鼠径ヘルニア修復後の慢性鼠径部痛に対するメッシュ除去とメッシュ除去なし

これは、二重盲検、並行 (1:1) グループ、無作為化対照、優越性試験です。 患者は治療の割り当てを知らされず、研究に参加することで、メッシュが除去されない場合にのみ腹腔鏡検査を受ける可能性があることを理解します。 ただし、十分な痛みの軽減が得られない場合は、手術後 6 か月以降にメッシュ除去グループへの移行を検討することが許可されます。 患者は、試験の書面および口頭での説明を受け取り、書面による文書を非公開で確認する時間が与えられます。 書面および口頭で同意を得るとともに、参加は任意であり、参加を拒否しても今後の診療に影響を与えないことを患者に理解していただきます。 患者は、研究期間中いつでも試験を中止することができます。

オハイオ州クリーブランドのクリーブランド クリニック財団メイン キャンパスにある消化器疾患および外科研究所 (DDSI) 内のセンターである腹部コアの健康のためのクリーブランド クリニック センターは、この研究の主催部門です。 クリーブランド クリニック - オハイオ州メイフィールド ハイツにあるヒルクレスト病院も、この研究に参加するセンターです。 複雑な腹壁再建とメッシュ除去の専門知識を持つフェローシップの訓練を受けた外科医が手術を行います。 登録が研究期間内に必要な発生量を満たしていない場合、追加のセンターが参加するよう招待される場合があります。