Fjerning av netting kontra ingen nettfjerning for kroniske lyskesmerter etter reparasjon av lyskebrokk

Dette er en dobbeltblindet, parallell (1:1) gruppe, randomisert-kontrollert, overlegenhetsforsøk. Pasienter vil bli blindet for deres behandlingstildeling og vil forstå at ved å gå inn i studien kan de få diagnostisk laparoskopi bare i så fall deres nett vil ikke bli fjernet. De vil imidlertid få lov til å vurdere å gå over til gruppen for fjerning av netting 6 måneder eller senere etter operasjonen hvis de ikke har tilstrekkelig smertelindring. Pasienter vil motta skriftlige og muntlige beskrivelser av forsøket og vil få tid til å gjennomgå skriftlig dokumentasjon privat. Skriftlig og muntlig samtykke vil bli innhentet, og pasienter vil forstå at deres deltakelse er frivillig og å nekte å delta vil ikke påvirke fremtidig medisinsk behandling. Pasienter kan også trekke seg fra studien når som helst i løpet av studieperioden.

Cleveland Clinic Center for Abdominal Core Health, et senter innenfor Digestive Disease and Surgery Institute (DDSI), ved Cleveland Clinic Foundation Main Campus i Cleveland, Ohio er vertsavdelingen for denne studien. Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital i Mayfield Heights, Ohio vil også være et deltakende senter i denne studien. Fellesutdannede kirurger med ekspertise innen kompleks bukveggrekonstruksjon og fjerning av netting vil utføre operasjonene. Hvis påmeldingen ikke oppfyller nødvendig opptjening innen studietidsrammen, kan flere sentre inviteres til å delta.