeszczep tłuszczu z twarzy - przemyty tłuszcz
Umyty tłuszcz wstrzykuje się zarówno w lewą, jak i prawą stronę twarzy.
|
Uczestnicy otrzymają umyty lub nieumyty autologiczny przeszczep tłuszczu z twarzy po obu stronach twarzy, zgodnie z randomizacją.
|
|
Inny: Autologiczny przeszczep tłuszczu z twarzy – niemyty tłuszcz
Nieumyty tłuszcz wstrzykuje się zarówno w lewą, jak i prawą stronę twarzy.
|
Uczestnicy otrzymają umyty lub nieumyty autologiczny przeszczep tłuszczu z twarzy po obu stronach twarzy, zgodnie z randomizacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cech skóry twarzy mierzona za pomocą skali zmarszczek Fitzpatricka (FWAS) od wartości wyjściowej do oceny po 12 miesiącach, w porównaniu między dwiema kohortami. Skala (FWAS) od oceny wyjściowej do 12-miesięcznej oceny w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Ocena zmarszczek Fitzpatricka (FWAS); FWAS określa ilościowo stopień zmarszczek i elastyczności u pacjentów w skali od 0 do 9, gdzie zero oznacza najlepszy możliwy stan, a 9 najgorszy możliwy stan.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obrębie każdego pacjenta zostanie obliczona od wartości wyjściowej do 12 miesięcy przy użyciu wyniku FWAS, a następnie ogólne zmiany porównane między dwiema kohortami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana charakterystyki skóry twarzy mierzona za pomocą formularza oceny jakości skóry (SQA) od wartości wyjściowej do oceny po 12 miesiącach, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Ocena jakości skóry (SQA): SQA ocenia skalę jakości skóry w czterech kategoriach: odcień (dyschromia), elastyczność (jędrność), tekstura (gładkość) i blask (jasność).
Każda z tych czterech kategorii jest mierzona w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy stan, a 4 najgorszy możliwy stan. a następnie ogólne zmiany w porównaniu między dwiema kohortami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana charakterystyki skóry twarzy mierzona za pomocą formularza SSA (Skala satysfakcji podmiotu) od wartości początkowej do oceny po 12 miesiącach, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Skala Satysfakcji Pacjenta (SSA): Skala SSA została zaprojektowana w celu oceny ogólnego zadowolenia pacjenta z zabiegów odmładzających i produktów do pielęgnacji skóry. Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości mierzone za pomocą skali Heatherton i Polivy State Self Esteem Scale (SESS) od oceny początkowej do oceny po 12 miesiącach, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Skala samooceny stanu Heatherton i Polivy (SESS); SSES to sprawdzone narzędzie z wieloma stwierdzeniami charakteryzującymi samoocenę w skali od 1 do 5. (Jedno to brak poczucia własnej wartości, a pięć to skrajna samoocena).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obrębie każdego pacjenta zostanie obliczona na podstawie wyniku SESS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, a następnie ogólnych zmian porównanych między dwiema kohortami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana charakterystyki skóry twarzy mierzona za pomocą Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS) od wartości początkowej do oceny po 12 miesiącach, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Globalna Skala Poprawy Estetyki (GAIS); GAIS to potwierdzona pięciopunktowa skala względnej poprawy. Skala ta była stosowana we wcześniejszych badaniach do oceny zmian w wyglądzie podmiotu po leczeniu. Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obrębie każdego pacjenta zostanie obliczona przy użyciu wyniku GAIS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, a następnie ogólnych zmian porównanych między dwiema kohortami. |
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana cech skóry twarzy mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji uczestnika od wartości początkowej do 12 miesięcy, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji uczestnika – uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wyglądu swojej twarzy w określonych aspektach, takich jak zmarszczki na policzkach, przejrzystość i gładkość skóry itp., przy użyciu 9-punktowej skali (gdzie 0 to najlepszy możliwy stan, a 9 to najgorszy możliwy stan.
Ponadto uczestnicy ocenią poziom postrzeganej poprawy w tych samych aspektach twarzy w 9-punktowej skali.
Zmiana w obrębie każdego przedmiotu zostanie obliczona na podstawie wyniku kwestionariusza satysfakcji uczestnika od wartości początkowej do 12 miesięcy, a następnie ogólnych wskaźników porównanych między dwiema kohortami.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana cech skóry twarzy mierzona za pomocą cutometru od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, w porównaniu między grupami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Ocena elastyczności skóry za pomocą Cutometer® Dual MPA 580: Przyrząd przykłada próżnię do niewielkiego obszaru skóry i mierzy elastyczność skóry.
Podczas pomiarów sonda będzie trzymana pod kątem 90°.
Ocena ta zostanie przeprowadzona po obu stronach twarzy na przecięciu linii biegnących w dół od środka oka i poziomo w poprzek dolnej części nosa.
Zmniejszenie wielkości zmarszczek zostanie ocenione na początku badania i po 12 miesiącach, a ogólne tempo zmian zostanie porównane między dwiema kohortami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w charakterystyce skóry twarzy dokonane przez ekspertów oceniających przy użyciu skali Grifftha.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Cechy skóry twarzy, takie jak zmarszczki w okolicy kurzych łapek, zmarszczki pod oczami, zmarszczki wokół ust, wyrównany koloryt skóry, pigmentacja skóry, tekstura skóry, blask skóry i ogólny stan skóry zostaną ocenione za pomocą skali Grifftha.
Skala Grifftha jest oceniana w skali od 0 do 9, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy stan, a 9 najgorszy możliwy stan, na podstawie obrazów 2D i 3D zarejestrowanych podczas badania.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej u każdego pacjenta zostanie obliczona od wartości wyjściowej do 12 miesięcy przy użyciu skali Grifftha, a następnie zostaną porównane ogólne zmiany między dwiema kohortami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Porównaj dokonaną przez badacza ocenę zmiany cech skóry twarzy, zarejestrowaną podczas wywiadu wyjściowego i 12-miesięcznego oraz formularza badania fizykalnego, w porównaniu między dwiema kohortami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Badacz odnotuje w formularzu wywiadu i badania fizykalnego, czy cechy skóry, takie jak zmarszczki na twarzy (kurze łapki, policzki), przebarwienia, nierówny koloryt skóry, szorstkość skóry i wielkość porów, są obecne na początku badania.
Podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach badacz odnotuje, czy te cechy uległy poprawie od punktu początkowego (tak/nie).
Wskaźniki poprawy zostaną obliczone w każdej kohorcie, a następnie porównane między dwiema grupami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Aby ocenić bezpieczeństwo autologicznych wstrzyknięć tłuszczu, porównano dwie kohorty, od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym zostanie policzona, zdarzenia niepożądane zostaną zsumowane na kohortę, a częstości zostaną porównane między dwiema grupami.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patsy Simon, BS, RN, CCRC, CCRA, ACRP-PM, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Strong AL, Cederna PS, Rubin JP, Coleman SR, Levi B. The Current State of Fat Grafting: A Review of Harvesting, Processing, and Injection Techniques. Plast Reconstr Surg. 2015 Oct;136(4):897-912. doi: 10.1097/PRS.0000000000001590.
- Plastic Surgery Statistics. Plastic surgery procedural statistics from the American Society of Plastic Surgeons. Accessed January 21, 2022. https://www.plasticsurgery.org/news/plastic-surgery-statistics
- Wollina U, Wetzker R, Abdel-Naser MB, Kruglikov IL. Role of adipose tissue in facial aging. Clin Interv Aging. 2017 Dec 6;12:2069-2076. doi: 10.2147/CIA.S151599. eCollection 2017.
- Egro FM, Coleman SR. Facial Fat Grafting: The Past, Present, and Future. Clin Plast Surg. 2020 Jan;47(1):1-6. doi: 10.1016/j.cps.2019.08.004. Epub 2019 Oct 21.
- Schultz KP, Raghuram A, Davis MJ, Abu-Ghname A, Chamata E, Rohrich RJ. Fat Grafting for Facial Rejuvenation. Semin Plast Surg. 2020 Feb;34(1):30-37. doi: 10.1055/s-0039-3402767. Epub 2020 Feb 15.
- Marten T, Elyassnia D. Facial Fat Grafting: Why, Where, How, and How Much. Aesthetic Plast Surg. 2018 Oct;42(5):1278-1297. doi: 10.1007/s00266-018-1179-x. Epub 2018 Aug 31.
- Evans BGA, Gronet EM, Saint-Cyr MH. How Fat Grafting Works. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jul 14;8(7):e2705. doi: 10.1097/GOX.0000000000002705. eCollection 2020 Jul.
- Mojallal A, Lequeux C, Shipkov C, Breton P, Foyatier JL, Braye F, Damour O. Improvement of skin quality after fat grafting: clinical observation and an animal study. Plast Reconstr Surg. 2009 Sep;124(3):765-774. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b17b8f.
- Khouri RK Jr, Khouri RE, Lujan-Hernandez JR, Khouri KR, Lancerotto L, Orgill DP. Diffusion and perfusion: the keys to fat grafting. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Oct 7;2(9):e220. doi: 10.1097/GOX.0000000000000183. eCollection 2014 Sep.
- Xue EY, Narvaez L, Chu CK, Hanson SE. Fat Processing Techniques. Semin Plast Surg. 2020 Feb;34(1):11-16. doi: 10.1055/s-0039-3402052. Epub 2020 Feb 15.
- Kling RE, Mehrara BJ, Pusic AL, Young VL, Hume KM, Crotty CA, Rubin JP. Trends in autologous fat grafting to the breast: a national survey of the american society of plastic surgeons. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):35-46. doi: 10.1097/PRS.0b013e318290fad1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21110089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tekstura skóry twarzy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone